在 IMMINENT FHU 和 COVID-19 的背景下，锁定和结束锁定对随后的炎症和免疫系统疾病患者管理的影响的评估 (CONFIMID)
2021年3月10日 更新者：University Hospital, Lille
在 IMMINeNT FHU（风湿病学、皮肤病学、内科、呼吸病学、胃肠病学、神经病学）的背景下，评估锁定和结束锁定对炎症和免疫失调疾病患者管理的影响。
本调查问卷通过 FHU 框架内治疗的病症患者的邮件列表（电子邮件）分发，这些病症包括慢性炎症性肠病或 IBD（克罗恩病和溃疡性结肠炎）、炎症性风湿病（如类风湿性关节炎和强直性脊柱炎） )，还有哮喘、牛皮癣、特应性皮炎以及全身性自身免疫性疾病（如硬皮病、狼疮、血管性水肿）和神经系统（多发性硬化症）疾病。
将进行两步分析：锁定的影响（2020 年 3 月 17 日 - 2020 年 5 月 11 日）和为期 2 个月的锁定结束评估（从 2020 年 5 月 11 日起）解决的问题：总体影响，影响了解疫情期间的疾病、治疗和随访情况，以及疫情相关信息的获取情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
921
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lille、法国、59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 IMMINENT FHU IMMINeNT FHU（风湿病学、皮肤病学、内科、呼吸病学、胃肠病学、神经病学）背景下随访的任何炎症和免疫失调性疾病患者。
描述
纳入标准：
患者随访：
- 慢性炎症性肠病或 IBD（克罗恩病和溃疡性结肠炎），
- 炎症性风湿病（类风湿性关节炎和脊柱炎）
- 多发性硬化症
- 哮喘
- 银屑病
- 特应性皮炎
- 系统性自身免疫性疾病（硬皮病和狼疮）
排除标准：
- 未成年人
- 病人不能读或写
- 没有电脑设备的病人
- 无法上网的患者
- 病人没有在他的档案中填写他的电子邮件
- 患者不希望通过电子邮件联系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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如果患者回答“完全同意”或“同意”或“有点同意”或“既不同意也不反对”，则认为答案是肯定的。
大体时间：2个月时
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封锁调查问卷第 13 题的答案：“与封锁前相比，您是否觉得您的专科医生对您的随访不那么好？
“
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2个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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如果患者对锁定调查问卷的问题 9 回答“有点同意”、“同意”或“完全同意”，则其反应被视为积极的患者比例（以百分比和数量表示）
大体时间：2个月时
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2个月时
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如果患者对锁定调查问卷的问题 34 回答“是”，则其反应被视为阳性的患者比例（以百分比和数量表示）
大体时间：2个月时
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2个月时
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如果患者对锁定调查问卷的问题 38 回答“略微同意”或“同意”或“强烈同意”，则其反应被视为积极的患者比例（以百分比和数量表示）
大体时间：2个月时
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2个月时
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对锁定问卷的问题 13 和 14 的回答被认为是肯定的患者比例（百分比和数量）以及问题 3 中填写的不同专业之间的比较。
大体时间：2个月时
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如果患者对锁定的问题 13 和 14 回答“完全同意”或“同意”或“稍微同意”或“既不同意也不反对”，则其反应将被视为积极的患者比例（百分比和数量） down questionnaire and comparison between different species which filled in question 3.
|
2个月时
|
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对锁定结束和锁定评估问卷的问题 9、13、14、38 或对问题 34 的回答为“是”的患者比例（以百分比和数量表示）。
大体时间：2个月时
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如果患者对问题 9、13、14、38 或问题 34 回答“有点同意”、“同意”或“强烈同意”或“是”，则其反应将被视为积极的患者比例（百分比和数量）锁定结束和锁定评估问卷。
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2个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric DEZOTEUX, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月21日
初级完成 (实际的)
2020年8月27日
研究完成 (实际的)
2020年8月27日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月10日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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