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Alerta de melhores práticas para prescrição de opioides

29 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver

Alerta de melhores práticas para prescrição de opioides pós-cirúrgicos na alta

Os pesquisadores incorporarão uma ferramenta de apoio à decisão desenvolvida no registro eletrônico de saúde (EHR) para individualizar a terapia da dor em pacientes cirúrgicos após a alta hospitalar e testar seu desempenho em um ensaio clínico pragmático.

Dados preliminares indicam que a prática atual de prescrição de opioides após a cirurgia segue um padrão de "tamanho único". O uso de opioides no hospital antes da alta serve como um indicador confiável para estimar as necessidades de medicamentos analgésicos em casa. Os investigadores testarão a hipótese de que a ferramenta existente permitirá que os provedores escrevam prescrições com base na necessidade com base no uso de opioides antes da alta, capacite os pacientes a maximizar alternativas às terapias com opioides (ALTO) em casa, minimizando a necessidade de prescrições de resgate . Os investigadores testarão essa ferramenta prospectivamente em uma coorte de aproximadamente 1.000 provedores (sujeitos primários) e aproximadamente 39.000 pacientes cirúrgicos (sujeitos secundários) em quatro hospitais da University of Colorado Health (UCHealth) (clusters a serem expostos versus (vs.) não expostos à intervenção).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Converter o conhecimento sobre a necessidade real de analgésicos opioides após a cirurgia em benefícios tangíveis pode evitar a prescrição excessiva de opioides que se tornam disponíveis para uso não médico. O objetivo deste objetivo é prescrever analgésicos após a cirurgia de forma centrada no paciente. Os investigadores usaram a quantidade média de medicamentos opioides (em miligramas equivalentes de morfina - MME) tomados antes da alta para informar a ferramenta de suporte à decisão clínica. Esta ferramenta reduzirá a quantidade de medicamentos opioides prescritos, mantendo o controle da dor pós-operatória do paciente. A "dose diária de EMM antes da alta" calculada será aplicada para gerar uma recomendação para a prescrição de uma dose cumulativa de opioide que será exibida quando a entrada do pedido eletrônico de medicação para dor pós-alta for feita no EHR usando o melhor alerta de prática (BPA). Além disso, o provedor será solicitado a também prescrever medicamentos analgésicos não opioides. Este BPA foi desenvolvido pelo investigador principal sob a orientação do UCHealth System Multidisciplinar Opioid/Pain Management Committee, bem como diretrizes publicadas.

Com base na relação entre os opioides tomados antes da alta e a ingestão de opioides pós-alta descrita acima, bem como nas diretrizes publicadas para prescrições pós-alta após a cirurgia, usaremos uma abordagem em camadas para determinar a quantidade total de opioides a serem prescritos. Consequentemente, os investigadores integraram um algoritmo no BPA de modo que a ingestão de opioides do EHR só acione o BPA se a quantidade total de opioides prescritos exceder os limites previstos.

O BPA de prescrição de opioides será avaliado durante um período de 44 semanas em todos os pacientes elegíveis. No momento de escrever a receita, uma notificação automática aparecerá na tela do prestador de cuidados que identifica uma dose de opioide pós-alta sugerida no receituário eletrônico. Se aprovado pelo provedor, as prescrições somente de opioides serão escritas conforme sugerido. As decisões finais de dosagem e escolhas de medicamentos permanecerão a critério do provedor de tratamento e serão rastreadas. Os investigadores usarão uma configuração totalmente "ON" vs. totalmente "OFF" para responder às perguntas se a quantidade média de opioides totais por prescrição pós-alta for menor com o BPA ativo. A investigação começará com dois períodos "OFF" para avaliar se a redução nos padrões de prescrição ocorre ao longo do tempo, independentemente da intervenção. Dois períodos "ON" no final do estudo determinarão se quaisquer alterações observadas nos padrões de prescrição se estabilizam ou se ocorrem alterações contínuas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21689

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Assuntos principais:

• Provedores credenciados (médicos assistentes, bolsistas e residentes, provedores de prática avançada, incluindo enfermeiros e médicos assistentes) em cada local da UCH (UC Health) que escrevem uma prescrição de opioides de alta são elegíveis para receber a intervenção.

Disciplinas Secundárias:

• Pacientes cirúrgicos adultos com idade igual ou superior a 18 anos dentro do sistema UCHealth em 4 hospitais diferentes, incluindo UCH Metro, UCH Memorial Central, Centro Médico das Montanhas Rochosas e Poudre Valley Hospital.

Critério de exclusão:

Assuntos principais:

• Nenhum

Disciplinas Secundárias:

• Menor de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: BPA desligado
Nenhuma mensagem de alerta de melhores práticas (BPA) é exibida aos provedores.
Experimental: BPA ativado
A mensagem do BPA é exibida aos provedores com base na ingestão de opioides pelo paciente, conforme relatado no registro eletrônico de saúde (EHR).
No momento de escrever a receita, uma notificação automática aparecerá na tela do prestador de cuidados que identifica uma dose de opioide pós-alta sugerida no receituário eletrônico. Se aprovado pelo provedor, as prescrições somente de opioides serão escritas conforme sugerido. As decisões finais de dosagem e escolhas de medicamentos permanecerão a critério do provedor de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opioides prescritos na alta
Prazo: 1 dia, na data da alta hospitalar
Doses de opióides de descarga de equivalentes de morfina em miligramas prescritos (MME), conforme registrado no prontuário eletrônico de saúde
1 dia, na data da alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com medicamentos combinados opioides/não opioides prescritos no dia da alta
Prazo: 1 dia, na data da alta hospitalar
Número de participantes com prescrição de medicamentos analgésicos não opioides na alta (formulações combinadas de opioides/não opioides), conforme registrado no prontuário eletrônico de saúde
1 dia, na data da alta hospitalar
Número de participantes com prescrições de opioides após alta
Prazo: “Dia da alta +1” até 28 dias após a alta
Número de participantes com prescrição de opioides após alta registrada no prontuário eletrônico
“Dia da alta +1” até 28 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karsten Bartels, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19-3095

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em BPA

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