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Valutazione dell'impatto del Lock Down e della fine del Lock Down sulla gestione dei pazienti con malattie infiammatorie e disimmuni seguiti nel contesto di IMMINeNT FHU e COVID-19 (CONFIMID)

10 marzo 2021 aggiornato da: University Hospital, Lille

Valutazione dell'impatto del Lock Down e della fine del Lock Down sulla gestione dei pazienti con malattie infiammatorie e disimmuni seguiti nel contesto dell'IMMINeNT FHU (Reumatologia, Dermatologia, Medicina Interna, Pneumologia, Gastroenterologia, Neurologia).

Questo questionario è distribuito tramite una mailing list (e-mail) di pazienti trattati nell'ambito della FHU per patologie tra cui malattie infiammatorie croniche intestinali o IBD (morbo di Crohn e colite ulcerosa), malattie reumatiche infiammatorie (come l'artrite reumatoide e la spondilite anchilosante ), ma anche asma, psoriasi, dermatite atopica nonché malattie sistemiche autoimmuni (come sclerodermia, lupus, angioedema) e neurologiche (sclerosi multipla).

Verrà condotta un'analisi in due fasi: impatto del blocco (17 marzo 2020 - 11 maggio 2020) e una valutazione di 2 mesi della fine del blocco (dall'11 maggio 2020) su questioni riguardanti: impatto complessivo, impatto sulla malattia, il trattamento e il follow-up e l'accesso alle informazioni relative all'epidemia durante questi periodi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

921

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Eventuali Pazienti Malattie Infiammatorie e Disimmuni Seguiti nell'ambito di FHU IMMINeNT FHU IMMINeNT (Reumatologia, Dermatologia, Medicina Interna, Pneumologia, Gastroenterologia, Neurologia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

paziente seguito per:

  • Malattia infiammatoria cronica intestinale o IBD (morbo di Crohn e colite ulcerosa),
  • Reumatismo infiammatorio (artrite reumatoide e spondilite)
  • Sclerosi multipla
  • Asma
  • Psoriasi
  • Dermatite atopica
  • Malattie autoimmuni sistemiche (sclerodermia e lupus)

Criteri di esclusione:

  • Paziente minorenne
  • Il paziente non sa leggere o scrivere
  • Paziente senza attrezzatura informatica
  • Paziente senza accesso a Internet
  • Paziente che non ha inserito la sua e-mail nella sua cartella
  • Il paziente non desidera essere contattato via e-mail

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La risposta sarà considerata positiva se il paziente risponde "totalmente d'accordo", o "d'accordo", o "parzialmente d'accordo", o "né d'accordo né in disaccordo".
Lasso di tempo: A 2 mesi
La risposta alla domanda 13 del questionario sul lock down: "Ritieni di essere stato seguito meno bene dal tuo medico specialista rispetto al periodo di pre-lock down? "
A 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti (in percentuale e numeri) la cui risposta è considerata positiva se il paziente ha risposto "Parzialmente d'accordo", "Accetto" o "Totalmente d'accordo" alla domanda 9 del questionario di blocco
Lasso di tempo: A 2 mesi
A 2 mesi
Proporzione di pazienti (in percentuale e numeri) la cui risposta è considerata positiva se il paziente ha risposto "sì" alla domanda 34 del questionario di blocco
Lasso di tempo: A 2 mesi
A 2 mesi
Proporzione di pazienti (in percentuale e numeri) la cui risposta è considerata positiva se il paziente ha risposto "Parzialmente d'accordo" o "Accetto" o "Piena d'accordo" alla domanda 38 del questionario di blocco
Lasso di tempo: A 2 mesi
A 2 mesi
Proporzione di pazienti (in percentuale e numeri) la cui risposta sarà considerata positiva alle domande 13 e 14 del questionario di lock down e confronto tra le diverse specialità compilate nella domanda 3.
Lasso di tempo: A 2 mesi
Proporzione di pazienti (in percentuale e numeri) la cui risposta sarà considerata positiva se il paziente risponde "totalmente d'accordo", o "d'accordo", o "parzialmente d'accordo", o "né d'accordo né in disaccordo" alle domande 13 e 14 del blocco questionario in basso e confronto tra le diverse specialità compilate nella domanda 3.
A 2 mesi
Proporzione di pazienti (in percentuale e numeri) la cui risposta sarà considerata positiva alle domande 9, 13, 14, 38 o "Sì" alla domanda 34 del questionario di valutazione di fine blocco e blocco.
Lasso di tempo: A 2 mesi
Proporzione di pazienti (in percentuale e numeri) la cui risposta sarà considerata positiva se il paziente risponde "Parzialmente d'accordo", "Accetto" o "Piena d'accordo" alle domande 9, 13, 14, 38 o "Sì" alla domanda 34 del fine del lock down e questionario di valutazione del lock down.
A 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Frédéric DEZOTEUX, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_51
  • 2020_A01596_33 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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