Studio comparativo della cornea/segmento anteriore OCT CASIA2 e RTVue XR OCT Avanti con il software AngioVue

Criteri di inclusione - Gruppo normale:

1. Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 22 anni che hanno la piena capacità legale di fare volontariato alla data della firma del consenso informato;
2. Soggetti che possono seguire le istruzioni del personale clinico presso la sede clinica e possono presentarsi agli esami nella data prevista per l'esame;
3. Soggetti che accettano di partecipare allo studio;

Criteri di esclusione - Gruppo normale:

1. Soggetti incapaci di tollerare l'imaging oftalmico;
2. - Soggetti con qualsiasi patologia oculare in atto, come determinato dall'autovalutazione e confermato dalla valutazione dello sperimentatore e/o confermato dalla valutazione dello sperimentatore durante la visita dello studio;
3. Soggetti che presentano un'infezione oculare attiva in entrambi gli occhi;
4. Soggetti che hanno una storia di chirurgia oculare, inclusa terapia/chirurgia laser;
5. Soggetti con una condizione o in una situazione che lo sperimentatore ritiene possa mettere il soggetto a rischio significativo, può confondere i risultati dello studio o può interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio.

Criteri di inclusione - Gruppo cataratta:

1. Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 22 anni che hanno la piena capacità legale di fare volontariato alla data della firma del consenso informato;
2. Soggetti che possono seguire le istruzioni del personale clinico presso la sede clinica e possono presentarsi agli esami nella data prevista per l'esame;
3. Soggetti che accettano di partecipare allo studio;
4. Soggetti con diagnosi di cataratta classificati secondo la scala LOCS III;

Criteri di esclusione - Gruppo cataratta:

1. Soggetti incapaci di tollerare l'imaging oftalmico;
2. Soggetti con anomalie corneali o congiuntivali che possono influenzare un'adeguata valutazione della camera anteriore in entrambi gli occhi;
3. Soggetti che presentano un'infezione oculare attiva in entrambi gli occhi;
4. Soggetti che hanno una storia di chirurgia oculare, inclusa terapia/chirurgia laser;
5. Soggetti con una condizione o in una situazione che lo sperimentatore ritiene possa mettere il soggetto a rischio significativo, possa confondere i risultati dello studio o interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio

Criteri di inclusione - Gruppo glaucoma:

1. Soggetti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 22 anni che hanno la piena capacità legale di fare volontariato alla data della firma del consenso informato;
2. Soggetti che possono seguire le istruzioni del personale clinico presso la sede clinica e possono presentarsi agli esami nella data prevista per l'esame;
3. Soggetti che accettano di partecipare allo studio;

4. Soggetti con danni glaucomatosi al nervo ottico come evidenziato da una qualsiasi delle seguenti anomalie strutturali del disco ottico o dello strato di fibre nervose retiniche:

   1. Assottigliamento diffuso, restringimento focale o dentellatura della rima neuroretinica, specialmente ai poli inferiore o superiore con o senza emorragia discale;
   2. Asimmetria del bordo neurale del disco ottico dei due occhi coerente con la perdita di tessuto neurale

5. Anamnesi di difetti del campo visivo nei sei (6) mesi precedenti dalla visita dello studio o misurata il giorno della visita dello studio coerente con danno del nervo ottico glaucomatoso con almeno uno dei seguenti due risultati:

   1. Sulla deviazione del pattern (PD), esiste un gruppo di 3 o più punti in una posizione prevista del campo visivo depresso al di sotto del livello del 5%, almeno 1 dei quali è depresso al di sotto del livello dell'1%;
   2. Test dell'emicampo del glaucoma "fuori dai limiti normali".

Criteri di esclusione - Gruppo glaucoma:

1. Soggetti incapaci di tollerare l'imaging oftalmico;
2. Soggetti con anomalie corneali o congiuntivali che possono influenzare un'adeguata valutazione della camera anteriore in entrambi gli occhi;
3. Soggetti che presentano un'infezione oculare attiva in entrambi gli occhi;
4. Nessun risultato affidabile del campo visivo dell'Humphrey Field Analyzer (HFA) (24-2 Sita Standard, bianco su bianco) entro 6 mesi dalla visita dello studio, definito come perdita di fissazione > 33% o falsi positivi > 33% o falsi negativi > 33% nell'occhio dello studio;
5. Soggetti con una condizione o in una situazione che lo sperimentatore ritiene possa mettere il soggetto a rischio significativo, può confondere i risultati dello studio o può interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio.