발병 6시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중 환자에 대한 Neu2000KWL의 효능 및 안전성 연구 (Salfaprodil)

포함 기준:

1. 35세에서 75세 사이의 환자;
2. 발병 6시간 이내의 내경동맥계 급성 허혈성 뇌졸중 환자;
3. NIHSS 점수가 4~22이고 운동 팔 또는 운동 다리 점수가 NIHSS 2 이상인 사지 약화 환자;
4. 발병 후 6시간 이내 또는 마지막으로 증상이 없는 것으로 알려진 환자(수면 중에 발병한 허혈성 뇌졸중 환자의 경우 수면 시작 후 6시간 이내)이고 임상 연구 전에 CT 검사를 받은 환자;
5. 사전 동의는 환자 또는 환자의 법적 대리인이 서명해야 합니다.
6. 병전 mRS 점수가 0~1인 환자;
7. 지난 3개월 이내에 심근경색 병력이 없는 환자;
8. 심장, 간, 신장 및 폐 기능 결함이 없는 환자;
9. 최근 3개월 이내에 출혈성 질환이 없는 환자;
10. 혈액학적 질환이 없는 환자.

제외 기준:

1. CT 및 MRI에 대한 모든 금기 사항(예: 심박 조율기, 밀실 공포증과 같은 금속 임플란트)
2. 후방 순환 허혈 또는 일과성 허혈 발작(TIA)으로 인한 뇌졸중;
3. 급성 두개내 출혈, 두개내 신생물, 거미줄 출혈, 뇌염 또는 기타 비급성 허혈성 뇌졸중 및 대뇌 동정맥 기형;
4. 기계적 색전 절제술, 스텐트 혈관 성형술 또는 동정맥 다리 치료와 같은 발병 6시간 이내에 혈관 내 치료;
5. 임산부 또는 수유부. 참고: 가임 여성의 임신 테스트는 그룹으로 무작위 배정되기 전에 음성이어야 하며, 여성 환자는 임상 연구 전 최소 3주 동안 및 테스트 약물의 마지막 주사 후 다음 7일 동안 적절한 피임법을 복용해야 합니다.
6. 이전의 허혈성 뇌졸중으로 인한 지속적인 결핍과 같이 신경학적, 기능적 또는 영상 평가를 혼란스럽게 하는 기존의 의학적, 신경학적 또는 정신 질환
7. 악성종양 또는 기타 중증질환
8. 간질 병력이 있거나 허혈성 뇌졸중 발병 시 발작을 겪고 있는 환자
9. 두개내 출혈의 병력;
10. 저혈압이거나 입원 후 연속 3회 혈압이 90/60mmHg 미만인 환자
11. 지난 3개월 이내에 심각한 부상 및 외과적 수술 이력;
12. "NIHSS Ia 점수 ≥2"로 정의되는 의식 장애;
13. 완전 방실 차단 서맥;
14. 심장 기능의 뉴욕 심장 협회(NYHA) 등급에 따른 II 수준 이상의 심장 기능 등급, 울혈성 심부전(CHF)의 병력;
15. 원발성 간 및 신장 질환, AST 또는 ALT가 정상 상한보다 2배 높음, 혈청 크레아티닌 >2.0 mg/dL 또는 >176.8 µmol/L;
16. 국제 정상화 비율(INR) > 1.7 또는 아스피린, 클로피도그렐, 피하 헤파린 또는 와파린을 제외한 경구용 항응고제의 현재 사용;
17. 출혈 경향 질환(예: 혈우병)이 있는 경우, 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) > 3 × 정상 상한;
18. 약물 또는 알코올 남용의 과거력 또는 알려진 현재 문제;
19. 연구 약물 또는 화학 구조가 유사한 약물의 과민성 경험;
20. 지난 3개월 이내에 이 연구 전에 다른 임상 시험 또는 연구에 참여;
21. 연구자들은 환자들이 연구에 적합하지 않다고 생각합니다.
22. B형 및 C형 간염, HIV 양성 환자

이미징 제외 기준:

1. 입원 후 CT 스캔에서 출혈과 관련된 고밀도 병변이 있는 환자;
2. 입원 후 CT 스캔에서 1/3 중대뇌 동맥의 현저한 저밀도 병변이 있는 환자;
3. 입원 후 CT 스캔에서 두개 내 실질 종양이있는 환자.