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Vergleich schmaler und normaler Implantate

30. September 2020 aktualisiert von: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi

Der Vergleich von Zahnimplantaten mit schmaler und regulärer Plattform, die im Seitenzahnbereich platziert werden

Die Studie war als retrospektive, parallele, zweijährige longitudinale Pilotstudie konzipiert. Achtundzwanzig Patienten (Durchschnittsalter: 48,34 ± 6,06) im Alter zwischen 35 und 60 Jahren und 66 TiUnite-Oberflächen (Nobel Biocare Parallel Conical Connection), Zahnimplantat auf Knochenniveau, wurden in die Studie aufgenommen. Die Implantate wurden gemäß den NPIs und regulären Plattformimplantaten (RPIs) in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt. Die mittleren Implantatlängen, Plaqueindex (PI), Gingivaindex (GI), parodontale Taschentiefe (PD), gingivale Rezession (GR), keratinisierte Gingivabreite (KGW) und Blutung bei Sondierung (BOP) wurden aufgezeichnet. Der Student's t-Test, der für den Vergleich zwischen den Gruppen verwendet wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einundfünfzig Teilnehmer und 123 Zahnimplantate wurden bewertet; 23 Teilnehmer und 49 Zahnimplantate wurden aufgrund der unterschiedlichen Handelsmarken von Zahnimplantaten (AstraTech, Straumann Roxolid, Bilimplant) ausgeschlossen und lehnten die Teilnahme ab. 74 TiUnite-Zahnimplantate wurden in die Studie eingeschlossen, aber 8 im Frontzahnbereich eingesetzte TiUnite-Oberflächenimplantate wurden ausgeschlossen. Folglich wurden 15 männliche und 13 weibliche Patienten und 66 Zahnimplantate in die Studie eingeschlossen. Diese randomisierte retrospektive klinische Studie wurde gemäß den Richtlinien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)-Erklärung konzipiert. Ein CONSORT-Flussdiagramm dieser Studie ist in Abbildung 118 dargestellt.

Die Zuordnung wurde gemäß den Zahnimplantatdurchmessern durchgeführt, um Fälle in den NPI und RPI einzuschließen, die die Test- und Kontrollgruppen sind. Alle beteiligten Zahnimplantate sind die Marke Nobel Biocare Parallel CC (Nobel Biocare, Göteborg, Schweden) mit einer TiUnite-Oberfläche, die einen regulären Durchmesser von 4,3 mm und einen schmalen Durchmesser von 3,75 mm definiert. Zahnimplantate wurden nach Implantatdurchmesser in zwei Gruppen eingeteilt, die NPI-Gruppe umfasste Implantate mit einem Durchmesser von 3,75 mm (NP, Ø = 3,75 mm) und die RPI-Gruppe umfasste Implantate mit einem Durchmesser von 4,3 mm (RP, Ø = 4,3 mm) (Implantatlängen: 10 mm-13 mm).

Klinische Messungen Die klinischen Messungen wurden bei Nachsorgesitzungen mit einer in 1-mm-Schritten kalibrierten Parodontalsonde aufgezeichnet. Die klinischen Messungen waren wie folgt: 1) Plaqueindex (PI); 2) gingivaler Index (GI); 3) Sondierungstiefe (PD), der Abstand zwischen dem Zahnfleischrand und dem Boden einer Tasche; 4) klinisches Bindungsniveau (CAL); der Abstand vom Hals des Implantats und dem Boden der Tasche; 5) Bluten beim Sondieren (BOP); 6) keratinisierte gingivale Breite (KGW), die Höhe der periimplantären keratinisierten Schleimhaut; 7) gingivale Rezession (GR), der Abstand zwischen dem Hals des Implantats und dem Zahnfleischrand. Derselbe Forscher führte alle klinischen Messungen durch. Ein Kalibrierprotokoll wurde auf die Zuverlässigkeit der Messungen angewendet. PI-, GI-, PD-, CAL-, GR-, KGW-Messungen bei fünf Patienten und zehn periimplantäre Werte wurden bewertet. Die Kalibrierung wurde akzeptiert, wenn die Messungen zu 90 % ähnlich waren20. Alle klinischen Messungen wurden für vier Stellen (mesiobukkale, distobukkale, mittelbukkale, mesiopalatinale, mittelpalatinale und distopalatale) pro periimplantärer Region aufgezeichnet. PD- und PI-Messungen sind zuverlässig in der Periimplantitis-Diagnose21.

Prothetische Komplikationen der Patienten wurden auch klinisch bewertet. Abplatzungen der Veneer-Keramik, Lockerung oder Fraktur der Abutmentschraube, Implantatfraktur, Retentionsverlust wurden aufgezeichnet.

Röntgenmessungen Die Studien haben gezeigt, dass periapikale Röntgenaufnahmen, die mit der Paralleltechnik erstellt wurden, zuverlässig bei der Bestimmung der MBL-Veränderungen bei verschiedenen Nachsorgeuntersuchungen sind. Digitale periapikale Röntgenaufnahmen der posterioren Region wurden unter Verwendung einer parallelen Methode bei Nachsorgesitzungen erhalten. MBL-Messungen wurden auf periapikalen Röntgenaufnahmen durch ein Softwareprogramm (Mediadent Software, The Dental Imaging Company, London, England) bereitgestellt. Zehn radiologische MBL-Messungen um das Periimplantat herum wurden zweimal im Abstand von 3 Wochen durchgeführt, und die Forscherkalibrierung wurde akzeptiert, wenn die Messungen ähnlich wie %90 waren. MBL wurde getrennt von den mesialen und distalen Teilen gemessen und auch der Durchschnitt der beiden Messungen. Bezugspunkte für die Beurteilungen sind die Implantatschulter und der apikalste Endpunkt des Knochen-Implantat-Kontaktpunkts. Die vertikale Länge zwischen diesen beiden Punkten wird als MBL definiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kütahya, Truthahn, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle beteiligten Zahnimplantate sind die Marke Nobel Biocare Parallel CC (Nobel Biocare, Göteborg, Schweden) mit einer TiUnite-Oberfläche, die einen regulären Durchmesser von 4,3 mm und einen schmalen Durchmesser von 3,75 mm definiert. Zahnimplantate wurden nach Implantatdurchmesser in zwei Gruppen eingeteilt, die NPI-Gruppe umfasste Implantate mit einem Durchmesser von 3,75 mm (NP, Ø = 3,75 mm) und die RPI-Gruppe umfasste Implantate mit einem Durchmesser von 4,3 mm (RP, Ø = 4,3 mm) (Implantatlängen: 10 mm-13 mm).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • das Vorhandensein eines mit festsitzender prothetischer Versorgung behandelten Zahnimplantats im Seitenzahnbereich, das mindestens ein Jahr nach der funktionellen Belastung fortgesetzt wurde,
  • keine aktive Parodontitis,
  • keine Penicillinallergie in der Vorgeschichte -
  • keine Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich
  • weniger als zehn Zigaretten pro Tag rauchen,
  • keine Knochenaufbauoperation vor oder während einer Zahnimplantatoperation,
  • über 18 Jahre,
  • mesiale oder distale zusätzliche Kronenversorgung wurde nicht durchgeführt,
  • keine Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen u
  • nicht schwanger oder stillend.

Ausschlusskriterien:

  • die im Frontzahnbereich eingesetzten Implantate,
  • sofortiges Platzieren und Laden
  • augmentiert vor oder unter Verwendung einer Transplantatmembran mit Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Implantat mit schmaler Plattform
Alle Messungen werden nach funktioneller Belastung des Zahnimplantats durchgeführt. Der Parodontalindex wird aufgezeichnet und der Alveolarknochenverlust wird auf periapikalen Röntgenaufnahmen gemessen.
Alveolarknochenverlustmessung auf standardisierter paralleler periapikaler Röntgenaufnahme
Regelmäßige Plattformimplantate
Alle Messungen werden nach funktioneller Belastung des Zahnimplantats durchgeführt. Der Parodontalindex wird aufgezeichnet und der Alveolarknochenverlust wird auf periapikalen Röntgenaufnahmen gemessen.
Alveolarknochenverlustmessung auf standardisierter paralleler periapikaler Röntgenaufnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem marginalen Knochenverlust zu Studienbeginn nach dem 24. Monat
Messungen des periimplantären alveolären Knochenverlusts mit einem Softwareprogramm
Veränderung gegenüber dem marginalen Knochenverlust zu Studienbeginn nach dem 24. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Keratinisierte Gingivabreite
Zeitfenster: Änderung der Breite der periimplantären keratinisierten Gingiva gegenüber dem Ausgangswert nach dem 24. Monat nach der Operation
Messungen der periimplantären keratinisierten Gingivabreite mit klinisch
Änderung der Breite der periimplantären keratinisierten Gingiva gegenüber dem Ausgangswert nach dem 24. Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: berceste güler, phd, Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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