- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04582253
Pix2pix Networks for Scheimpflug Corneal Tomography Image Generation
Pix2pix Conditional Generative Adversarial Networks för Scheimpflug-kamera Färgkodad hornhinnetomografi bildgenerering
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Keratokonus grupp:
- Förekomst av ett centralt utsprång av hornhinnan med Fleischer-ring, Vogt striae eller båda genom spaltlampsundersökning.
- oregelbunden hornhinna bestäms av förvrängda keratometriska myrar och distorsion av retinoskopisk röd reflex eller båda utöver följande topografiska fynd som sammanfattats av Pińero och kollegor:
- fokal brantning belägen i en utsprångszon omgiven av koncentriskt minskande kraftzoner
- fokalområden med dioptriska (D) värden >47,0D
- inferior-superior(I-S) asymmetri mätt till > 1,4 D
- Vinkling av hemimeridianerna i ett asymmetriskt eller brutet flugamönster med snedställning av den brantaste radiella axeln (SRAX) .
Misstänkt grupp:
• Definierat som subtila tomografiska förändringar i hornhinnan som ovannämnda keratokonusavvikelser i frånvaro av spaltlampa eller synskärpa förändringar som är typiska för keratokonus (forme fruste keratoconus).
Normal grupp:
- Refraktionskandidater
- Brytningsfel på mindre än 8,0 D sfär
- Mindre än 3,0 D av astigmatism
- utan kliniska, topografiska eller tomografiska tecken på keratokonus eller misstänkt keratokonus.
Exklusions kriterier:
• Systemisk sjukdom
- Andra hornhinnesjukdomar såsom pellucid marginell degeneration
- Historia om trauma
- Kornealkirurgi såsom korneal tvärbindning för progressiv keratokonus.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Keratokonus
De med en klinisk diagnos av keratokonus som: a) förekomsten av ett centralt utsprång av hornhinnan med Fleischer-ring, Vogt striae eller båda genom spaltlampsundersökning.(b) en oregelbunden hornhinna som bestäms av förvrängda keratometriska myrar och förvrängning av retinoskopisk röd reflex eller båda, förutom följande topografiska fynd som sammanfattas av Pińero och kollegor: fokal brantning belägen i en utsprångszon omgiven av koncentriskt minskande kraftzoner, dioptriska fokalområden ( D) värden >47,0D, inferior-superior(I-S) asymmetri uppmätt till > 1,4 D eller vinkling av hemimeridianerna i ett asymmetriskt eller brutet flugamönster med snedställning av den brantaste radiella axeln (SRAX) 2. |
Pentacam Sheimpflug-system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, programvara V.1.15r4
n7) används för avbildning av de främre och bakre ytorna av hornhinnan för att erhålla hornhinnetomografiska kartor.
|
|
Subklinisk keratokonus
Definieras som subtila tomografiska förändringar i hornhinnan som de ovannämnda keratokonusavvikelserna i frånvaro av spaltlampa eller synskärpa förändringar som är typiska för keratokonus (subklinisk keratokonus).
|
Pentacam Sheimpflug-system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, programvara V.1.15r4
n7) används för avbildning av de främre och bakre ytorna av hornhinnan för att erhålla hornhinnetomografiska kartor.
|
|
Vanligt
Denna grupp bestod av brytningskirurgiskandidater och försökspersoner som ansökte om en kontaktlinsanpassning med ett brytningsfel på mindre än 8,0 D sfär med mindre än 3,0 D av astigmatism och utan kliniska, topografiska eller tomografiska tecken på keratokonus eller misstänkt keratokonus.
|
Pentacam Sheimpflug-system(Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, programvara V.1.15r4
n7) används för avbildning av de främre och bakre ytorna av hornhinnan för att erhålla hornhinnetomografiska kartor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Scheimpflug-kamera färgkodade hornhinnetomografibilder skapade av pix2pix villkorligt motståndsnätverk (pix2pix cGAN)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17300483
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .