CBD topique dans l'arthrite articulaire

Critère d'intégration:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté.
2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude.
3. Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus.
4. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire et sanguin négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif avant l'administration du médicament à l'étude. Les femmes doivent s'abstenir de relations sexuelles ou utiliser une méthode de contraception hautement efficace pendant la période allant du dépistage à l'administration du médicament à l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude. Les méthodes standard acceptables comprennent l'abstinence ou l'utilisation d'une méthode de contraception hautement efficace, y compris ; contraception hormonale, diaphragme, cape cervicale, éponge vaginale, préservatif avec spermicide, vasectomie, dispositif intra-utérin. Si les femmes ne sont pas en mesure de procréer, elles doivent être post-ménopausées définies comme : âge > 55 sans règles au cours des 12 derniers mois, ou antécédents d'hystérectomie, ou antécédents d'ovariectomie bilatérale, ou ligature bilatérale des trompes.
5. Les hommes doivent consentir à utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant toute la durée de l'étude et pendant 90 jours après leur dernière demande de médicament à l'étude. Ils doivent accepter de ne pas donner de sperme pendant 90 jours après leur dernière demande de médicament à l'étude.
6. Présence d'un diagnostic confirmé par radiographie d'arthrite de l'articulation basale du pouce.

Critère d'exclusion:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

1. Le sujet ne parle pas anglais.
2. Maladie cardiaque, pulmonaire, hépatique et/ou rénale sévère.
3. Utilisation de Coumadin au moment du dépistage.
4. Antécédents de maladie mentale.
5. Grossesse ou allaitement au moment du dépistage.
6. Sujets incarcérés.
7. Antécédents d'abus de drogues ou de substances.
8. Utilisation préexistante de produits à base de CBD ou de chanvre.
9. Le sujet a reçu une injection de corticostéroïde ≤ 3 mois auparavant.
10. Le sujet a déjà subi une intervention chirurgicale pour le traitement de l'arthrose.
11. Les femmes enceintes, qui allaitent ou planifient une grossesse ; les femmes en âge de procréer qui ne veulent pas ou ne peuvent pas utiliser une méthode de contraception acceptable, comme indiqué dans ce protocole, du dépistage à la première dose du médicament à l'étude et pendant 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude. Les méthodes standard acceptables comprennent l'abstinence ou l'utilisation d'une méthode de contraception hautement efficace, y compris ; contraception hormonale, diaphragme, cape cervicale, éponge vaginale, préservatif avec spermicide, vasectomie, dispositif intra-utérin.
12. Toute maladie ou affection cutanée, y compris l'eczéma, le psoriasis, le mélanome, l'acné ou la dermatite de contact, les cicatrices, les imperfections, les lésions, les tatouages ​​ou la décoloration pouvant affecter l'application du traitement, les évaluations du site d'application ou l'absorption du médicament à l'étude.
13. Sujets avec ALT / AST> 3 fois la limite supérieure de la normale lors du dépistage.
14. Sujets ayant des antécédents de dépression active ou d'idées suicidaires selon l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS).
15. Sujets prenant des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui sont des substrats du CYP3A4, du CYP2C19, du CYP2C8, du CYP2C9, du CYP2C19, du CYP1A2 et du CYP2B6 dans les 14 jours suivant la procédure d'étude.