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Comparação de implantes estreitos e regulares

30 de setembro de 2020 atualizado por: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

A comparação entre implantes dentários de plataforma estreita e regular colocados nas regiões posteriores

O estudo foi concebido como um ensaio piloto longitudinal retrospectivo, paralelo, de dois anos. Vinte e oito pacientes (média de idade: 48,34 ± 6,06) com idade entre 35 e 60 anos e 66 superfícies TiUnite (Nobel Biocare Parallel Conical Connection), implantes dentários no nível do osso foram incluídos no estudo. Os implantes foram divididos em dois grupos diferentes de acordo com os NPIs e os implantes de plataforma regular (RPIs). Os valores médios do comprimento do implante, índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade da bolsa periodontal (PD), recessão gengival (GR), largura gengival queratinizada (KGW) e sangramento à sondagem (BOP) foram registrados. O teste t de Student usado para comparação entre grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram avaliados 51 participantes e 123 implantes dentários; vinte e três participantes e 49 implantes dentários foram excluídos por causa do implante dentário de marca comercial diferente (AstraTech, Straumann Roxolid, Bilimplant) e recusando-se a participar. Setenta e quatro implantes dentários TiUnite foram incluídos no estudo, mas 8 implantes de superfície TiUnite colocados na região anterior foram excluídos. Consequentemente, 15 pacientes do sexo masculino e 13 do sexo feminino e 66 implantes dentários foram incluídos no estudo. Este ensaio clínico retrospectivo randomizado foi elaborado de acordo com as diretrizes da Declaração de Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT). Um Fluxograma CONSORT deste estudo foi mostrado na Figura 118.

A atribuição foi realizada de acordo com os diâmetros dos implantes dentários para incluir casos no NPI e RPI, que são os grupos de teste e controle. Todos os implantes dentários envolvidos são da marca Nobel Biocare Parallel CC (Nobel Biocare, Gotemburgo, Suécia) com uma superfície TiUnite, e definiu um diâmetro regular de 4,3 mm e um diâmetro estreito de 3,75 mm. Implantes dentários divididos em dois grupos de acordo com o diâmetro do implante, o grupo NPI compreendia implantes de 3,75 mm de diâmetro (NP, Ø= 3,75 mm) e o grupo RPI compreendia implantes de 4,3 mm de diâmetro (RP, Ø= 4,3 mm) (comprimento do implante: 10 mm-13 mm).

Medidas clínicas As medidas clínicas foram registradas nas sessões de acompanhamento usando uma sonda periodontal calibrada em incrementos de 1 mm. As medidas clínicas foram as seguintes: 1) índice de placa (PI); 2) índice gengival (IG); 3) profundidade de sondagem (PD), a distância entre a margem gengival e o fundo de uma bolsa; 4) nível de inserção clínica (CAL); a distância entre o colo do implante e o fundo da bolsa; 5) sangramento à sondagem (BOP); 6) largura gengival queratinizada (KGW), a altura da mucosa queratinizada peri-implantar; 7) recessão gengival (GR), distância entre o colo do implante e a margem gengival. O mesmo pesquisador realizou todas as medidas clínicas. Um protocolo de calibração foi aplicado para a confiabilidade das medições. Medições de PI, GI, PD, CAL, GR, KGW em cinco pacientes e dez valores peri-implantes foram avaliados. A calibração foi aceita quando as medidas eram 90% semelhantes20. Todas as medições clínicas foram registradas para quatro locais (mésio-vestibular, disto-vestibular, meio-vestibular, mesiopalatal, médio-palatino e disto-palatino) por região peri-implantar. As medidas de PD e PI são confiáveis ​​no diagnóstico de peri-implantite21.

As complicações protéticas dos pacientes também foram avaliadas clinicamente. Lascamento da cerâmica de revestimento, afrouxamento ou fratura do parafuso do pilar, fratura do implante e perda de retenção foram registrados.

Medidas radiográficas Os estudos relataram que as radiografias periapicais feitas com a técnica paralela são confiáveis ​​na determinação das alterações da MBL em diferentes acompanhamentos. Radiografias periapicais digitais da região posterior foram obtidas usando um método paralelo nas sessões de acompanhamento. As medições de MBL foram fornecidas em radiografias periapicais por um programa de software (Mediadent Software, The Dental Imaging Company, Londres, Inglaterra). Dez medições radiográficas de MBL ao redor do implante foram realizadas duas vezes com um intervalo de 3 semanas, e a calibração do pesquisador foi aceita quando as medições eram semelhantes em %90. A MBL foi medida separadamente das partes mesial e distal e também qual a média das duas medidas. Os pontos de referência para as avaliações são o ombro do implante e o ponto final mais apical do ponto de contato osso-implante. O comprimento vertical entre esses dois pontos é definido como MBL.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os implantes dentários envolvidos são da marca Nobel Biocare Parallel CC (Nobel Biocare, Gotemburgo, Suécia) com uma superfície TiUnite, e definiu um diâmetro regular de 4,3 mm e um diâmetro estreito de 3,75 mm. Implantes dentários divididos em dois grupos de acordo com o diâmetro do implante, o grupo NPI compreendia implantes de 3,75 mm de diâmetro (NP, Ø= 3,75 mm) e o grupo RPI compreendia implantes de 4,3 mm de diâmetro (RP, Ø= 4,3 mm) (comprimento do implante: 10 mm-13 mm).

Descrição

Critério de inclusão:

  • a presença de um implante dentário tratado com restauração protética fixa colocada na mandíbula posterior seguida por pelo menos um ano após carga funcional,
  • sem doença periodontal ativa,
  • sem história de alergia à penicilina -
  • sem radioterapia na região da cabeça e pescoço
  • fumar menos de dez cigarros por dia,
  • nenhuma cirurgia de aumento ósseo antes ou durante a cirurgia de implante dentário,
  • maiores de 18 anos,
  • restauração de coroa adicional mesial ou distal não foi realizada,
  • não uso de medicamentos que afetem o metabolismo ósseo e
  • não grávida ou lactante.

Critério de exclusão:

  • os implantes colocados na região anterior,
  • colocação e carregamento imediato
  • aumentada antes ou usando uma membrana de enxerto com cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Implante de plataforma estreita
Todas as medições serão obtidas após o carregamento funcional do implante dentário. O índice periodontal será registrado e as medidas de perda óssea alveolar serão feitas em radiografias periapicais.
medição da perda óssea alveolar em radiografia periapical paralela padronizada
Implantes de plataforma regular
Todas as medições serão obtidas após o carregamento funcional do implante dentário. O índice periodontal será registrado e as medidas de perda óssea alveolar serão feitas em radiografias periapicais.
medição da perda óssea alveolar em radiografia periapical paralela padronizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal
Prazo: alteração da linha de base da perda óssea marginal aos 24 meses de pós-operatório
Medições da perda óssea alveolar peri-implantar no programa de software
alteração da linha de base da perda óssea marginal aos 24 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura gengival queratinizada
Prazo: alteração da linha de base da largura gengival queratinizada peri-implante aos 24 meses de pós-operatório
Medições da largura gengival queratinizada peri-implantar com clinicamente
alteração da linha de base da largura gengival queratinizada peri-implante aos 24 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: berceste güler, phd, Kutahya Health Sciences University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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