Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Avviso sulle migliori pratiche per la prescrizione di oppioidi

29 febbraio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Avviso sulle migliori pratiche per la prescrizione post-chirurgica di oppioidi alla dimissione

I ricercatori integreranno uno strumento di supporto decisionale sviluppato nella cartella clinica elettronica (EHR) per personalizzare la terapia del dolore nei pazienti chirurgici dopo la dimissione dall'ospedale e testarne le prestazioni in uno studio clinico pragmatico.

I dati preliminari indicano che l'attuale pratica di prescrizione di oppioidi dopo l'intervento chirurgico segue un modello "taglia unica". L'uso di oppioidi in ospedale prima della dimissione funge da indicatore affidabile per stimare il fabbisogno di farmaci analgesici a casa. I ricercatori verificheranno l'ipotesi che lo strumento esistente consentirà ai fornitori di scrivere prescrizioni basate sui bisogni basate sull'uso di oppioidi prima della dimissione, autorizzando i pazienti a massimizzare le alternative alle terapie con oppioidi (ALTO) a casa, riducendo al minimo la necessità di prescrizioni di salvataggio . I ricercatori testeranno questo strumento in modo prospettico in una coorte di ~ 1.000 fornitori (soggetti primari) e ~ 39.000 pazienti chirurgici (soggetti secondari) in quattro ospedali della University of Colorado Health (UCHealth) (cluster da esporre contro (rispetto a) non esposti all'intervento).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Convertire le conoscenze sull'effettiva necessità di antidolorifici oppioidi dopo l'intervento chirurgico in benefici tangibili può prevenire l'eccessiva prescrizione di oppioidi che diventano disponibili per uso non medico. L'obiettivo di questo obiettivo è prescrivere farmaci antidolorifici dopo l'intervento chirurgico in modo centrato sul paziente. I ricercatori hanno utilizzato la quantità media di farmaci oppioidi (in milligrammi equivalenti di morfina - MME) assunti prima della dimissione per informare lo strumento di supporto alle decisioni cliniche. Questo strumento ridurrà la quantità di farmaci oppioidi prescritti mantenendo il controllo del dolore post-operatorio del paziente. La "dose giornaliera di MME prima della dimissione" calcolata verrà applicata per generare una raccomandazione per la prescrizione di una dose cumulativa di oppioidi che verrà visualizzata quando l'inserimento elettronico dell'ordine per l'antidolorifico post-dimissione viene effettuato nell'EHR utilizzando un best- allerta pratica (BPA). Inoltre, al fornitore verrà richiesto di prescrivere anche farmaci analgesici non oppioidi. Questo BPA è stato sviluppato dal ricercatore principale sotto la guida del comitato multidisciplinare per la gestione degli oppioidi/dolore del sistema UCHealth e delle linee guida pubblicate.

Sulla base della relazione tra gli oppioidi assunti prima della dimissione e l'assunzione di oppioidi post-dimissione sopra descritta, nonché le linee guida pubblicate per le prescrizioni post-dimissione dopo l'intervento chirurgico, utilizzerà un approccio a più livelli per determinare la quantità totale di oppioidi da prescrivere. Di conseguenza, gli investigatori hanno integrato un algoritmo nel BPA in modo tale che l'assunzione di oppioidi dall'EHR attivi il BPA solo se la quantità totale di oppioidi prescritti supera le soglie previste.

L'oppioide che prescrive BPA sarà valutato per un periodo di 44 settimane in tutti i pazienti idonei. Al momento della scrittura della prescrizione, sullo schermo dell'operatore sanitario verrà visualizzata una notifica automatica che identifica una dose di oppioidi post-dimissione suggerita all'interno del ricettario elettronico. Se approvate dal fornitore, le prescrizioni di soli oppioidi saranno scritte come suggerito. Le decisioni finali sul dosaggio e le scelte farmacologiche rimarranno a discrezione del fornitore del trattamento e saranno monitorate. Gli investigatori useranno una configurazione tutto "ON" vs. tutto "OFF" per rispondere alle domande se la quantità media di oppioidi totali per prescrizione post-dimissione è inferiore con il BPA attivo. L'indagine inizierà con due periodi "OFF" per valutare se la riduzione dei modelli di prescrizione si verifica nel tempo indipendentemente dall'intervento. Due periodi "ON" alla fine dello studio determineranno se eventuali cambiamenti osservati nei modelli di prescrizione si stabilizzeranno o se si verificheranno cambiamenti continui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21689

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Materie primarie:

• I fornitori accreditati (medici curanti, colleghi e residenti, fornitori di pratica avanzata inclusi infermieri e assistenti medici) in ciascun sito UCH (UC Health) che scrivono una prescrizione di oppioidi di dimissione sono idonei a ricevere l'intervento.

Materie secondarie:

• Pazienti chirurgici adulti ricoverati di età pari o superiore a 18 anni all'interno del sistema UCHealth in 4 diversi ospedali tra cui UCH Metro, UCH Memorial Central, Medical Center of the Rockies e Poudre Valley Hospital.

Criteri di esclusione:

Materie primarie:

• Nessuno

Materie secondarie:

• Meno di 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: BPA disattivato
Ai fornitori non viene visualizzato alcun messaggio di avviso sulle migliori pratiche (BPA).
Sperimentale: BPA attivato
Il messaggio BPA viene visualizzato ai fornitori in base all'assunzione di oppioidi da parte del paziente come riportato nella cartella clinica elettronica (EHR).
Al momento della scrittura della prescrizione, sullo schermo dell'operatore sanitario verrà visualizzata una notifica automatica che identifica una dose di oppioidi post-dimissione suggerita all'interno del ricettario elettronico. Se approvate dal fornitore, le prescrizioni di soli oppioidi saranno scritte come suggerito. Le decisioni finali sul dosaggio e le scelte farmacologiche rimarranno a discrezione del fornitore del trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oppioidi prescritti alla dimissione
Lasso di tempo: 1 giorno, alla data di dimissione dall'ospedale
Gli equivalenti di morfina in milligrammi prescritti (MME) scaricano la dose di oppioidi registrata nella cartella clinica elettronica
1 giorno, alla data di dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con farmaci combinati oppioidi/non oppioidi prescritti il ​​giorno della dimissione
Lasso di tempo: 1 giorno, alla data di dimissione dall'ospedale
Numero di partecipanti a cui sono stati prescritti farmaci analgesici non oppioidi alla dimissione (formulazioni di combinazione oppioidi/non oppioidi) come registrato nella cartella clinica elettronica
1 giorno, alla data di dimissione dall'ospedale
Numero di partecipanti con prescrizioni di oppioidi dopo la dimissione
Lasso di tempo: “Giorno di dimissione +1” fino a 28 giorni dalla dimissione
Numero di partecipanti con prescrizioni di oppioidi dopo la dimissione come registrato nella cartella clinica elettronica
“Giorno di dimissione +1” fino a 28 giorni dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karsten Bartels, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

8 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-3095

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPA

3
Sottoscrivi