Aktuel CBD i ledgigt

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
3. Mand eller kvinde, 18 år eller ældre.
4. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- og blodgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest, før undersøgelseslægemidlet indgives. Kvinder skal afholde sig fra sex eller bruge en yderst effektiv præventionsmetode i perioden fra screening til administration af undersøgelseslægemidlet og i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin. Standard acceptable metoder omfatter afholdenhed eller brug af en yderst effektiv præventionsmetode, herunder; hormonprævention, mellemgulv, cervikal hætte, vaginal svamp, kondom med sæddræbende middel, vasektomi, intrauterin anordning. Hvis kvinder ikke er fødedygtige, skal de være postmenopausale defineret som: alder > 55 uden menstruation inden for de seneste 12 måneder, eller historie med hysterektomi eller historie med bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering.
5. Mænd skal give samtykke til at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode gennem hele undersøgelsesperioden og i 90 dage efter deres sidste undersøgelseslægemiddelansøgning. De skal acceptere ikke at donere sæd i 90 dage efter deres sidste ansøgning om lægemiddel.
6. Tilstedeværelse af radiografisk bekræftet diagnose af tommelfinger basal ledgigt.

Ekskluderingskriterier:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

1. Emnet taler ikke engelsk.
2. Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og/eller nyresygdom.
3. Coumadin brug på tidspunktet for screening.
4. Historie om psykisk sygdom.
5. Graviditet eller amning på tidspunktet for screeningen.
6. Forsøgspersoner, der er fængslet.
7. Historie om stof- eller stofmisbrug.
8. Allerede eksisterende CBD- eller hampbaseret produktbrug.
9. Forsøgspersonen har fået en kortikosteroidinjektion ≤ 3 måneder før.
10. Forsøgsperson er tidligere blevet opereret for slidgigtbehandling.
11. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet; kvinder i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode som beskrevet i denne protokol fra screening til den første dosis af undersøgelsesmedicin og i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin. Standard acceptable metoder omfatter afholdenhed eller brug af en yderst effektiv præventionsmetode, herunder; hormonprævention, mellemgulv, cervikal hætte, vaginal svamp, kondom med sæddræbende middel, vasektomi, intrauterin anordning.
12. Enhver hudsygdom eller tilstand, inklusive eksem, psoriasis, melanom, akne eller kontaktdermatitis, ardannelse, ufuldkommenheder, læsioner, tatoveringer eller misfarvning, der kan påvirke behandlingsapplikationen, vurderinger af applikationsstedet eller påvirke absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlet.
13. Personer med ALAT/AST >3 gange den øvre grænse for normal ved screening.
14. Personer med historie eller aktiv depression eller selvmordstanker baseret på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
15. Forsøgspersoner, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater for CYP3A4, CYP2C19, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6 inden for 14 dage efter undersøgelsesproceduren.