Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapeiden ja tavallisten implanttien vertailu

keskiviikko 30. syyskuuta 2020 päivittänyt: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Takaosaan sijoitettujen kapean ja säännöllisen alustan hammasimplanttien vertailu

Tutkimus suunniteltiin retrospektiiviseksi, rinnakkaiseksi, kahden vuoden pitkittäiseksi pilottitutkimukseksi. Tutkimukseen osallistui 28 potilasta (keski-ikä: 48,34 ± 6,06), joiden ikä oli 35-60 vuotta ja 66 TiUnite-pinta (Nobel Biocare Parallel Conical Connection), luutasoinen hammasimplantti. Implantit jaettiin kahteen eri ryhmään NPI:iden ja tavallisten alusta-implanttien (RPI) mukaan. Keskimääräiset implantin pituudet, plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), periodontaalisen taskun syvyys (PD), ientaskun syvyys (GR), keratinisoitunut ienleveys (KGW) ja verenvuoto koetuksella (BOP) kirjattiin. Ryhmien väliseen vertailuun käytetty Studentin t-testi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentäyksi osallistujaa ja 123 hammasimplanttia arvioitiin; 23 osallistujaa ja 49 hammasimplanttia suljettiin pois erilaisten kaupallisten merkkien hammasimplanttien (AstraTech, Straumann Roxolid, Bilimplant) vuoksi ja koska he kieltäytyivät osallistumasta. Tutkimukseen sisältyi 74 TiUnite-hammasimplanttia, mutta 8 etummaiselle alueelle sijoitettua TiUnite-pinta-implanttia jätettiin pois. Näin ollen tutkimukseen osallistui 15 mies- ja 13 naispotilasta sekä 66 hammasimplanttia. Tämä satunnaistettu retrospektiivinen kliininen tutkimus suunniteltiin Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) lausuntoohjeiden mukaisesti. Tämän tutkimuksen CONSORT-vuokaavio on esitetty kuvassa 118.

Tehtävä suoritettiin hammasimplanttien halkaisijoiden mukaan siten, että tapaukset sisällytettiin NPI- ja RPI-arvoihin, jotka ovat testi- ja kontrolliryhmät. Kaikki mukana olevat hammasimplantit ovat Nobel Biocare Parallel CC -tuotemerkkiä (Nobel Biocare, Göteborg, Ruotsi), joissa on TiUnite-pinta ja sen säännöllinen halkaisija on 4,3 mm ja kapea halkaisija 3,75 mm. Hammasimplantit jaettiin kahteen ryhmään implantin halkaisijan mukaan, NPI-ryhmä sisälsi halkaisijaltaan 3,75 mm (NP, Ø= 3,75 mm) implantit ja RPI-ryhmä koostui 4,3 mm:n (RP, Ø= 4,3 mm) implanteista (implanttien pituudet: 10 mm-13 mm).

Kliiniset mittaukset Kliiniset mittaukset tallennettiin seurantaistunnoissa käyttäen periodontaalista koetinta, joka kalibroitiin 1 mm:n välein. Kliiniset mittaukset olivat seuraavat: 1) plakkiindeksi (PI); 2) ienindeksi (GI); 3) mittaussyvyys (PD), ienreunan ja taskun pohjan välinen etäisyys; 4) kliinisen kiinnittymisen taso (CAL); etäisyys implantin kaulasta ja taskun pohjasta; 5) verenvuoto luotaessa (BOP); 6) keratinisoituneen ikenen leveys (KGW), implanttia ympäröivän keratinisoituneen limakalvon korkeus; 7) ienrecessio (GR), implantin kaulan ja ienreunan välinen etäisyys. Sama tutkija suoritti kaikki kliiniset mittaukset. Mittausten luotettavuuteen sovellettiin kalibrointiprotokollaa. PI-, GI-, PD-, CAL-, GR-, KGW-mittaukset viidellä potilaalla ja kymmenen peri-implanttiarvoa arvioitiin. Kalibrointi hyväksyttiin, kun mittaukset olivat 90 % samanlaisia20. Kaikki kliiniset mittaukset rekisteröitiin neljästä kohdasta (mesiobukkaalinen, distobukkaalinen, mid-buccal, mesiopalatal, midpalatal ja distopalatal) per implanttialuetta. PD- ja PI-mittaukset ovat luotettavia periimplantiitin diagnoosissa21.

Potilaiden proteettiset komplikaatiot arvioitiin myös kliinisesti. Viilun keraaminen murtuminen, tukiruuvin löystyminen tai murtuma, implanttimurtuma, retentiokyvyn menetys kirjattiin.

Radiografiset mittaukset Tutkimukset ovat raportoineet, että rinnakkaistekniikalla otetut periapikaaliset röntgenkuvat ovat luotettavia MBL-muutosten määrittämisessä eri seurannassa. Takaosan alueen digitaaliset periapikaaliset röntgenkuvat otettiin rinnakkaismenetelmällä seurantaistunnoissa. MBL-mittaukset saatiin periapikaalisissa röntgenkuvissa ohjelmistolla (Mediadent Software, The Dental Imaging Company, Lontoo, Englanti). Kymmenen radiografista MBL-mittausta peri-implanttien ympäriltä suoritettiin kahdesti 3 viikon välein, ja tutkijan kalibrointi hyväksyttiin, kun mittaukset olivat samanlaisia ​​kuin %90. MBL mitattiin erikseen mesiaalisesta ja distaalisesta osasta ja myös näiden kahden mittauksen keskiarvo. Arviointien vertailupisteinä ovat implantin olkapää ja luu-implanttikontaktin apikaalisin päätepiste. Näiden kahden pisteen välinen pystypituus määritellään MBL:ksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki mukana olevat hammasimplantit ovat Nobel Biocare Parallel CC -tuotemerkkiä (Nobel Biocare, Göteborg, Ruotsi), joissa on TiUnite-pinta ja sen säännöllinen halkaisija on 4,3 mm ja kapea halkaisija 3,75 mm. Hammasimplantit jaettiin kahteen ryhmään implantin halkaisijan mukaan, NPI-ryhmä sisälsi halkaisijaltaan 3,75 mm (NP, Ø= 3,75 mm) implantit ja RPI-ryhmä koostui 4,3 mm:n (RP, Ø= 4,3 mm) implanteista (implanttien pituudet: 10 mm-13 mm).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • takaleukaan kiinnitetyllä kiinteällä proteesilla käsitelty hammasimplantti, jota seurataan vähintään vuoden ajan toiminnallisen kuormituksen jälkeen,
  • ei aktiivista parodontaalista sairautta,
  • ei aiempia penisilliiniallergioita -
  • ei sädehoitoa pään ja kaulan alueelle
  • polttaa alle kymmenen savuketta päivässä,
  • ei luun lisäysleikkausta ennen hammasimplanttileikkausta tai sen aikana,
  • yli 18-vuotias,
  • kruunun mesiaalista tai distaalista lisäkorjausta ei tehty,
  • ei käytä lääkkeitä, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan ja
  • ei raskaana tai imetä.

Poissulkemiskriteerit:

  • etummaiselle alueelle sijoitetut implantit,
  • välitön asennus ja lastaus
  • lisätty ennen leikkausta tai käyttämällä siirteen kalvoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kapea alustan implantti
Kaikki mittaukset saadaan hammasimplanttien toiminnallisen kuormituksen jälkeen. Parodontaaliindeksi kirjataan ja alveolaarisen luukadon mittaukset tehdään periapikaalisissa röntgenkuvissa.
alveolaarisen luukadon mittaus standardoidulla rinnakkaisella periapikaalisella röntgenkuvalla
Tavalliset alusta-implantit
Kaikki mittaukset saadaan hammasimplanttien toiminnallisen kuormituksen jälkeen. Parodontaaliindeksi kirjataan ja alveolaarisen luukadon mittaukset tehdään periapikaalisissa röntgenkuvissa.
alveolaarisen luukadon mittaus standardoidulla rinnakkaisella periapikaalisella röntgenkuvalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen luukato
Aikaikkuna: muutos perustasosta marginaalisen luukadon jälkeen leikkauksen 24. kuukauden kohdalla
Peri-implanttialveolaarisen luukadon mittaukset ohjelmistolla
muutos perustasosta marginaalisen luukadon jälkeen leikkauksen 24. kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoitunut ienleveys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen periimplantin keratinisoituneen ikenen leveydestä leikkauksen jälkeen 24. kk
Implantin keratinisoidun ienleveyden mittaukset kliinisesti
muutos lähtötilanteen periimplantin keratinisoituneen ikenen leveydestä leikkauksen jälkeen 24. kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: berceste güler, phd, Kutahya Health Sciences University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa