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Alerta de mejores prácticas para la prescripción de opioides

29 de febrero de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver

Alerta de mejores prácticas para la prescripción posquirúrgica de opioides al alta

Los investigadores incorporarán una herramienta de apoyo a la toma de decisiones desarrollada en el registro de salud electrónico (EHR) para individualizar la terapia del dolor en pacientes quirúrgicos después del alta hospitalaria y probar su rendimiento en un ensayo clínico pragmático.

Los datos preliminares indican que la práctica actual de prescripción de opioides después de la cirugía sigue un patrón de "talla única". El uso de opioides en el hospital antes del alta sirve como un indicador confiable para estimar las necesidades de medicamentos analgésicos en el hogar. Los investigadores probarán la hipótesis de que la herramienta existente permitirá a los proveedores escribir recetas basadas en la necesidad con base en el uso de opioides antes del alta, capacitará a los pacientes para maximizar las alternativas a las terapias con opioides (ALTO) en el hogar, mientras minimiza la necesidad de recetas de rescate. . Los investigadores probarán esta herramienta prospectivamente en una cohorte de ~1000 proveedores (sujetos primarios) y ~39 000 pacientes quirúrgicos (sujetos secundarios) en cuatro hospitales de la Universidad de Colorado Health (UCHealth) (grupos que estarán expuestos versus (vs.) no expuestos a la intervención).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Convertir el conocimiento sobre la necesidad real de analgésicos opioides después de la cirugía en beneficios tangibles puede evitar la prescripción excesiva de opioides que están disponibles para uso no médico. El objetivo de este objetivo es prescribir medicamentos para el dolor después de la cirugía de manera centrada en el paciente. Los investigadores han utilizado la cantidad promedio de medicamentos opioides (en equivalentes de morfina en miligramos - MME) tomados antes del alta para informar la herramienta de apoyo a la decisión clínica. Esta herramienta reducirá la cantidad de medicamentos opioides recetados mientras mantiene el control del dolor posoperatorio del paciente. La "dosis diaria de MME antes del alta" calculada se aplicará para generar una recomendación para la prescripción de una dosis acumulada de opioides que se mostrará cuando se realice la entrada electrónica de la orden para el analgésico posterior al alta en el EHR utilizando un mejor- alerta de práctica (BPA). Además, se le indicará al proveedor que también recete medicamentos analgésicos no opioides. Este BPA fue desarrollado por el Investigador Principal bajo la guía del Comité Multidisciplinario de Manejo del Dolor/Opioides del Sistema UCHealth, así como las pautas publicadas.

Según la relación entre los opioides tomados antes del alta y la ingesta de opioides posterior al alta descrita anteriormente, así como las pautas publicadas para las recetas posteriores al alta después de la cirugía, se utilizará un enfoque escalonado para determinar la cantidad total de opioides que se recetará. En consecuencia, los investigadores han integrado un algoritmo en el BPA de modo que la ingesta de opioides del EHR solo activa el BPA si la cantidad total de opioides prescritos supera los umbrales previstos.

El BPA de prescripción de opioides se evaluará durante un período de 44 semanas en todos los pacientes elegibles. Al momento de escribir la receta, aparecerá una notificación automática en la pantalla del proveedor de atención que identifica una dosis de opioide posterior al alta sugerida dentro del talonario electrónico de recetas. Si el proveedor lo aprueba, las recetas solo de opioides se escribirán como se sugiere. Las decisiones de dosificación final y las opciones de medicamentos quedarán a discreción del proveedor tratante y se realizará un seguimiento. Los investigadores utilizarán una configuración de todos "ENCENDIDOS" frente a todos "APAGADOS" para responder a las preguntas si la cantidad promedio de opioides totales por prescripción posterior al alta es menor con el BPA activo. La investigación comenzará con dos períodos "OFF" para evaluar si se produce una reducción en los patrones de prescripción con el tiempo, independientemente de la intervención. Dos períodos "ON" al final del estudio determinarán si se estabilizan los cambios observados en los patrones de prescripción o si se producen cambios continuos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21689

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Materias primarias:

• Los proveedores acreditados (médicos asistentes, asociados y residentes, proveedores de práctica avanzada, incluidos enfermeros practicantes y asistentes médicos) en cada sitio de UCH (UC Health) que escriben una receta de opioides de alta son elegibles para recibir la intervención.

Materias secundarias:

• Pacientes quirúrgicos adultos internados de 18 años o más dentro del sistema de UCHealth en 4 hospitales diferentes, incluidos UCH Metro, UCH Memorial Central, Medical Center of the Rockies y Poudre Valley Hospital.

Criterio de exclusión:

Materias primarias:

• Ninguno

Materias secundarias:

• Menos de 18 años de edad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: BPA desactivado
No se muestra ningún mensaje de alerta de mejores prácticas (BPA) a los proveedores.
Experimental: BPA encendido
El mensaje de BPA se muestra a los proveedores según la ingesta de opioides del paciente según lo informado en el registro médico electrónico (EHR).
Al momento de escribir la receta, aparecerá una notificación automática en la pantalla del proveedor de atención que identifica una dosis de opioide posterior al alta sugerida dentro del talonario electrónico de recetas. Si el proveedor lo aprueba, las recetas solo de opioides se escribirán como se sugiere. Las decisiones de dosificación finales y las opciones de medicamentos quedarán a discreción del proveedor tratante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Opioides recetados al momento del alta
Periodo de tiempo: 1 día, en la fecha de alta del hospital
Dosis de opioides de alta de equivalentes de miligramos de morfina (MME) recetados según lo registrado en el registro médico electrónico
1 día, en la fecha de alta del hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con medicamentos combinados opioides/no opioides recetados el día del alta
Periodo de tiempo: 1 día, en la fecha de alta del hospital
Número de participantes a los que se les recetaron medicamentos analgésicos no opioides al alta (formulaciones combinadas de opioides/no opioides) según lo registrado en el registro médico electrónico
1 día, en la fecha de alta del hospital
Número de participantes con recetas de opioides después del alta
Periodo de tiempo: "Día del alta +1" hasta 28 días después del alta
Número de participantes con recetas de opioides después del alta según lo registrado en el historial médico electrónico
"Día del alta +1" hasta 28 días después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Karsten Bartels, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

8 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-3095

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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