CBD tópico en artritis articular

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Entrega de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Hombre o mujer, mayor de 18 años.
4. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina y sangre negativa en la selección y una prueba de embarazo en orina negativa antes de que se administre el fármaco del estudio. Las mujeres deben abstenerse de tener relaciones sexuales o usar un método anticonceptivo altamente efectivo durante el período desde la selección hasta la administración del fármaco del estudio y durante los 30 días posteriores a la última dosis del medicamento del estudio. Los métodos estándar aceptables incluyen la abstinencia o el uso de un método anticonceptivo altamente efectivo, que incluye; anticoncepción hormonal, diafragma, capuchón cervical, esponja vaginal, condón con espermicida, vasectomía, dispositivo intrauterino. Si las mujeres no tienen potencial para procrear, deben ser posmenopáusicas definidas como: edad > 55 años sin menstruación en los últimos 12 meses, o antecedentes de histerectomía, o antecedentes de ovariectomía bilateral, o ligadura de trompas bilateral.
5. Los hombres deben dar su consentimiento para usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante todo el período del estudio y durante los 90 días posteriores a la última aplicación del fármaco del estudio. Deben aceptar no donar esperma durante los 90 días posteriores a la última solicitud del fármaco del estudio.
6. Presencia de diagnóstico confirmado radiográficamente de artritis de la articulación basal del pulgar.

Criterio de exclusión:

Una persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de participar en este estudio:

1. El sujeto no habla inglés.
2. Enfermedad cardiaca, pulmonar, hepática y/o renal grave.
3. Uso de Coumadin en el momento de la selección.
4. Historia de la enfermedad mental.
5. Embarazo o lactancia en el momento de la selección.
6. Sujetos que están encarcelados.
7. Antecedentes de abuso de drogas o sustancias.
8. Uso preexistente de productos a base de CBD o cáñamo.
9. El sujeto ha recibido una inyección de corticosteroides ≤ 3 meses antes.
10. El sujeto ha tenido una cirugía previa para el tratamiento de la osteoartritis.
11. Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo; mujeres en edad fértil que no quieran o no puedan usar un método anticonceptivo aceptable como se describe en este protocolo desde la selección hasta la primera dosis del medicamento del estudio y durante 30 días después de la última dosis del medicamento del estudio. Los métodos estándar aceptables incluyen la abstinencia o el uso de un método anticonceptivo altamente efectivo, que incluye; anticoncepción hormonal, diafragma, capuchón cervical, esponja vaginal, condón con espermicida, vasectomía, dispositivo intrauterino.
12. Cualquier enfermedad o condición de la piel, incluidos eczema, psoriasis, melanoma, acné o dermatitis de contacto, cicatrices, imperfecciones, lesiones, tatuajes o decoloración que puedan afectar la aplicación del tratamiento, las evaluaciones del sitio de aplicación o afectar la absorción del fármaco del estudio.
13. Sujetos con ALT/AST > 3 veces el límite superior de lo normal en la selección.
14. Sujetos con antecedentes o depresión activa o ideación suicida según la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS).
15. Sujetos que toman medicamentos con o sin receta que son sustratos de CYP3A4, CYP2C19, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2 y CYP2B6 dentro de los 14 días posteriores al procedimiento del estudio.