- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04582253
Sieci Pix2pix do generowania obrazów tomografii rogówki Scheimpfluga
Pix2pix Warunkowe generatywne sieci kontradyktoryjne dla kamery Scheimpflug Kodowanie kolorami tomografii rogówki Generowanie obrazu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa stożka rogówki:
- Obecność centralnej wypukłości rogówki z pierścieniem Fleischera, rozstępami Vogta lub jednym i drugim w badaniu w lampie szczelinowej.
- nieregularna rogówka stwierdzona na podstawie zniekształconych torfowisk keratometrycznych i zniekształcenia retinoskopowego czerwonego odruchu lub obu, oprócz następujących ustaleń topograficznych podsumowanych przez Pińero i współpracowników:
- ogniskowe wystromienie zlokalizowane w strefie wypukłości otoczonej koncentrycznie malejącymi strefami mocy
- obszary ogniskowe o wartościach dioptrii (D) >47,0D
- zmierzona asymetria dolna-przełożona (I-S) > 1,4 D
- Wędkowanie półpołudników w asymetryczny lub łamany wzór muszki z pochyleniem najbardziej stromej osi promieniowej (SRAX).
Podejrzana grupa:
• Zdefiniowane jako subtelne zmiany tomograficzne rogówki, takie jak wyżej wymienione nieprawidłowości stożka rogówki przy braku zmian w lampie szczelinowej lub zmian ostrości wzroku typowych dla stożka rogówki (forme fruste keratoconus).
Normalna grupa:
- Kandydaci do chirurgii refrakcyjnej
- Wada refrakcji mniejsza niż kula 8,0 D
- Mniej niż 3,0 D astygmatyzmu
- bez klinicznych, topograficznych lub tomograficznych objawów stożka rogówki lub podejrzenia stożka rogówki.
Kryteria wyłączenia:
• Choroba ogólnoustrojowa
- Inne choroby rogówki, takie jak przezroczyste zwyrodnienie brzeżne
- Historia traumy
- Chirurgia rogówki, taka jak sieciowanie rogówki w przypadku postępującego stożka rogówki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Stożek rogówki
Osoby z kliniczną diagnozą stożka rogówki, takie jak: a) obecność centralnej wypukłości rogówki z pierścieniem Fleischera, rozstępami Vogta lub jednym i drugim w badaniu w lampie szczelinowej.(b) nieregularna rogówka określona przez zniekształcone torfowiska keratometryczne i zniekształcenie retinoskopowego czerwonego odruchu lub jedno i drugie, oprócz następujących ustaleń topograficznych podsumowanych przez Pińero i współpracowników: ogniskowe wystromienie zlokalizowane w strefie wypukłości otoczonej koncentrycznie zmniejszającymi się strefami mocy, obszary ogniskowe z dioptrią ( D) wartości >47,0D, asymetria dolna-górna (I-S) zmierzona jako >1,4 D lub ustawienie półpołudników w asymetryczny lub złamany wzór muszki ze skosem najbardziej stromej osi promieniowej (SRAX) 2. |
System Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, oprogramowanie V.1.15r4
n7) służy do obrazowania przedniej i tylnej powierzchni rogówki w celu uzyskania map tomograficznych rogówki.
|
Subkliniczny stożek rogówki
Zdefiniowane jako subtelne zmiany tomograficzne rogówki, takie jak wyżej wymienione nieprawidłowości stożka rogówki przy braku zmian w lampie szczelinowej lub zmian ostrości wzroku typowych dla stożka rogówki (subkliniczny stożek rogówki).
|
System Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, oprogramowanie V.1.15r4
n7) służy do obrazowania przedniej i tylnej powierzchni rogówki w celu uzyskania map tomograficznych rogówki.
|
Normalna
Grupa ta obejmowała kandydatów do chirurgii refrakcyjnej oraz osoby ubiegające się o dopasowanie soczewek kontaktowych z wadą refrakcji sferyczną mniejszą niż 8,0 D i astygmatyzmem mniejszym niż 3,0 D oraz bez klinicznych, topograficznych lub tomograficznych objawów stożka rogówki ani podejrzenia stożka rogówki.
|
System Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, oprogramowanie V.1.15r4
n7) służy do obrazowania przedniej i tylnej powierzchni rogówki w celu uzyskania map tomograficznych rogówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kodowane kolorami obrazy tomografii rogówki z kamery Scheimpfluga utworzone przez warunkową sieć przeciwstawną pix2pix (pix2pix cGAN)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17300483
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby oczu
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja