Sikkerhed og optimal neurobeskyttelse af neu2000 ved iskæmisk slagtilfælde med endovaskulær reCanalizion (SONIC) (SONIC)

Inklusionskriterier:

1. Voksne ≥19 år
2. Patienter, der blev præsenteret på hospitaler efter indtræden af ​​hjerneiskæmiske symptomer fra bunden af ​​sidste normaltilstand og kan påbegynde endovaskulær behandling i overensstemmelse med standard praksisretningslinjer inden for 8 timer efter symptomdebut.
3. NIHSS scorer på screeningtidspunkt (optagelse) ≥ 8 point
4. Patienter, hvis aktivitet er mulig uden hjælp fra andre i den generelle tilstand en dag før det iskæmiske slagtilfælde. og hvis Barthel-indeksscore overstiger 90 point

5. Patienter, hvis hjerne-CT- og CT-angiografi-billeddannelse bekræftede akut iskæmisk slagtilfælde og symptomatisk intrakraniel okklusion ved screening, og hvis okklusionssted anses for at være årsagen til akut iskæmisk slagtilfælde, opfylder følgende betingelser:

   ① Carotis T- eller L-okklusion

   ② M1 MCA

   ③ M1-MCA-ækvivalent (to eller flere M2-MCA'er) Anterior temporal arterie betragtes dog ikke som M2

6. Patienter med ASPEKTER på hjerne-CT uden tidlig billeddannelseshyperforstærkning ≥ 6
7. Patienter, der spontant indsendte et skriftligt informeret samtykke til deltagelse i denne kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

1. en anamnese med overfølsomhed over for aspirin (salicylater), sulfasalazin eller (5-ASA) ved screening.

2. Patienter, der opfylder eksklusionskriterierne for billeddannelse i intraarteriel re-kanaliseringsterapi ① CTA

   Patienter, hvis billeddannelse viser, at okklusionsstedet, der anses for at være årsagen til akut iskæmisk slagtilfælde, opfylder følgende betingelser:

   A. MCA + PCA eller MCA+ACA okklusion i carotis T/L B. okklusion af en bilateral stor arterie C. samtidig infiltration af anterior og posterior cirkulation

   ② fravær af den kollaterale cirkulation svarende til en af ​​følgende: A. Ved CT-angiografi (MIP-CTA) billeddannelse, fravær eller minimal collateral cirkulation ved ≥50 % af MCA-territorierne sammenlignet med pial-fyldning af den kontralaterale side af læsionen.

3. Patienter, hvis hjertesygdomme svarende til følgende tilstande blev bekræftet ved screening:

   ① Patienter, der blev diagnosticeret med myokardieinfarkt inden for 6 måneder ved screening

   ② Patienter, der havde alvorlig arytmi, der fremkaldte kliniske symptomer (åndedrætsbesvær, takykardi osv.) inden for 6 måneder ved screening.

   Patienter, hvis EKG blev målt i stabil tilstand på skadestuen, bekræftede følgende resultater:

   A. pulsfrekvens < 50 eller >120 slag i minuttet B. 2. eller 3. grads AV-blok er bekræftet. C. medfødt eller erhvervet QT-syndrom er bekræftet D. ventrikulært præ-excitationssyndrom er bekræftet

4. Patienter, der blev diagnosticeret med hjertesvigt ≥ klasse II i henhold til "hjertesvigtsklassifikation af NYHA (New York Heart Association)" før screening.

   "hjertesvigt klassificering af NYHA (New York Heart Association)" Klasse I: patienter uden begrænsning af aktiviteter; de lider ikke af symptomer fra almindelige aktiviteter.

   Klasse II: patienter med let, mild aktivitetsbegrænsning; de er komfortable med hvile eller ved mild anstrengelse.

   Klasse III: patienter med markant aktivitetsbegrænsning; de er kun behagelige i hvile.

   Klasse IV: patienter, der skal være i fuldstændig hvile, bundet til seng eller stol; enhver fysisk aktivitet medfører.

5. Patienter, der har kontraindikation til kontrastmidler til hjernebilleddannelse
6. Patienter, som får nyreerstatningsbehandling såsom dialyse, på grund af akut eller kronisk nyresvigt, nefropati osv. ved screening.
7. Patienter, der blev diagnosticeret med kræft eller modtog kræftbehandling inden for 6 måneder ved screening eller har tilbagevendende eller overgangskræft
8. Patienter, der viser en høj kropstemperatur på 38 ℃ eller mere, eller som har brug for antibiotikabehandling på grund af medicinsk udtalelse om infektionssygdomme ved screening.
9. Patienter, der tager farmakoterapi på grund af leversygdomme som hepatitis, levercirrhose etc. ved screening.
10. Patienter, der er gravide eller ammende. I tilfælde af en kvinde i den fødedygtige alder kan kun patienter, hvis ikke-graviditet blev bekræftet, deltage i denne kliniske undersøgelse.
11. Patienter, der deltog i andre kliniske undersøgelser inden for de seneste 3 måneder på screeningstidspunktet som udgangspunkt. Ved deltagelse i et observatoriestudie uden medicin kan patienterne dog deltage i dette kliniske studie.
12. Patienter, som af andre årsager blev fundet uegnede til at deltage i denne kliniske undersøgelse.