Sammenlignende undersøgelse af hornhinden/forreste segment OCT CASIA2 og RTVue XR OCT Avanti med AngioVue-software

Inklusionskriterier - Normalgruppe:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner på 22 år eller ældre, som har fuld juridisk kapacitet til at melde sig frivilligt på den dato, hvor det informerede samtykke er underskrevet;
2. Forsøgspersoner, der kan følge instruktionerne fra det kliniske personale på det kliniske sted, og kan deltage i undersøgelser på den planlagte undersøgelsesdato;
3. Forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier - Normalgruppe:

1. Forsøgspersoner ude af stand til at tolerere oftalmisk billeddannelse;
2. Forsøgspersoner med enhver aktuel øjenpatologi, som bestemt ved selvrapportering og bekræftet af investigatorvurderingen og/eller bekræftet af investigatorvurderingen ved studiebesøget;
3. Personer, der har en aktiv øjeninfektion i begge øjne;
4. Forsøgspersoner, der har en historie med øjenkirurgi, herunder laserterapi/kirurgi;
5. Forsøgspersoner med en tilstand eller i en situation, som efterforskeren føler, kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen væsentligt.

Inklusionskriterier - Kataraktgruppe:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner på 22 år eller ældre, som har fuld juridisk kapacitet til at melde sig frivilligt på den dato, hvor det informerede samtykke er underskrevet;
2. Forsøgspersoner, der kan følge instruktionerne fra det kliniske personale på det kliniske sted, og kan deltage i undersøgelser på den planlagte undersøgelsesdato;
3. Forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen;
4. Forsøgspersoner diagnosticeret med grå stær klassificeret efter LOCS III-skalaen;

Eksklusionskriterier - Kataraktgruppe:

1. Forsøgspersoner ude af stand til at tolerere oftalmisk billeddannelse;
2. Personer med hornhinde- eller konjunktivale abnormiteter, der kan påvirke tilstrækkelig vurdering af det forreste kammer i begge øjne;
3. Personer, der har en aktiv øjeninfektion i begge øjne;
4. Forsøgspersoner, der har en historie med øjenkirurgi, herunder laserterapi/kirurgi;
5. Forsøgspersoner med en tilstand eller i en situation, som efterforskeren føler, kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen væsentligt.

Inklusionskriterier - Glaukomgruppe:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner på 22 år eller ældre, som har fuld juridisk kapacitet til at melde sig frivilligt på den dato, hvor det informerede samtykke er underskrevet;
2. Forsøgspersoner, der kan følge instruktionerne fra det kliniske personale på det kliniske sted, og kan deltage i undersøgelser på den planlagte undersøgelsesdato;
3. Forsøgspersoner, der accepterer at deltage i undersøgelsen;

4. Forsøgspersoner med glaukomatøs synsnerveskade, som påvist af en af ​​følgende strukturelle abnormiteter i optisk disk eller retinal nervefiberlag:

   1. Diffus udtynding, fokal indsnævring eller indhak af den neuroretinale rand, især ved de inferior eller superior poler med eller uden diskusblødning;
   2. Optisk disks neural kant-asymmetri af de to øjne i overensstemmelse med tab af neuralt væv

5. Anamnese med synsfeltsdefekter inden for de foregående seks (6) måneder fra studiebesøget eller målt dagen for studiebesøget i overensstemmelse med glaukomatøs optisk nerveskade med mindst et af følgende to fund:

   1. Ved mønsterafvigelse (PD) eksisterer der en klynge på 3 eller flere punkter i en forventet placering af synsfeltet under 5 %-niveauet, hvoraf mindst 1 er trykket under 1 %-niveauet;
   2. Glaukom hemi-felt test "uden for normale grænser."

Eksklusionskriterier - Glaukomgruppe:

1. Forsøgspersoner ude af stand til at tolerere oftalmisk billeddannelse;
2. Personer med hornhinde- eller konjunktivale abnormiteter, der kan påvirke tilstrækkelig vurdering af det forreste kammer i begge øjne;
3. Personer, der har en aktiv øjeninfektion i begge øjne;
4. Intet pålideligt Humphrey Field Analyzer (HFA) synsfelt (24-2 Sita Standard, hvidt på hvidt) resultat inden for 6 måneder efter studiebesøget, defineret som fikseringstab > 33 % eller falsk positive > 33 % eller falsk negative > 33 % i studieøjet;
5. Forsøgspersoner med en tilstand eller i en situation, som efterforskeren føler, kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen væsentligt.