Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu blokování a ukončení blokování na léčbu pacientů se zánětlivými a dysimunitními onemocněními sledované v kontextu HROZÍCÍ FHU a COVID-19 (CONFIMID)

10. března 2021 aktualizováno: University Hospital, Lille

Vyhodnocení vlivu Lock Down a End of Lock Down na management pacientů se zánětlivými a dysimunitními onemocněními Sledováno v kontextu IMMINENTNÍ FHU (revmatologie, dermatologie, vnitřní lékařství, pneumologie, gastroenterologie, neurologie).

Tento dotazník je distribuován prostřednictvím mailing listu (e-mailu) pacientů léčených v rámci FHU pro patologické stavy včetně chronických zánětlivých onemocnění střev nebo IBD (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida), zánětlivých revmatických onemocnění (jako je revmatoidní artritida a ankylozující spondylitida ), ale také astma, psoriáza, atopická dermatitida a také systémová autoimunitní (jako je sklerodermie, lupus, angioedém) a neurologická (roztroušená skleróza) onemocnění.

Bude provedena dvoufázová analýza: dopad uzamčení (17. března 2020 – 11. května 2020) a dvouměsíční hodnocení konce uzamčení (od 11. května 2020) na otázky týkající se: celkového dopadu, dopadu o nemoci, léčbě a sledování a přístupu k informacím souvisejícím s epidemií v těchto obdobích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

921

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti Zánětlivá a dysimunitní onemocnění Sledována v kontextu IMMINENTNÍ FHU IMMINENTNÍ FHU (revmatologie, dermatologie, vnitřní lékařství, pneumologie, gastroenterologie, neurologie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

pacient sledovaný pro:

  • Chronické zánětlivé onemocnění střev nebo IBD (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida),
  • Zánětlivý revmatismus (revmatoidní artritida a spondylitida)
  • Roztroušená skleróza
  • Astma
  • Psoriáza
  • Atopická dermatitida
  • Systémová autoimunitní onemocnění (sklerodermie a lupus)

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý pacient
  • Pacient nemůže číst ani psát
  • Pacient bez počítačového vybavení
  • Pacient bez přístupu k internetu
  • Pacient nevyplnil svůj e-mail ve své kartotéce
  • Pacient si nepřeje být kontaktován e-mailem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď bude považována za kladnou, pokud pacient odpoví „naprosto souhlasím“ nebo „souhlasím“ nebo „mírně souhlasím“ nebo „ani souhlasím, ani nesouhlasím“.
Časové okno: Ve 2 měsících
Odpověď na otázku 13 dotazníku k uzamčení: „Máte pocit, že vás váš lékařský specialista sledoval hůře ve srovnání s obdobím před uzamčením? "
Ve 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů (v procentech a číslech), jejichž odpověď je považována za pozitivní, pokud pacient odpověděl na otázku 9 uzamykacího dotazníku „Spíše souhlasím“, „Souhlasím“ nebo „Naprosto souhlasím“
Časové okno: Ve 2 měsících
Ve 2 měsících
Podíl pacientů (v procentech a číslech), jejichž odpověď je považována za pozitivní, pokud pacient odpověděl „ano“ na otázku 34 dotazníku pro uzamčení
Časové okno: Ve 2 měsících
Ve 2 měsících
Podíl pacientů (v procentech a číslech), jejichž odpověď je považována za pozitivní, pokud pacient odpověděl „Spíše souhlasím“ nebo „Souhlasím“ nebo „Zcela souhlasím“ na otázku 38 v dotazníku pro uzamčení
Časové okno: Ve 2 měsících
Ve 2 měsících
Podíl pacientů (v procentech a číslech), jejichž odpověď bude považována za pozitivní na otázky 13 a 14 uzamykacího dotazníku a srovnání mezi různými specializacemi vyplněnými v otázce 3.
Časové okno: Ve 2 měsících
Podíl pacientů (v procentech a číslech), jejichž odpověď bude považována za pozitivní, pokud pacient na otázky 13 a 14 zámku odpoví „naprosto souhlasím“ nebo „souhlasím“, „mírně souhlasím“ nebo „ani souhlasím, ani nesouhlasím“ dotazník a srovnání mezi různými specializacemi vyplněnými v otázce 3.
Ve 2 měsících
Podíl pacientů (v procentech a číslech), jejichž odpověď bude považována za pozitivní na otázky 9, 13, 14, 38 nebo „Ano“ na otázku 34 hodnotícího dotazníku o ukončení uzamčení a uzamčení.
Časové okno: Ve 2 měsících
Podíl pacientů (v procentech a číslech), jejichž odpověď bude považována za pozitivní, pokud pacient odpoví „Spíše souhlasím“, „Souhlasím“ nebo „Rozhodně souhlasím“ na otázky 9, 13, 14, 38 nebo „Ano“ na otázku 34. konec uzamčení a uzamčení Hodnotící dotazník.
Ve 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric DEZOTEUX, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_51
  • 2020_A01596_33 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit