Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​lock-down og ophør af lock-down på behandlingen af ​​patienter med inflammatoriske og dysimmune sygdomme fulgt i sammenhæng med IMMINeNT FHU og COVID-19 (CONFIMID)

10. marts 2021 opdateret af: University Hospital, Lille

Evaluering af indvirkningen af ​​lock-down og ophør af lock-down på behandlingen af ​​patienter med inflammatoriske og dysimmune sygdomme fulgt i sammenhæng med IMMINeNT FHU (reumatologi, dermatologi, intern medicin, pneumologi, gastroenterologi, neurologi).

Dette spørgeskema distribueres via en mailingliste (e-mail) over patienter behandlet inden for rammerne af FHU for patologier, herunder kroniske inflammatoriske tarmsygdomme eller IBD (Crohns sygdom og colitis ulcerosa), inflammatoriske gigtsygdomme (såsom leddegigt og ankyloserende spondylitis). ), men også astma, psoriasis, atopisk dermatitis samt systemiske autoimmune (såsom sklerodermi, lupus, angioødem) og neurologiske (multipel sklerose) sygdomme.

En analyse i to trin vil blive udført: virkningen af ​​lockdown (17. marts 2020 - 11. maj 2020) og en 2-måneders vurdering af ophør af lock down (fra 11. maj 2020) på spørgsmål, der omhandler: overordnet effekt, effekt om sygdommen, behandling og opfølgning samt adgang til information relateret til epidemien i disse perioder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

921

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter Inflammatoriske og dysimmune sygdomme fulgt i sammenhæng med IMMINENT FHU IMMINeNT FHU (reumatologi, dermatologi, intern medicin, pneumologi, gastroenterologi, neurologi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

patient fulgt for:

  • Kronisk inflammatorisk tarmsygdom eller IBD (Crohns sygdom og colitis ulcerosa),
  • Inflammatorisk gigt (rheumatoid arthritis og spondylitis)
  • Multipel sclerose
  • Astma
  • Psoriasis
  • Atopisk dermatitis
  • Systemiske autoimmune sygdomme (sklerodermi og lupus)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindre patient
  • Patienten kan ikke læse eller skrive
  • Patient uden computerudstyr
  • Patient uden internetadgang
  • Patienten har ikke udfyldt sin e-mail i sin fil
  • Patienten ønsker ikke at blive kontaktet via e-mail

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svaret vil blive betragtet som positivt, hvis patienten svarer "helt enig", eller "enig", eller "lidt enig", eller "hverken enig eller uenig".
Tidsramme: Ved 2 måneder
Svaret på spørgsmål 13 i lock down spørgeskemaet: "Føler du, at du er blevet mindre godt fulgt af din speciallæge sammenlignet med pre-lock down perioden? "
Ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter (i procent og antal), hvis svar anses for positivt, hvis patienten svarede "Lidt enig", "Enig" eller "Helt enig" på spørgsmål 9 i lock down-spørgeskemaet
Tidsramme: Ved 2 måneder
Ved 2 måneder
Andel af patienter (i procent og antal), hvis svar anses for positivt, hvis patienten svarede "ja" til spørgsmål 34 i lock down-spørgeskemaet
Tidsramme: Ved 2 måneder
Ved 2 måneder
Andel af patienter (i procent og antal), hvis svar anses for positivt, hvis patienten svarede "Lidt enig" eller "Enig" eller "Helt enig" til spørgsmål 38 i lock down-spørgeskemaet
Tidsramme: Ved 2 måneder
Ved 2 måneder
Andel af patienter (i procenter og tal), hvis svar vil blive betragtet som positivt på spørgsmål 13 og 14 i lock down spørgeskemaet og sammenligning mellem de forskellige specialer udfyldt i spørgsmål 3.
Tidsramme: Ved 2 måneder
Andel af patienter (i procenter og tal), hvis svar vil blive betragtet som positivt, hvis patienten svarer "helt enig", eller "enig", eller "lidt enig" eller "hverken enig eller uenig" på spørgsmål 13 og 14 i låsen ned spørgeskema og sammenligning mellem de forskellige specialer udfyldt i spørgsmål 3.
Ved 2 måneder
Andel af patienter (i procent og antal), hvis svar vil blive betragtet som positivt på spørgsmål 9, 13, 14, 38 eller "Ja" til spørgsmål 34 i slutningen af ​​lock-down og lock-down evalueringsspørgeskema.
Tidsramme: Ved 2 måneder
Andel af patienter (i procent og antal), hvis svar vil blive betragtet som positivt, hvis patienten svarer "Lidt enig", "enig" eller "meget enig" på spørgsmål 9, 13, 14, 38 eller "Ja" til spørgsmål 34 i slutning af lock down og lock down Evalueringsspørgeskema.
Ved 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frédéric DEZOTEUX, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_51
  • 2020_A01596_33 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner