Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keskeny és a szabályos implantátumok összehasonlítása

2020. szeptember 30. frissítette: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

A hátsó régiókban elhelyezett keskeny és szabályos platformú fogimplantátumok összehasonlítása

A tanulmányt retrospektív, párhuzamos, kétéves longitudinális kísérleti kísérletnek tervezték. Huszonnyolc beteget (átlagéletkor: 48,34 ± 6,06), 35 és 60 év közöttiek, és 66 TiUnite felületű (Nobel Biocare Parallel Conical Connection), csontszintű fogászati ​​implantátumot vontak be a vizsgálatba. Az implantátumokat az NPI-k és a normál platformimplantátumok (RPI) szerint két különböző csoportra osztották. Feljegyeztük az átlagos implantátumhosszokat, plakk indexet (PI), gingival indexet (GI), periodontális zsebmélységet (PD), gingiva recessziót (GR), keratinizált ínyszélességet (KGW) és vérzést a szondázáskor (BOP). A csoportok közötti összehasonlításhoz használt Student-féle t-próba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ötvenegy résztvevőt és 123 fogászati ​​implantátumot értékeltek; huszonhárom résztvevőt és 49 fogászati ​​implantátumot kizártak a különböző kereskedelmi márkájú fogászati ​​implantátumok (AstraTech, Straumann Roxolid, Bilimplant) miatt, és visszautasították a részvételt. Hetvennégy TiUnite fogászati ​​implantátumot vontak be a vizsgálatba, de 8, az elülső régióba helyezett TiUnite felületi implantátumot kizárták. Következésképpen 15 férfi és 13 nőbeteg, valamint 66 fogászati ​​implantátum vett részt a vizsgálatban. Ezt a randomizált retrospektív klinikai vizsgálatot a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) nyilatkozati irányelvei szerint tervezték. Ennek a tanulmánynak a CONSORT folyamatábrája a 118. ábrán látható.

A hozzárendelést a fogászati ​​implantátum átmérők szerint végeztük, hogy az eseteket az NPI és az RPI, amelyek a teszt- és kontrollcsoportokba is beszámítsák. Az összes érintett fogászati ​​implantátum a Nobel Biocare Parallel CC márka (Nobel Biocare, Göteborg, Svédország) TiUnite felülettel, és 4,3 mm-es szabályos átmérőt és 3,75 mm-es szűk átmérőt határoz meg. A fogászati ​​implantátumok az implantátum átmérője szerint két csoportra oszthatók, az NPI csoportba 3,75 mm átmérőjű (NP, Ø= 3,75 mm) implantátumok, az RPI csoportba pedig 4,3 mm átmérőjű (RP, Ø= 4,3 mm) implantátumok (implantátum hossza: 10 mm-13 mm).

Klinikai mérések A klinikai méréseket a követési üléseken rögzítettük egy 1 mm-es lépésekben kalibrált periodontális szondával. A klinikai mérések a következők voltak: 1) plakk index (PI); 2) gingivális index (GI); 3) a szondázási mélység (PD), a fogíny széle és a zseb alja közötti távolság; 4) klinikai kötődési szint (CAL); az implantátum nyakától és a zseb aljától mért távolság; 5) vérzés szondázáskor (BOP); 6) keratinizált íny szélessége (KGW), az implantátum körüli keratinizált nyálkahártya magassága; 7) gingivális recesszió (GR), az implantátum nyaka és a fogíny széle közötti távolság. Ugyanaz a kutató végzett minden klinikai mérést. A mérések megbízhatóságára kalibrációs protokollt alkalmaztunk. Öt beteg PI, GI, PD, CAL, GR, KGW méréseit és tíz implantátum körüli értéket értékeltünk. A kalibrálást akkor fogadták el, ha a mérések 90%-ban hasonlóak voltak20. Az összes klinikai mérést négy helyen (mesiobuccalis, distobuccalis, mid-buccalis, mesiopalatalis, midpalatális és distopalatalis) rögzítettük periimplantátumonként. A PD és PI mérések megbízhatóak a periimplantitis diagnózisában21.

A betegek protetikai szövődményeit klinikailag is értékelték. Furnérkerámia forgácsolást, műcsonk csavar kilazulását vagy törését, implantátum törést, retenció elvesztését rögzítették.

Radiográfiai mérések A vizsgálatok arról számoltak be, hogy a párhuzamos technikával készített periapikális röntgenfelvételek megbízhatóak az MBL-változások meghatározásában a különböző követések során. A hátsó régió digitális periapikális röntgenfelvételei párhuzamos módszerrel készültek a követési üléseken. Az MBL méréseket periapikális röntgenfelvételeken végeztük egy szoftverrel (Mediadent Software, The Dental Imaging Company, London, Anglia). Tíz radiográfiás MBL mérést végeztünk a periimplantátum körül kétszer 3 hetes intervallumban, és a kutatói kalibrációt akkor fogadták el, ha a mérések hasonlóak voltak a 90%-hoz. Az MBL-t a mesiális és a disztális résztől külön mértük, és ez a két mérés átlaga is. Az értékelések referenciapontjai az implantátum váll és a csont-implantátum érintkezési pont legapikálisabb végpontja. A két pont közötti függőleges hosszt MBL-ként határozzuk meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kütahya, Pulyka, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes érintett fogászati ​​implantátum a Nobel Biocare Parallel CC márka (Nobel Biocare, Göteborg, Svédország) TiUnite felülettel, és 4,3 mm-es szabályos átmérőt és 3,75 mm-es szűk átmérőt határoz meg. A fogászati ​​implantátumok az implantátum átmérője szerint két csoportra oszthatók, az NPI csoportba 3,75 mm átmérőjű (NP, Ø= 3,75 mm) implantátumok, az RPI csoportba pedig 4,3 mm átmérőjű (RP, Ø= 4,3 mm) implantátumok (implantátum hossza: 10 mm-13 mm).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a hátsó állkapocsba helyezett fix protézis pótlással kezelt fogászati ​​implantátum jelenléte, amelyet a funkcionális terhelést követően legalább egy évig követnek,
  • nincs aktív fogágybetegség,
  • nincs a kórelőzményében penicillin allergia -
  • nincs sugárkezelés a fej és a nyak régiójában
  • napi tíznél kevesebb cigarettát szívjon el,
  • a fogimplantációs műtét előtt vagy alatt nem végezhető csontnagyobbítás,
  • 18 év felettiek,
  • nem került sor meziális vagy disztális koronapótlásra,
  • ne használjon olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a csontanyagcserét és
  • nem terhes vagy szoptat.

Kizárási kritériumok:

  • az elülső régióba helyezett implantátumok,
  • azonnali fel- és berakodás
  • műtét előtt vagy graftmembrán használatával növelve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Keskeny platform implantátum
Minden mérés a fogászati ​​implantátum funkcionális terhelése után történik. A periodontális indexet rögzítik, és az alveoláris csontvesztés mérését periapikális röntgenfelvételeken végzik.
alveoláris csontvesztés mérése standardizált párhuzamos periapikális röntgenfelvételen
Rendszeres platform implantátumok
Minden mérés a fogászati ​​implantátum funkcionális terhelése után történik. A periodontális indexet rögzítik, és az alveoláris csontvesztés mérését periapikális röntgenfelvételeken végzik.
alveoláris csontvesztés mérése standardizált párhuzamos periapikális röntgenfelvételen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális csontvesztés
Időkeret: változás a kiindulási marginális csontvesztéshez képest a posztoperatív 24. hónapban
Implantátum körüli alveoláris csontvesztés mérések szoftveren
változás a kiindulási marginális csontvesztéshez képest a posztoperatív 24. hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Keratinizált ínyszélesség
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a periimplantátum keratinizált ínyszélességéhez képest a műtét utáni 24. hónapban
Implantátum körüli keratinizált ínyszélesség mérések klinikailag
változás az alapvonalhoz képest a periimplantátum keratinizált ínyszélességéhez képest a műtét utáni 24. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: berceste güler, phd, Kütahya Health Sciences University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogbeültetés sikertelen

Klinikai vizsgálatok a periapikális röntgenfelvétel

3
Iratkozz fel