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Évaluation de l'impact du confinement et du déconfinement sur la prise en charge des patients atteints de maladies inflammatoires et dysimmunitaires suivis dans le contexte IMMINeNT FHU et COVID-19 (CONFIMID)

10 mars 2021 mis à jour par: University Hospital, Lille

Évaluation de l'impact du confinement et du déconfinement sur la prise en charge des patients atteints de maladies inflammatoires et dysimmunitaires suivis dans le cadre de l'IMMINeNT FHU (Rhumatologie, Dermatologie, Médecine Interne, Pneumologie, Gastroentérologie, Neurologie).

Ce questionnaire est diffusé via une liste de diffusion (e-mail) de patients pris en charge dans le cadre de la FHU pour des pathologies dont les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin ou MICI (maladie de Crohn et rectocolite hémorragique), les maladies rhumatismales inflammatoires (telles que la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante ), mais aussi l'asthme, le psoriasis, la dermatite atopique ainsi que les maladies systémiques auto-immunes (comme la sclérodermie, le lupus, l'œdème de Quincke) et neurologiques (sclérose en plaques).

Une analyse en deux étapes sera menée : impact du confinement (17 mars 2020 - 11 mai 2020) et une évaluation sur 2 mois de la fin du confinement (à partir du 11 mai 2020) sur les questions portant sur : l'impact global, l'impact sur la maladie, le traitement et le suivi, et l'accès aux informations liées à l'épidémie pendant ces périodes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

921

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient Maladies Inflammatoires et Dysimmunitaires Suivies dans le cadre d'une FHU IMMINENTE IMMINENTE FHU (Rhumatologie, Dermatologie, Médecine Interne, Pneumologie, Gastroentérologie, Neurologie).

La description

Critère d'intégration:

patient suivi pendant :

  • Maladie inflammatoire chronique de l'intestin ou MICI (maladie de Crohn et rectocolite hémorragique),
  • Rhumatismes inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite)
  • Sclérose en plaques
  • Asthme
  • Psoriasis
  • La dermatite atopique
  • Maladies auto-immunes systémiques (sclérodermie et lupus)

Critère d'exclusion:

  • Patient mineur
  • Le patient ne sait ni lire ni écrire
  • Patient sans matériel informatique
  • Patient sans accès à Internet
  • Patient n'ayant pas renseigné son e-mail dans son dossier
  • Le patient ne souhaite pas être contacté par email

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La réponse sera considérée comme positive si le patient répond « tout à fait d'accord », ou « d'accord », ou « plutôt d'accord », ou « ni d'accord ni pas d'accord ».
Délai: A 2 mois
La réponse à la question 13 du questionnaire confinement : « Avez-vous le sentiment d'avoir été moins bien suivi par votre médecin spécialiste par rapport à la période pré-confinement ? "
A 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients (en pourcentage et en nombre) dont la réponse est considérée comme positive si le patient a répondu « Plutôt d'accord », « D'accord » ou « Tout à fait d'accord » à la question 9 du questionnaire de confinement
Délai: A 2 mois
A 2 mois
Proportion de patients (en pourcentage et en nombre) dont la réponse est considérée comme positive si le patient a répondu "oui" à la question 34 du questionnaire de confinement
Délai: A 2 mois
A 2 mois
Proportion de patients (en pourcentage et en nombre) dont la réponse est considérée comme positive si le patient a répondu « Plutôt d'accord » ou « D'accord » ou « Tout à fait d'accord » à la question 38 du questionnaire de confinement
Délai: A 2 mois
A 2 mois
Proportion de patients (en pourcentage et en nombre) dont la réponse sera considérée comme positive aux questions 13 et 14 du questionnaire de confinement et comparaison entre les différentes spécialités renseignée à la question 3.
Délai: A 2 mois
Proportion de patients (en pourcentages et en nombre) dont la réponse sera considérée comme positive si le patient répond « tout à fait d'accord », ou « d'accord », ou « plutôt d'accord », ou « ni d'accord ni pas d'accord » aux questions 13 et 14 du verrou questionnaire et comparaison entre les différentes spécialités renseignée à la question 3.
A 2 mois
Proportion de patients (en pourcentage et en nombre) dont la réponse sera considérée comme positive aux questions 9, 13, 14, 38 ou "Oui" à la question 34 du questionnaire d'évaluation de fin de confinement et de confinement.
Délai: A 2 mois
Proportion de patients (en pourcentage et en nombre) dont la réponse sera considérée comme positive si le patient répond « Plutôt d'accord », « D'accord » ou « Tout à fait d'accord » aux questions 9, 13, 14, 38 ou « Oui » à la question 34 du fin du confinement et questionnaire d'évaluation du confinement.
A 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frédéric DEZOTEUX, MD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

14 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2021

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020_51
  • 2020_A01596_33 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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