Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smalle og almindelige implantater

30. september 2020 opdateret af: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Sammenligningen af ​​smalle og almindelige platformtandimplantater placeret bagtil

Undersøgelsen var designet som et retrospektivt, parallelt, toårigt longitudinelt pilotforsøg. Otteogtyve patienter (gennemsnitsalder: 48,34 ± 6,06) i alderen mellem 35 og 60 år og 66 TiUnite overflader (Nobel Biocare Parallel Conical Connection), tandimplantat på knogleniveau blev inkluderet i undersøgelsen. Implantaterne blev opdelt i to forskellige grupper i henhold til NPI'erne og almindelige platformsimplantater (RPI'er). De gennemsnitlige implantatlængder, plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), periodontal lommedybde (PD), gingival recession (GR), keratiniseret gingivalbredde (KGW) og blødning ved sondering (BOP) blev registreret. Elevens t-test bruges til sammenligning mellem grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

51 deltagere og 123 tandimplantater blev evalueret; Treogtyve deltagere og 49 tandimplantater blev udelukket på grund af de forskellige kommercielle mærker tandimplantater (AstraTech, Straumann Roxolid, Bilimplant) og nægtede at deltage. Fireoghalvfjerds TiUnite tandimplantater blev inkluderet i undersøgelsen, men 8 TiUnite overfladeimplantater placeret i den forreste region blev udelukket. Som følge heraf blev 15 mandlige og 13 kvindelige patienter og 66 tandimplantater inkluderet i undersøgelsen. Dette randomiserede retrospektive kliniske forsøg blev designet i henhold til retningslinjerne for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) Statement. Et CONSORT-flowdiagram for denne undersøgelse blev vist i figur 118.

Opgaven blev udført i henhold til dentale implantatdiametre for at inkludere tilfælde i NPI og RPI, som er test- og kontrolgrupper. Alle involverede tandimplantater er mærket Nobel Biocare Parallel CC (Nobel Biocare, Gøteborg, Sverige) med en TiUnite-overflade, og det definerede en regulær diameter på 4,3 mm og en smal diameter på 3,75 mm. Tandimplantater opdelt i to grupper efter implantatdiameter, NPI-gruppen omfattede implantater med en diameter på 3,75 mm (NP, Ø= 3,75 mm), og RPI-gruppen omfattede implantater med en diameter på 4,3 mm (RP, Ø= 4,3 mm) (implantatlængder: 10) mm-13 mm).

Kliniske målinger De kliniske målinger blev registreret ved opfølgningssessioner ved hjælp af en parodontalsonde, der blev kalibreret i intervaller på 1 mm. De kliniske målinger var som følger: 1) plakindeks (PI); 2) tandkødsindeks (GI); 3) sonderingsdybde (PD), afstanden mellem tandkødsranden og bunden af ​​en lomme; 4) klinisk tilknytningsniveau (CAL); afstanden fra implantatets hals og bunden af ​​lommen; 5) blødning ved sondering (BOP); 6) keratiniseret gingivalbredde (KGW), højden af ​​peri-implantat keratiniseret slimhinde; 7) gingival recession (GR), afstanden mellem implantatets hals og tandkødsranden. Den samme forsker udførte alle kliniske målinger. En kalibreringsprotokol blev anvendt til målingernes pålidelighed. PI, GI, PD, CAL, GR, KGW målinger på fem patienter og ti peri-implantat værdier blev vurderet. Kalibrering blev accepteret, når målingerne var 90 % ens20. Alle kliniske målinger blev registreret for fire steder (mesiobukkal, distobukkal, mid-bukkal, mesiopalatal, midpalatal og distopalatal) pr. peri-implantatregion. PD- og PI-målinger er pålidelige ved peri-implantitis-diagnose21.

Prostetiske komplikationer hos patienter blev også evalueret klinisk. Finer keramiske skår, løsnelse eller brud på abutmentskruen, implantatbrud, tab af retention blev registreret.

Radiografiske målinger Undersøgelserne har rapporteret, at periapikale røntgenbilleder taget med parallelteknikken er pålidelige til at bestemme MBL-ændringerne ved forskellige opfølgninger. Digitale periapikale røntgenbilleder af den posteriore region blev opnået ved hjælp af en parallel metode ved opfølgningssessioner. MBL-målinger blev tilvejebragt på periapikale røntgenbilleder af et softwareprogram (Mediadent Software, The Dental Imaging Company, London, England). Ti radiografiske MBL-målinger omkring peri-implantat blev udført to gange med et interval på 3 uger, og forskerkalibrering blev accepteret, når målinger lignede %90. MBL blev målt separat fra de mesiale og distale dele og også som gennemsnittet af de to målinger. Referencepunkterne for vurderingerne er implantatskulderen og det mest apikale endepunkt for knogle-implantatkontaktpunktet. Den lodrette længde mellem disse to punkter er defineret som MBL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kütahya, Kalkun, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle involverede tandimplantater er mærket Nobel Biocare Parallel CC (Nobel Biocare, Gøteborg, Sverige) med en TiUnite-overflade, og det definerede en regulær diameter på 4,3 mm og en smal diameter på 3,75 mm. Tandimplantater opdelt i to grupper efter implantatdiameter, NPI-gruppen omfattede implantater med en diameter på 3,75 mm (NP, Ø= 3,75 mm), og RPI-gruppen omfattede implantater med en diameter på 4,3 mm (RP, Ø= 4,3 mm) (implantatlængder: 10) mm-13 mm).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​et tandimplantat behandlet med fast protese restaurering placeret i bagkæben fulgt i mindst et år efter funktionel belastning,
  • ingen aktiv paradentose,
  • ingen historie med penicillinallergi -
  • ingen strålebehandling til hoved- og halsregionen
  • ryger mindre end ti cigaretter om dagen,
  • ingen knogleforstørrelsesoperation før eller under tandimplantatoperation,
  • over 18 år,
  • mesial eller distal yderligere kronerestaurering blev ikke udført,
  • ingen brug af medicin, der påvirker knoglestofskiftet og
  • ikke gravid eller ammende.

Ekskluderingskriterier:

  • implantaterne placeret i den forreste region,
  • øjeblikkelig placering og lastning
  • forstærket før eller ved hjælp af en graftmembran med kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Smal platform implantat
Alle målinger vil blive opnået efter tandimplantatets funktionelle belastning. Periodontalt indeks vil blive registreret, og alveolære knogletabsmålinger vil blive foretaget på periapikale røntgenbilleder.
alveolær knogletabsmåling på standardiseret parallelt periapikalt røntgenbillede
Almindelige platformsimplantater
Alle målinger vil blive opnået efter tandimplantatets funktionelle belastning. Periodontalt indeks vil blive registreret, og alveolære knogletabsmålinger vil blive foretaget på periapikale røntgenbilleder.
alveolær knogletabsmåling på standardiseret parallelt periapikalt røntgenbillede

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: ændring fra baseline marginalt knogletab ved postoperativt 24. måned
Peri-implantat alveolære knogletabsmålinger på softwareprogram
ændring fra baseline marginalt knogletab ved postoperativt 24. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret tandkødsbredde
Tidsramme: ændring fra baseline peri-implantat keratiniseret gingival bredde ved postoperativt 24. måned
Peri-implantat keratiniseret gingival bredde målinger med klinisk
ændring fra baseline peri-implantat keratiniseret gingival bredde ved postoperativt 24. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: berceste güler, phd, Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner