Opioidien määräämisen parhaita käytäntöjä koskeva varoitus
Varoitus leikkauksen jälkeisen opioidimääräyksen parhaista käytännöistä
Tutkijat upottavat kehitetyn päätöksenteon tukityökalun sähköiseen sairauskertomukseen (EHR), jonka avulla voidaan yksilöidä kirurgisten potilaiden kipuhoitoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja testata sen suorituskykyä pragmaattisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Alustavat tiedot osoittavat, että nykyinen opioidireseptikäytäntö leikkauksen jälkeen noudattaa "yksi koko sopii kaikille" -mallia. Opioidien käyttö sairaalassa ennen kotiutusta toimii luotettavana indikaattorina arvioitaessa kipulääkkeiden tarvetta kotona. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan olemassa oleva työkalu antaa palveluntarjoajille mahdollisuuden kirjoittaa tarpeeseen perustuvia reseptejä, jotka perustuvat ennen kotiutumista edeltävään opioidien käyttöön, antaa potilaille mahdollisuuden maksimoida vaihtoehtoja opioidihoidolle (ALTO) kotona ja minimoi samalla pelastusreseptien tarpeen. . Tutkijat testaavat tätä työkalua prospektiivisesti noin 1 000 palveluntarjoajan kohortissa (ensisijaiset koehenkilöt) ja noin 39 000 kirurgisessa potilaassa (toissijaiset koehenkilöt) neljässä Coloradon yliopiston terveydenhuollon (UCHealth) sairaalassa (altistuvia ryhmiä vs. ei-altistuneita). interventioon).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidikipulääkkeiden todellista tarvetta koskevan tiedon muuntaminen leikkauksen jälkeen konkreettisiksi hyödyiksi voi estää opioidien liiallisen reseptin, jotka tulevat saataville ei-lääketieteelliseen käyttöön. Tavoitteena on määrätä kipulääkkeitä leikkauksen jälkeen potilaskeskeisesti. Tutkijat ovat käyttäneet ennen kotiutusta otettujen opioidilääkkeiden keskimääräistä määrää (milligrammaa morfiiniekvivalentteina - MME) tiedottaessaan kliinisen päätöksenteon tukityökalulle. Tämä työkalu vähentää määrättyjen opioidilääkkeiden määrää säilyttäen samalla potilaan leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan. Laskettua "ennen kotiutumista päivittäistä MME-annosta" käytetään luomaan suositus kumulatiivisen opioidiannoksen määräämiseksi, joka näytetään, kun kotiutuksen jälkeisen kipulääkityksen sähköinen tilauskirjaus tehdään EHR:ään käyttäen parasta harjoitushälytys (BPA). Lisäksi palveluntarjoajaa kehotetaan määräämään myös ei-opioidisia analgeettisia lääkkeitä. Tämän BPA:n on kehittänyt päätutkija UCHealth Systemin monitieteisen opioidi-/kivunhallintakomitean sekä julkaistujen ohjeiden mukaisesti.
Perustuen yllä kuvattuun ennen kotiutusta otettujen opioidien ja kotiutuksen jälkeisen opioidien saannin väliseen suhteeseen sekä julkaistuihin ohjeisiin kotiutuksen jälkeisistä resepteistä leikkauksen jälkeen, käytetään porrastettua lähestymistapaa määrättävien opioidien kokonaismäärän määrittämisessä. Tämän mukaisesti tutkijat ovat integroineet BPA:han algoritmin, jonka mukaan opioidien saanti EHR:stä laukaisee BPA:n vain, jos määrättyjen opioidien kokonaismäärä ylittää ennustetut kynnykset.
Opioideja määräävää BPA:ta arvioidaan 44 viikon ajan kaikilla kelvollisilla potilailla. Reseptiä kirjoitettaessa hoidon tarjoajan näytölle ilmestyy automaattinen ilmoitus, joka tunnistaa ehdotetun kotiutuksen jälkeisen opioidiannoksen sähköisessä reseptilapussa. Jos palveluntarjoaja hyväksyy, vain opioideja sisältävät reseptit kirjoitetaan ehdotuksen mukaisesti. Lopulliset annostuspäätökset ja lääkevalinnat jäävät hoitavan palveluntarjoajan harkintaan ja niitä seurataan. Tutkijat käyttävät kaikki "ON" vs. all "OFF" -konfiguraatiota vastatakseen kysymyksiin, jos keskimääräinen opioidien kokonaismäärä kotiuttamisen jälkeistä reseptiä kohden on pienempi, kun BPA on aktiivinen. Tutkimus aloitetaan kahdella "OFF"-jaksolla sen arvioimiseksi, tapahtuuko lääkemääräystapojen vähenemistä ajan myötä interventiosta riippumatta. Kaksi "ON"-jaksoa tutkimuksen lopussa määrittää, vakiintuvatko havaitut muutokset lääkemääräystavoissa vai tapahtuvatko jatkuvat muutokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pääaiheet:
• Kullakin UCH:n (UC Health) toimipaikalla valtuutetut palveluntarjoajat (hoitajat, stipendiaatit ja paikallislääkärit, edistyneet lääkärit, mukaan lukien sairaanhoitajat ja lääkäriassistentit) ovat oikeutettuja saamaan toimenpiteen.
Toissijaiset aineet:
• 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat UCHealth-järjestelmässä neljässä eri sairaalassa, mukaan lukien UCH Metro, UCH Memorial Central, Medical Center of the Rockies ja Poudre Valley Hospital.
Poissulkemiskriteerit:
Pääaiheet:
• Ei mitään
Toissijaiset aineet:
• Alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: BPA pois päältä
Palveluntarjoajille ei näytetä parhaiden käytäntöjen varoitusviestiä (BPA).
|
|
|
Kokeellinen: BPA päällä
BPA-viesti näytetään palveluntarjoajille sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR) ilmoitettujen potilaan opioidien saannin perusteella.
|
Reseptiä kirjoitettaessa hoidon tarjoajan näytölle ilmestyy automaattinen ilmoitus, joka tunnistaa ehdotetun kotiutuksen jälkeisen opioidiannoksen sähköisessä reseptilapussa.
Jos palveluntarjoaja hyväksyy, vain opioideja sisältävät reseptit kirjoitetaan ehdotuksen mukaisesti.
Lopulliset annostuspäätökset ja lääkevalinnat jäävät hoitavan palveluntarjoajan harkintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastuuvapauden yhteydessä määrätyt opioidit
Aikaikkuna: 1 päivä sairaalasta lähtöpäivänä
|
Määrätty milligramma morfiiniekvivalentti (MME) purkaa opioidiannoksen sähköisen sairauskertomuksen mukaisesti
|
1 päivä sairaalasta lähtöpäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joille on määrätty opioidi/ei-opioidiyhdistelmälääkitys kotiutuspäivänä
Aikaikkuna: 1 päivä sairaalasta lähtöpäivänä
|
Niiden osallistujien määrä, joille on määrätty ei-opioidisia analgeettisia lääkkeitä (opioidien/ei-opioidien yhdistelmävalmisteita) sähköiseen sairauskertomukseen merkittynä
|
1 päivä sairaalasta lähtöpäivänä
|
|
Opioidireseptin saaneiden osallistujien määrä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: "Poistumispäivä +1" 28 päivään asti purkamisen jälkeen
|
Sähköiseen sairauskertomukseen merkittyjen opioidireseptien saaneiden osallistujien määrä kotiutuksen jälkeen
|
"Poistumispäivä +1" 28 päivään asti purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karsten Bartels, MD, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bartels K, Mayes LM, Dingmann C, Bullard KJ, Hopfer CJ, Binswanger IA. Opioid Use and Storage Patterns by Patients after Hospital Discharge following Surgery. PLoS One. 2016 Jan 29;11(1):e0147972. doi: 10.1371/journal.pone.0147972. eCollection 2016.
- Chen EY, Marcantonio A, Tornetta P 3rd. Correlation Between 24-Hour Predischarge Opioid Use and Amount of Opioids Prescribed at Hospital Discharge. JAMA Surg. 2018 Feb 21;153(2):e174859. doi: 10.1001/jamasurg.2017.4859. Epub 2018 Feb 21.
- Loudon K, Treweek S, Sullivan F, Donnan P, Thorpe KE, Zwarenstein M. The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose. BMJ. 2015 May 8;350:h2147. doi: 10.1136/bmj.h2147. No abstract available.
- Bartels K, Fernandez-Bustamante A, McWilliams SK, Hopfer CJ, Mikulich-Gilbertson SK. Long-term opioid use after inpatient surgery - A retrospective cohort study. Drug Alcohol Depend. 2018 Jun 1;187:61-65. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.02.013. Epub 2018 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-3095
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .