Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Varning för bästa praxis för opioidförskrivning

29 februari 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Varning för bästa praxis för postkirurgisk opioidförskrivning vid utskrivning

Utredarna kommer att bädda in ett utvecklat verktyg för beslutsstöd i den elektroniska journalen (EHR) för att individualisera smärtterapi hos kirurgiska patienter efter sjukhusutskrivning och testa dess prestanda i en pragmatisk klinisk prövning.

Preliminära data indikerar att nuvarande opioidförskrivningspraxis efter operation följer ett "en storlek passar alla"-mönster. Opioidanvändning på sjukhus före utskrivning fungerar som en tillförlitlig indikator för att uppskatta behovet av smärtstillande mediciner hemma. Utredarna kommer att testa hypotesen att det befintliga verktyget kommer att göra det möjligt för leverantörer att skriva behovsbaserade recept baserade på opioidanvändning före utskrivning, ge patienterna möjlighet att maximera alternativen till opioider (ALTO) i hemmet, samtidigt som behovet av räddningsrecept minimeras. . Utredarna kommer att testa detta verktyg prospektivt i en kohort av ~1 000 vårdgivare (primära försökspersoner) och ~39 000 kirurgiska patienter (sekundära försökspersoner) på fyra University of Colorado Health (UCHealth) sjukhus (kluster som ska exponeras kontra (mot) icke-exponerade till interventionen).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att omvandla kunskap om det faktiska behovet av opioida smärtstillande läkemedel efter operation till påtagliga fördelar kan förhindra överförskrivning av opioider som blir tillgängliga för icke-medicinskt bruk. Syftet med detta mål är att förskriva smärtstillande läkemedel efter operation på ett patientcentrerat sätt. Utredarna har använt den genomsnittliga mängden opioidmediciner (i milligram morfinekvivalenter - MME) som tagits före utskrivning för att informera det kliniska beslutsstödsverktyget. Detta verktyg kommer att minska mängden opioidmediciner som ordineras samtidigt som patientens postoperativa smärtkontroll bibehålls. Den beräknade "dagliga MME-dosen före utskrivning" kommer att tillämpas för att generera en rekommendation för förskrivning av en kumulativ opioiddos som kommer att visas när den elektroniska orderinmatningen för smärtmedicinen efter utskrivning görs i EHR med hjälp av en bästa- praktikvarning (BPA). Dessutom kommer leverantören att uppmanas att också ordinera icke-opioida smärtstillande mediciner. Denna BPA utvecklades av huvudutredaren under ledning av UCHealth System Multidisciplinary Opioid/Pain Management Committee samt publicerade riktlinjer.

Baserat på förhållandet mellan opioider intagna före utskrivning och opioidintag efter utskrivning som beskrivs ovan samt publicerade riktlinjer för post-utskrivningsrecept efter operation kommer att använda ett stegvis tillvägagångssätt för att bestämma den totala mängden opioider som ska förskrivas. Följaktligen har utredarna integrerat en algoritm i BPA så att opioidintag från EHR endast utlöser BPA om den totala mängden förskrivna opioider överstiger de förutsagda tröskelvärdena.

Den opioidförskrivande BPA kommer att utvärderas under en 44-veckorsperiod hos alla kvalificerade patienter. Vid tidpunkten för skrivning av receptet kommer ett automatiskt meddelande att visas på vårdgivarens skärm som identifierar en föreslagen opioiddos efter utskrivning i den elektroniska ordinationsplattan. Om det godkänns av leverantören kommer recept som endast innehåller opioider att skrivas enligt förslaget. Slutgiltiga doseringsbeslut och läkemedelsval kommer att förbli på den behandlande leverantörens gottfinnande och kommer att spåras. Utredarna kommer att använda en helt "ON" kontra alla "OFF"-konfiguration för att svara på frågorna om den genomsnittliga mängden totala opioider per recept efter utskrivning är lägre med BPA aktivt. Utredningen kommer att inledas med två "OFF"-perioder för att bedöma om minskning av förskrivningsmönster sker över tid oavsett insats. Två "ON"-perioder i slutet av studien kommer att avgöra om några observerade förändringar i förskrivningsmönster stabiliseras eller om fortsatta förändringar äger rum.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21689

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Primära ämnen:

• Godkända leverantörer (behandlande, andra och boendeläkare, avancerade läkare inklusive sjuksköterskor och läkarassistenter) på varje UCH (UC Health)-plats som skriver ett recept på opioidutskrivning är berättigade att ta emot interventionen.

Biämnen:

• Vuxna kirurgiska slutenpatienter från 18 år och äldre inom UCHealth-systemet vid 4 olika sjukhus inklusive UCH Metro, UCH Memorial Central, Medical Center of the Rockies och Poudre Valley Hospital.

Exklusions kriterier:

Primära ämnen:

• Ingen

Biämnen:

• Mindre än 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: BPA av
Inget BPA-meddelande (bästa praxis-varning) visas för leverantörer.
Experimentell: BPA på
BPA-meddelande visas för leverantörer baserat på patientens opioidintag som rapporterats i den elektroniska journalen (EPJ).
Vid tidpunkten för skrivning av receptet kommer ett automatiskt meddelande att visas på vårdgivarens skärm som identifierar en föreslagen opioiddos efter utskrivning i den elektroniska ordinationsplattan. Om det godkänns av leverantören kommer recept som endast innehåller opioider att skrivas enligt förslaget. Slutgiltiga doseringsbeslut och val av läkemedel kommer att avgöras av den behandlande leverantören.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioider ordineras vid utskrivning
Tidsram: 1 dag, på utskrivningsdatumet från sjukhuset
Föreskriven milligram morfinekvivalenter (MME) utsläppsopioiddos enligt den elektroniska journalen
1 dag, på utskrivningsdatumet från sjukhuset

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med opioid/icke-opioida kombinationsmediciner som ordinerats på utskrivningsdagen
Tidsram: 1 dag, på utskrivningsdatumet från sjukhuset
Antal deltagare som ordinerats utskrivningsfria smärtstillande läkemedel (opioid/icke-opioidkombinationsformuleringar) enligt den elektroniska journalen
1 dag, på utskrivningsdatumet från sjukhuset
Antal deltagare med opioidrecept efter utskrivning
Tidsram: "Utskrivningsdag +1" till 28 dagar efter utskrivning
Antal deltagare med opioidrecept efter utskrivning enligt den elektroniska journalen
"Utskrivningsdag +1" till 28 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karsten Bartels, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-3095

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändning

Kliniska prövningar på BPA

3
Prenumerera