- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04582253
Pix2pix Networks for Scheimpflug Corneal Tomography Image Generation
Pix2pix Conditional Generative Adversarial Networks for Scheimpflug Camera Farvekodet Corneal Tomography Image Generation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Keratoconus gruppe:
- Tilstedeværelse af et centralt fremspring af hornhinden med Fleischer-ring, Vogt striae eller begge ved spaltelampeundersøgelse.
- uregelmæssig hornhinde bestemt af forvrængede keratometriske myrer og forvrængning af retinoskopisk rød refleks eller begge dele ud over følgende topografiske fund som opsummeret af Pińero og kolleger:
- fokal stejling placeret i en fremspringszone omgivet af koncentrisk aftagende kraftzoner
- fokusområder med dioptriske (D) værdier >47,0D
- inferior- superior (I-S) asymmetri målt til at være > 1,4 D
- Vinkling af hemimeridianerne i et asymmetrisk eller brudt sløjfemønster med skævhed af den stejleste radiale akse (SRAX) .
Mistænkelig gruppe:
• Defineret som subtile hornhindetomografiske ændringer som de førnævnte keratoconusabnormiteter i fravær af spaltelampe eller synsstyrkeændringer, der er typiske for keratoconus (forme fruste keratoconus).
Normal gruppe:
- Refraktionskandidater
- Brydningsfejl på mindre end 8,0 D kugle
- Mindre end 3,0 D af astigmatisme
- uden kliniske, topografiske eller tomografiske tegn på keratoconus eller mistanke om keratoconus.
Ekskluderingskriterier:
• Systemisk sygdom
- Anden hornhindesygdom såsom tydelig marginal degeneration
- Traumehistorie
- Korneakirurgi såsom korneal tværbinding til progressiv keratoconus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Keratokonus
Dem med en klinisk diagnose af keratoconus såsom: a) tilstedeværelsen af et centralt fremspring af hornhinden med Fleischer-ring, Vogt striae eller begge ved spaltelampeundersøgelse.(b) en uregelmæssig hornhinde bestemt af forvrængede keratometriske moser og forvrængning af retinoskopisk rød refleks eller begge dele ud over følgende topografiske fund som opsummeret af Pińero og kolleger: fokal stejling placeret i en fremspringszone omgivet af koncentrisk aftagende kraftzoner, dioptriske fokale områder ( D) værdier >47.0D, inferior- superior (I-S) asymmetri målt til at være > 1.4 D eller vinkling af hemimeridianerne i et asymmetrisk eller brudt sløjfemønster med skævhed af den stejleste radiale akse (SRAX) 2. |
Pentacam Sheimpflug system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) bruges til billeddannelse af de forreste og bageste overflader af hornhinden for at opnå hornhindetomografiske kort.
|
|
Subklinisk keratokonus
Defineret som subtile hornhinde tomografiske ændringer som de førnævnte keratoconus abnormiteter i fravær af spaltelampe eller synsstyrke ændringer typiske for keratoconus (subklinisk keratoconus).
|
Pentacam Sheimpflug system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) bruges til billeddannelse af de forreste og bageste overflader af hornhinden for at opnå hornhindetomografiske kort.
|
|
Normal
Denne gruppe omfattede refraktive kirurgiskandidater og forsøgspersoner, der ansøgte om en kontaktlinsetilpasning med en brydningsfejl på mindre end 8,0 D sfære med mindre end 3,0 D af astigmatisme og uden kliniske, topografiske eller tomografiske tegn på keratoconus eller mistanke om keratoconus.
|
Pentacam Sheimpflug system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) bruges til billeddannelse af de forreste og bageste overflader af hornhinden for at opnå hornhindetomografiske kort.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Scheimpflug kamera farvekodede hornhinde tomografi billeder skabt af pix2pix betinget adversarial netværk (pix2pix cGAN)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17300483
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .