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Best Practice Alert für die Verschreibung von Opioiden

29. Februar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Best-Practice-Warnung für die Verschreibung von postoperativen Opioiden bei der Entlassung

Die Forscher werden ein entwickeltes Entscheidungsunterstützungstool in die elektronische Patientenakte (EHR) einbetten, um die Schmerztherapie bei chirurgischen Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zu individualisieren und seine Leistung in einer pragmatischen klinischen Studie zu testen.

Vorläufige Daten weisen darauf hin, dass die derzeitige Verschreibungspraxis von Opioiden nach einer Operation einem „one size fits all“-Muster folgt. Der intraklinische Opioidkonsum vor der Entlassung dient als zuverlässiger Indikator zur Abschätzung des Bedarfs an schmerzstillenden Medikamenten zu Hause. Die Forscher werden die Hypothese testen, dass das bestehende Tool es Anbietern ermöglichen wird, bedarfsgerechte Rezepte auf der Grundlage des Opioidkonsums vor der Entlassung zu verfassen, Patienten in die Lage zu versetzen, Alternativen zu Opioidtherapien (ALTO) zu Hause zu maximieren und gleichzeitig den Bedarf an Notfallrezepten zu minimieren . Die Forscher werden dieses Tool prospektiv in einer Kohorte von ca. 1.000 Anbietern (primäre Probanden) und ca. 39.000 chirurgischen Patienten (sekundäre Probanden) in vier Krankenhäusern der University of Colorado Health (UCHealth) testen (exponierte versus (vs.) nicht exponierte Cluster). zum Eingriff).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Umwandlung des Wissens über den tatsächlichen Bedarf an Opioid-Schmerzmitteln nach einer Operation in greifbare Vorteile kann eine übermäßige Verschreibung von Opioiden verhindern, die für nicht-medizinische Zwecke verfügbar werden. Ziel dieser Zielsetzung ist es, Schmerzmittel nach Operationen patientenzentriert zu verschreiben. Die Prüfärzte haben die durchschnittliche Menge an Opioid-Medikamenten (in Milligramm-Morphin-Äquivalenten – MME) verwendet, die vor der Entlassung eingenommen wurden, um das Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zu informieren. Dieses Tool reduziert die Menge der verschriebenen Opioid-Medikamente, während die postoperative Schmerzkontrolle des Patienten aufrechterhalten wird. Aus der errechneten „MME-Tagesdosis vor der Entlassung“ wird eine Empfehlung für die Verordnung einer kumulativen Opioiddosis generiert, die bei der elektronischen Auftragserfassung der Schmerzmedikation nach der Entlassung in der EHR mit einem Best- Übungsalarm (BPA). Darüber hinaus wird der Anbieter aufgefordert, auch Nicht-Opioid-Analgetika zu verschreiben. Dieses BPA wurde vom leitenden Prüfarzt unter Anleitung des UCHealth System Multidisciplinary Opioid/Pain Management Committee sowie veröffentlichter Richtlinien entwickelt.

Basierend auf der oben beschriebenen Beziehung zwischen Opioiden, die vor der Entlassung eingenommen wurden, und der Einnahme von Opioiden nach der Entlassung sowie den veröffentlichten Richtlinien für die Verschreibung nach der Entlassung nach einer Operation wird ein abgestufter Ansatz zur Bestimmung der Gesamtmenge der zu verschreibenden Opioide verwendet. Dementsprechend haben die Ermittler einen Algorithmus in die BPA integriert, sodass die Einnahme von Opioiden aus der EHR die BPA nur dann auslöst, wenn die Gesamtmenge der verschriebenen Opioide die vorhergesagten Schwellenwerte überschreitet.

Das opioidverschreibende BPA wird über einen Zeitraum von 44 Wochen bei allen geeigneten Patienten bewertet. Zum Zeitpunkt des Ausstellens des Rezepts erscheint auf dem Bildschirm des Leistungserbringers eine automatische Benachrichtigung, die eine empfohlene Opioiddosis nach der Entlassung im elektronischen Rezeptblock identifiziert. Wenn vom Anbieter genehmigt, werden reine Opioid-Rezepte wie vorgeschlagen ausgestellt. Endgültige Dosierungsentscheidungen und Medikamentenauswahl liegen im Ermessen des behandelnden Anbieters und werden nachverfolgt. Die Ermittler werden eine „Alles „AN“ vs. Alle „AUS“-Konfiguration verwenden, um die Fragen zu beantworten, ob die durchschnittliche Gesamtmenge an Opioiden pro Verschreibung nach der Entlassung bei aktivem BPA niedriger ist. Die Untersuchung beginnt mit zwei „OFF“-Perioden, um zu beurteilen, ob unabhängig von der Intervention im Laufe der Zeit eine Verringerung der Verschreibungsmuster eintritt. Zwei "ON"-Perioden am Ende der Studie bestimmen, ob sich beobachtete Änderungen in den Verschreibungsmustern stabilisieren oder anhaltende Änderungen stattfinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21689

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hauptfächer:

• Qualifizierte Anbieter (Betreuer, Kollegen und niedergelassene Ärzte, Anbieter von fortgeschrittenen Praxen, einschließlich Krankenpfleger und Arzthelfer) an jedem UCH-Standort (UC Health), die ein Entlassungs-Opioid-Rezept ausstellen, sind berechtigt, die Intervention zu erhalten.

Nebenfächer:

• Stationäre erwachsene chirurgische Patienten ab 18 Jahren innerhalb des UCHealth-Systems in 4 verschiedenen Krankenhäusern, darunter UCH Metro, UCH Memorial Central, Medical Center of the Rockies und Poudre Valley Hospital.

Ausschlusskriterien:

Hauptfächer:

• Keiner

Nebenfächer:

• Unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: BPA aus
Den Anbietern wird keine Best-Practice-Warnmeldung (BPA) angezeigt.
Experimental: BPA ein
Die BPA-Meldung wird den Anbietern basierend auf der Opioidaufnahme des Patienten angezeigt, wie in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) angegeben.
Zum Zeitpunkt des Ausstellens des Rezepts erscheint auf dem Bildschirm des Leistungserbringers eine automatische Benachrichtigung, die eine empfohlene Opioiddosis nach der Entlassung im elektronischen Rezeptblock identifiziert. Wenn vom Anbieter genehmigt, werden reine Opioid-Rezepte wie vorgeschlagen ausgestellt. Endgültige Dosierungsentscheidungen und Arzneimittelauswahl liegen im Ermessen des behandelnden Anbieters.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bei der Entlassung verschriebene Opioide
Zeitfenster: 1 Tag, am Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus
Verordnete Milligramm-Morphinäquivalente (MME) geben die Opioiddosis ab, wie in der elektronischen Gesundheitsakte erfasst
1 Tag, am Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, denen am Tag der Entlassung Opioid-/Nicht-Opioid-Kombinationsmedikamente verschrieben wurden
Zeitfenster: 1 Tag, am Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus
Anzahl der Teilnehmer, denen Nicht-Opioid-Analgetika (Opioid-/Nicht-Opioid-Kombinationsformulierungen) verschrieben wurden, wie in der elektronischen Gesundheitsakte erfasst
1 Tag, am Entlassungsdatum aus dem Krankenhaus
Anzahl der Teilnehmer mit Opioidrezepten nach der Entlassung
Zeitfenster: „Tag der Entlassung +1“ bis 28 Tage nach der Entlassung
Anzahl der Teilnehmer mit Opioidverordnungen nach der Entlassung, wie in der elektronischen Gesundheitsakte erfasst
„Tag der Entlassung +1“ bis 28 Tage nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Karsten Bartels, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-3095

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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