- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04582253
Reti Pix2pix per la generazione di immagini di tomografia corneale Scheimpflug
Reti contraddittorie generative condizionali Pix2pix per la generazione di immagini di tomografia corneale codificata a colori con telecamera Scheimpflug
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo cheratocono:
- Presenza di una sporgenza centrale della cornea con anello di Fleischer, strie di Vogt o entrambe all'esame con lampada a fessura.
- cornea irregolare determinata da mire cheratometriche distorte e distorsione del riflesso rosso retinoscopico o entrambi in aggiunta ai seguenti risultati topografici come riassunto da Pińero e colleghi:
- inclinazione focale situata in una zona di protrusione circondata da zone di potenza concentricamente decrescenti
- aree focali con valori diottrici (D) >47.0D
- Asimmetria inferiore-superiore (I-S) misurata > 1,4 D
- Angolazione degli emimeridiani secondo uno schema a papillon asimmetrico o spezzato con inclinazione dell'asse radiale più ripido (SRAX).
Gruppo sospetto:
• Definite come sottili alterazioni tomografiche corneali come le suddette anomalie del cheratocono in assenza di lampada a fessura o alterazioni dell'acuità visiva tipiche del cheratocono (forme fruste keratoconus).
Gruppo normale:
- Candidati alla chirurgia refrattiva
- Errore di rifrazione inferiore a 8,0 D sfera
- Meno di 3,0 D di astigmatismo
- senza segni clinici, topografici o tomografici di cheratocono o cheratocono sospetto.
Criteri di esclusione:
• Malattia sistemica
- Altre malattie della cornea come la degenerazione marginale pellucida
- Storia del trauma
- Chirurgia corneale come cross-linking corneale per cheratocono progressivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cheratocono
Quelli con una diagnosi clinica di cheratocono come: a) la presenza di una sporgenza centrale della cornea con anello di Fleischer, strie di Vogt, o entrambe all'esame con lampada a fessura.(b) una cornea irregolare determinata da mire cheratometriche distorte e distorsione del riflesso rosso retinoscopico o entrambi in aggiunta ai seguenti reperti topografici riassunti da Pińero e colleghi: inclinazione focale situata in una zona di protrusione circondata da zone di potenza concentricamente decrescenti, aree focali con ( D) valori >47.0D, asimmetria inferiore-superiore (I-S) misurata come > 1.4 D o angolazione degli emimeridiani in uno schema papillon asimmetrico o rotto con inclinazione dell'asse radiale più ripido (SRAX) 2. |
Sistema Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) viene utilizzato per l'imaging delle superfici anteriore e posteriore della cornea per ottenere mappe tomografiche corneali.
|
|
Cheratocono subclinico
Definite come sottili alterazioni tomografiche corneali come le suddette anomalie del cheratocono in assenza di lampada a fessura o alterazioni dell'acuità visiva tipiche del cheratocono (cheratocono subclinico).
|
Sistema Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) viene utilizzato per l'imaging delle superfici anteriore e posteriore della cornea per ottenere mappe tomografiche corneali.
|
|
Normale
Questo gruppo comprendeva candidati alla chirurgia refrattiva e soggetti che richiedevano l'applicazione di una lente a contatto con un errore di rifrazione inferiore a 8,0 D sfera con meno di 3,0 D di astigmatismo e senza segni clinici, topografici o tomografici di cheratocono né sospetto cheratocono.
|
Sistema Pentacam Sheimpflug (Pentacam HR, Oculus Optikgeräte GmbH, software V.1.15r4
n7) viene utilizzato per l'imaging delle superfici anteriore e posteriore della cornea per ottenere mappe tomografiche corneali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Immagini della tomografia corneale con codice colore della fotocamera Scheimpflug create dalla rete contraddittoria condizionale pix2pix (pix2pix cGAN)
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17300483
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattie degli occhi
-
University of California, San FranciscoThat Man May See, Inc.ReclutamentoPerdita evaporativa Dry Eye DiseaseStati Uniti
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... e altri collaboratoriCompletatoDisturbi della comunicazione | Dispositivi di auto-aiuto | Tecnologia Eye-Gaze | Gravi disabilità fisicheSvezia