Estudio Comparativo del OCT Cornea/Segmento Anterior CASIA2 y el RTVue XR OCT Avanti con el Software AngioVue

Criterios de inclusión - Grupo normal:

1. Sujetos masculinos o femeninos de 22 años de edad o más que tengan plena capacidad legal para ser voluntario a la fecha de la firma del consentimiento informado;
2. Sujetos que pueden seguir las instrucciones del personal clínico en el sitio clínico y pueden asistir a los exámenes en la fecha de examen programada;
3. Sujetos que aceptan participar en el estudio;

Criterios de exclusión - Grupo normal:

1. Sujetos incapaces de tolerar imágenes oftálmicas;
2. Sujetos con cualquier patología ocular actual, según lo determinado por autoinforme y confirmado por la evaluación del investigador y/o confirmado por la evaluación del investigador en la visita del estudio;
3. Sujetos que presenten una infección ocular activa en cualquiera de los ojos;
4. Sujetos que tienen antecedentes de cirugía ocular, incluida la terapia/cirugía con láser;
5. Sujetos con una condición o en una situación que el investigador considera que puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.

Criterios de inclusión - Grupo de cataratas:

1. Sujetos masculinos o femeninos de 22 años de edad o más que tengan plena capacidad legal para ser voluntario a la fecha de la firma del consentimiento informado;
2. Sujetos que pueden seguir las instrucciones del personal clínico en el sitio clínico y pueden asistir a los exámenes en la fecha de examen programada;
3. Sujetos que aceptan participar en el estudio;
4. Sujetos diagnosticados de catarata clasificados según la escala LOCS III;

Criterios de exclusión - Grupo de cataratas:

1. Sujetos incapaces de tolerar imágenes oftálmicas;
2. Sujetos con anomalías corneales o conjuntivales que puedan afectar la evaluación adecuada de la cámara anterior en cualquiera de los ojos;
3. Sujetos que presenten una infección ocular activa en cualquiera de los ojos;
4. Sujetos que tienen antecedentes de cirugía ocular, incluida la terapia/cirugía con láser;
5. Sujetos con una condición o en una situación que el investigador considera que puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.

Criterios de inclusión - Grupo Glaucoma:

1. Sujetos masculinos o femeninos de 22 años de edad o más que tengan plena capacidad legal para ser voluntario a la fecha de la firma del consentimiento informado;
2. Sujetos que pueden seguir las instrucciones del personal clínico en el sitio clínico y pueden asistir a los exámenes en la fecha de examen programada;
3. Sujetos que aceptan participar en el estudio;

4. Sujetos con daño glaucomatoso del nervio óptico evidenciado por cualquiera de las siguientes anomalías estructurales del disco óptico o de la capa de fibras nerviosas de la retina:

   1. Adelgazamiento difuso, estrechamiento focal o muescas del borde neurorretiniano, especialmente en los polos inferior o superior con o sin hemorragia discal;
   2. Asimetría del borde neural del disco óptico de los dos ojos consistente con pérdida de tejido neural

5. Antecedentes de defectos del campo visual en los seis (6) meses anteriores a la visita del estudio o medidos el día de la visita del estudio compatibles con daño glaucomatoso del nervio óptico con al menos uno de los dos hallazgos siguientes:

   1. En la desviación del patrón (PD), existe un grupo de 3 o más puntos en una ubicación esperada del campo visual deprimido por debajo del nivel del 5 %, al menos 1 de los cuales está deprimido por debajo del nivel del 1 %;
   2. Prueba de hemicampo de glaucoma "fuera de los límites normales".

Criterios de exclusión - Grupo Glaucoma:

1. Sujetos incapaces de tolerar imágenes oftálmicas;
2. Sujetos con anomalías corneales o conjuntivales que puedan afectar la evaluación adecuada de la cámara anterior en cualquiera de los ojos;
3. Sujetos que presenten una infección ocular activa en cualquiera de los ojos;
4. Ningún resultado confiable del campo visual del Humphrey Field Analyzer (HFA) (24-2 Sita Standard, blanco sobre blanco) dentro de los 6 meses posteriores a la visita del estudio, definido como pérdidas de fijación > 33 % o falsos positivos > 33 %, o falsos negativos > 33 % en el ojo de estudio;
5. Sujetos con una condición o en una situación que el investigador considera que puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.