Aktuelt CBD i leddgikt

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier:

1. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema.
2. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studiet.
3. Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
4. Kvinner i fertil alder må ha en negativ urin- og blodgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest før studiemedikamentet administreres. Kvinner må avstå fra sex eller bruke en svært effektiv prevensjonsmetode i perioden fra screening til administrering av studiemedikamentet og i 30 dager etter siste dose med studiemedisin. Standard akseptable metoder inkluderer avholdenhet eller bruk av en svært effektiv prevensjonsmetode, inkludert; hormonell prevensjon, diafragma, cervical cap, vaginal svamp, kondom med spermicid, vasektomi, intrauterin enhet. Hvis kvinner ikke kan føde, må de være postmenopausale definert som: alder > 55 uten menstruasjon i løpet av de siste 12 månedene, eller historie med hysterektomi, eller historie med bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering.
5. Menn må samtykke til å bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode gjennom hele studieperioden og i 90 dager etter siste påføring av studiemedisin. De må godta å ikke donere sæd i 90 dager etter siste søknad om studiemedisin.
6. Tilstedeværelse av radiografisk bekreftet diagnose av tommelbasal leddgikt.

Ekskluderingskriterier:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

1. Emnet snakker ikke engelsk.
2. Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og/eller nyresykdom.
3. Coumadin bruk på tidspunktet for screening.
4. Historie om psykiske lidelser.
5. Graviditet eller amming på tidspunktet for screening.
6. Forsøkspersoner som er fengslet.
7. Historie om narkotika- eller rusmisbruk.
8. Eksisterende CBD- eller hampbasert produktbruk.
9. Pasienten har hatt en kortikosteroidinjeksjon ≤ 3 måneder før.
10. Pasienten har tidligere vært operert for slitasjegiktbehandling.
11. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet; kvinner i fertil alder som ikke vil eller er i stand til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode som beskrevet i denne protokollen fra screening til første dose med studiemedisin og i 30 dager etter siste dose studiemedisin. Standard akseptable metoder inkluderer avholdenhet eller bruk av en svært effektiv prevensjonsmetode, inkludert; hormonell prevensjon, diafragma, cervical cap, vaginal svamp, kondom med spermicid, vasektomi, intrauterin enhet.
12. Enhver hudsykdom eller tilstand, inkludert eksem, psoriasis, melanom, akne eller kontaktdermatitt, arrdannelse, ufullkommenhet, lesjoner, tatoveringer eller misfarging som kan påvirke behandlingsapplikasjonen, vurderinger på applikasjonsstedet eller påvirke absorpsjonen av studiemedikamentet.
13. Personer med ALAT/AST >3 ganger øvre normalgrense ved screening.
14. Personer med tidligere eller aktiv depresjon eller selvmordstanker basert på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
15. Personer som tar reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som er substrater for CYP3A4, CYP2C19, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 og CYP2B6 innen 14 dager etter studieprosedyren.