Studio di efficacia e sicurezza di Neu2000KWL per pazienti con ictus ischemico acuto entro 6 ore dall'esordio (Salfaprodil)

Criterio di inclusione:

1. pazienti di età compresa tra 35 e 75 anni;
2. pazienti con ictus ischemico acuto nel sistema dell'arteria carotide interna entro 6 ore dall'esordio;
3. pazienti con punteggi NIHSS da 4 a 22 e debolezza degli arti compreso il punteggio del braccio o della gamba motoria ≥2 di NIHSS;
4. pazienti entro 6 ore dall'insorgenza o l'ultima volta nota per essere senza sintomi (entro 6 ore dall'inizio del sonno per i pazienti con ictus ischemico con esordio durante il sonno) e che ricevono un test TC prima dello studio clinico;
5. Il consenso informato deve essere firmato dal paziente o dal suo rappresentante legalmente autorizzato;
6. pazienti con punteggio mRS premorboso di 0~1;
7. pazienti senza storia di infarto del miocardio negli ultimi 3 mesi;
8. pazienti senza deficit di funzionalità cardiaca, epatica, renale e polmonare;
9. pazienti senza malattie emorragiche negli ultimi 3 mesi;
10. pazienti senza malattie ematologiche.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi controindicazione alla TC e alla risonanza magnetica (ad esempio, impianti metallici come pacemaker, claustrofobia);
2. Ictus causato da ischemia della circolazione posteriore o attacco ischemico transitorio (TIA);
3. Emorragia intracranica acuta, neoplasia intracranica, emorragia da ragnatela, cerebrite o altro ictus ischemico non acuto e malformazione artero-venosa cerebrale;
4. Trattamento endovascolare entro 6 ore dall'esordio, come embolectomia meccanica, angioplastica con stent o trattamento del ponte arterovenoso;
5. Donne in gravidanza o in allattamento. Nota: il test di gravidanza delle donne fertili deve essere negativo prima della randomizzazione in gruppi e le pazienti devono assumere metodi contraccettivi appropriati almeno per 3 settimane prima dello studio clinico e nei successivi 7 giorni successivi all'ultima iniezione dei farmaci di prova;
6. Malattie mediche, neurologiche o psichiatriche preesistenti che potrebbero confondere le valutazioni neurologiche, funzionali o di imaging, come deficit persistente da precedente ictus ischemico;
7. Tumore maligno o altra malattia critica;
8. Pazienti con una storia di epilessia o sottoposti a convulsioni all'inizio dell'ictus ischemico
9. Una storia di emorragia intracranica;
10. Pazienti con pressione arteriosa bassa o che presentano valori pressori inferiori a 90/60 mmHg per tre volte consecutive dopo il ricovero;
11. Una storia di lesioni gravi e operazioni chirurgiche negli ultimi 3 mesi;
12. Disturbo della coscienza definito come "punteggio NIHSS Ia ≥2";
13. bradicardia da blocco atrioventricolare completo;
14. Valutazione della funzionalità cardiaca superiore al livello II secondo il grado di funzionalità cardiaca della New York Heart Association (NYHA), anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia (CHF);
15. Con malattia epatica e renale primaria, AST o ALT 2 volte superiori al limite normale superiore, creatinina sierica >2,0 mg/dL o >176,8 µmol/L;
16. Rapporto internazionale normalizzato (INR) > 1,7 o uso corrente di anticoagulanti orali, ad eccezione di aspirina, clopidogrel, eparina sottocutanea o warfarin;
17. Con malattia con tendenza al sanguinamento (come l'emofilia), tempo di tromboplastina parziale (PTT) > 3 volte il limite superiore della norma;
18. Una storia di, o noti problemi attuali con, abuso di droghe o alcol;
19. Un'esperienza di irritabilità dei farmaci in studio o farmaci con strutture chimiche simili;
20. Partecipazione ad altri studi clinici o studi prima di questo studio negli ultimi 3 mesi;
21. I ricercatori ritengono che i pazienti non siano adatti allo studio.
22. Epatite B e C, pazienti sieropositivi

Criteri di esclusione delle immagini:

1. pazienti con lesioni ad alta densità associate a emorragia alla TC dopo il ricovero;
2. pazienti con lesioni significative a bassa densità di 1/3 dell'arteria cerebrale media alla TC dopo il ricovero;
3. pazienti con tumori parenchimali intracranici alla TAC dopo il ricovero.