発症から6時間以内の急性虚血性脳卒中患者に対するNeu2000KWLの有効性と安全性に関する研究 (Salfaprodil)

包含基準:

1. 35 歳から 75 歳までの患者。
2. -発症から6時間以内の内頸動脈系の急性虚血性脳卒中患者;
3. NIHSS スコアが 4 ～ 22 で、運動腕または運動脚スコアが 2 以上の NIHSS を含む四肢の衰弱を有する患者。
4. 発症から 6 時間以内、または最後に無症状であることが判明した時点（睡眠中に発症した虚血性脳卒中患者の場合は、睡眠開始から 6 時間以内）で、臨床試験前に CT 検査を受けた患者。
5. インフォームド コンセントには、患者または患者の法的に権限を与えられた代理人が署名する必要があります。
6. 病前の mRS スコアが 0～1 の患者。
7. 過去3か月以内に心筋梗塞の病歴がない患者;
8. 心臓、肝臓、腎臓、肺の機能障害のない患者;
9. -過去3か月以内に出血性疾患のない患者;
10. 血液疾患のない患者。

除外基準:

1. -CTおよびMRIに対する禁忌（例：ペースメーカーなどの金属インプラント、閉所恐怖症）;
2. 後循環虚血または一過性脳虚血発作（TIA）による脳卒中;
3. 急性頭蓋内出血、頭蓋内腫瘍、蜘蛛の巣出血、脳炎またはその他の非急性虚血性脳卒中および脳動静脈奇形;
4. -機械的塞栓切除術、ステント血管形成術または動静脈橋治療など、発症から6時間以内の血管内治療;
5. 妊娠中または授乳中の女性。 注: 妊娠可能な女性の妊娠検査は、無作為にグループ分けする前に陰性でなければならず、女性患者は、臨床試験の少なくとも 3 週間前から、試験薬の最後の注射後 7 日間、適切な避妊法を取らなければなりません。
6. -以前の虚血性脳卒中による持続的な欠損など、神経学的、機能的、または画像評価を混乱させる既存の医学的、神経学的、または精神医学的疾患;
7. 悪性腫瘍またはその他の重篤な疾患;
8. てんかんの既往歴のある患者、または虚血性脳卒中の発症時に発作を起こしている患者
9. 頭蓋内出血の病歴;
10. 低血圧の患者、または入院後3回連続で90/60mmHg未満の血圧を示した患者;
11. -過去3か月以内の重傷および外科手術の履歴;
12. -「NIHSS Iaスコア≧2」として定義される意識障害;
13. 完全な房室ブロック徐脈;
14. -心機能のニューヨーク心臓協会（NYHA）グレードによるIIレベルを超える心機能評価、うっ血性心不全（CHF）の病歴;
15. 原発性肝および腎疾患、AST または ALT が正常上限の 2 倍、血清クレアチニン >2.0 mg/dL または >176.8 µmol/L;
16. -国際正規化比（INR）> 1.7または経口抗凝固薬の現在の使用 アスピリン、クロピドグレル、皮下ヘパリンまたはワルファリンを除く;
17. 出血傾向疾患（血友病など）で、部分トロンボプラスチン時間（PTT）> 3×正常上限値;
18. 薬物乱用またはアルコール乱用の既往、または現在知られている問題;
19. 治験薬または類似の化学構造を持つ薬の過敏性の経験;
20. -過去3か月以内のこの研究の前の他の臨床試験または研究への参加;
21. 研究者は、患者が研究に適していないと考えています。
22. B型およびC型肝炎、HIV陽性患者

イメージング除外基準:

1. 入院後のCTスキャンで出血を伴う高密度病変を有する患者;
2. -入院後のCTスキャンで1/3中大脳動脈の有意な低密度病変を有する患者。
3. 入院後のCTスキャンで頭蓋内実質腫瘍を有する患者。