Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Neu2000KWL til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde inden for 6 timer efter debut (Salfaprodil)

Inklusionskriterier:

1. patienter i alderen mellem 35 og 75 år;
2. patienter med akut iskæmisk slagtilfælde i det indre carotisarteriesystem inden for 6 timer efter debut;
3. patienter med NIHSS-score på 4 til 22 og lemmersvaghed inklusive motorarm eller motorisk benscore ≥2 af NIHSS;
4. patienter inden for 6 timer efter debut eller sidste gang, der vides at være symptomfri (inden for 6 timer efter start af søvn for patienter med iskæmisk slagtilfælde med debut under søvn), og som modtager en CT-test før den kliniske undersøgelse;
5. Informeret samtykke skal underskrives fra patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant;
6. patienter med præmorbid mRS-score på 0~1;
7. patienter uden myokardieinfarkt i anamnesen inden for de sidste 3 måneder;
8. patienter uden hjerte-, lever-, nyre- og lungefunktionsmangel;
9. patienter uden hæmoragiske sygdomme inden for de sidste 3 måneder;
10. patienter uden hæmatologiske sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver kontraindikation til CT og MR (f.eks. metalimplantater såsom pacemakere, klaustrofobi);
2. Slagtilfælde forårsaget af posterior cirkulationsiskæmi eller forbigående iskæmisk anfald (TIA);
3. Akut intrakraniel blødning, intrakraniel neoplasma, spindelvævsblødning, cerebritis eller anden ikke-akut iskæmisk slagtilfælde og cerebral arteriovenøs misdannelse;
4. Endovaskulær behandling inden for 6 timer efter debut, såsom mekanisk embolektomi, stent-angioplastik eller arteriovenøs brobehandling;
5. Gravide eller ammende kvinder. Bemærk: Graviditetstesten af ​​fertile kvinder skal være negativ før randomisering i grupper, og kvindelige patienter skal tage passende præventionsmetoder i mindst 3 uger før den kliniske undersøgelse og i løbet af de næste 7 dage efter den sidste injektion af testlægemidler;
6. Præ-eksisterende medicinske, neurologiske eller psykiatriske sygdomme, der ville forvirre de neurologiske, funktionelle eller billeddiagnostiske evalueringer, såsom vedvarende underskud fra tidligere iskæmisk slagtilfælde;
7. ondartet tumor eller anden kritisk sygdom;
8. Patienter med epilepsi i anamnesen eller under anfald ved indtræden af ​​det iskæmiske slagtilfælde
9. En historie med intrakraniel blødning;
10. Patienter med lavt blodtryk eller viser blodtryk lavere end 90/60 mmHg i tre på hinanden følgende gange efter indlæggelse;
11. En historie med alvorlig skade og kirurgisk operation inden for de sidste 3 måneder;
12. Bevidsthedsforstyrrelse som defineret som "NIHSS Ia-score ≥2";
13. Komplet atrioventrikulær blokbradykardi;
14. Hjertefunktionsvurdering over II-niveau i henhold til New York Heart Association (NYHA) grad af hjertefunktion, historie med kongestiv hjertesvigt (CHF);
15. Ved primær lever- og nyresygdom, ASAT eller ALAT 2 gange større end den øvre normalgrænse, serumkreatinin >2,0 mg/dL eller >176,8 µmol/L;
16. International normaliseret ratio (INR) > 1,7 eller aktuel brug af orale antikoagulantia, undtagen aspirin, clopidogrel, subkutant heparin eller warfarin;
17. Ved blødningstendenssygdom (såsom hæmofili), partiel tromboplastintid (PTT) > 3 × den øvre normalgrænse;
18. En historie med eller kendte aktuelle problemer med stof- eller alkoholmisbrug;
19. En irritabilitetsoplevelse af undersøgelsesstofferne eller lægemidler med lignende kemiske strukturer;
20. Deltagelse i andre kliniske forsøg eller undersøgelser før denne undersøgelse inden for de sidste 3 måneder;
21. Forskere mener, at patienter ikke passer til undersøgelsen.
22. Hepatitis B og C, HIV-positive patienter

Ekskluderingskriterier for billeddannelse:

1. patienter med højdensitetslæsioner forbundet med blødning på CT-scanning efter indlæggelse;
2. patienter med signifikante læsioner med lavere tæthed på 1/3 midterste cerebral arterie på CT-scanning efter indlæggelse;
3. patienter med intrakranielle parenkymale tumorer på CT-scanning efter indlæggelse.