CBD tópico na artrite articular

Critério de inclusão:

Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:

1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado.
2. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
3. Masculino ou feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
4. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina e sangue negativo na triagem e um teste de gravidez de urina negativo antes da administração do medicamento do estudo. As mulheres devem se abster de sexo ou usar um método contraceptivo altamente eficaz durante o período desde a triagem até a administração do medicamento do estudo e por 30 dias após a última dose do medicamento do estudo. Os métodos aceitáveis ​​padrão incluem abstinência ou o uso de um método contraceptivo altamente eficaz, incluindo; contracepção hormonal, diafragma, capuz cervical, esponja vaginal, camisinha com espermicida, vasectomia, dispositivo intrauterino. Se as mulheres não tiverem potencial para engravidar, elas devem estar na pós-menopausa definida como: idade > 55 anos sem menstruação nos últimos 12 meses, ou história de histerectomia, ou história de ooforectomia bilateral ou laqueadura bilateral de trompas.
5. Os homens devem consentir em usar um método de contracepção clinicamente aceitável durante todo o período do estudo e por 90 dias após a última aplicação do medicamento do estudo. Eles devem concordar em não doar esperma por 90 dias após a última aplicação do medicamento do estudo.
6. Presença de diagnóstico confirmado radiograficamente de artrite da articulação da base do polegar.

Critério de exclusão:

Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

1. Sujeito não fala inglês.
2. Doença cardíaca, pulmonar, hepática e/ou renal grave.
3. Uso de Coumadin no momento da triagem.
4. Histórico de doença mental.
5. Gravidez ou amamentação no momento da triagem.
6. Sujeitos encarcerados.
7. Histórico de abuso de drogas ou substâncias.
8. Uso preexistente de produtos à base de CBD ou cânhamo.
9. O sujeito recebeu uma injeção de corticosteroide ≤ 3 meses antes.
10. O sujeito teve uma cirurgia anterior para tratamento de osteoartrite.
11. Mulheres grávidas, amamentando ou planejando uma gravidez; mulheres com potencial para engravidar que não desejam ou são incapazes de usar um método de contracepção aceitável, conforme descrito neste protocolo, desde a triagem até a primeira dose da medicação do estudo e por 30 dias após a última dose da medicação do estudo. Os métodos aceitáveis ​​padrão incluem abstinência ou o uso de um método contraceptivo altamente eficaz, incluindo; contracepção hormonal, diafragma, capuz cervical, esponja vaginal, camisinha com espermicida, vasectomia, dispositivo intrauterino.
12. Qualquer doença ou condição de pele, incluindo eczema, psoríase, melanoma, acne ou dermatite de contato, cicatrizes, imperfeições, lesões, tatuagens ou descoloração que possam afetar a aplicação do tratamento, avaliações do local de aplicação ou afetar a absorção do medicamento do estudo.
13. Indivíduos com ALT/AST > 3 vezes o limite superior do normal na triagem.
14. Indivíduos com histórico ou depressão ativa ou ideação suicida com base na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS).
15. Indivíduos que tomam medicamentos prescritos ou não prescritos que são substratos de CYP3A4, CYP2C19, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 e CYP2B6 dentro de 14 dias após o procedimento do estudo.