Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af smertefuld og stiv hemiplegisk skulder med hensyn til adhæsiv kapsulitis

15. marts 2024 opdateret af: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Ultralydsvurdering af smertefuld og stiv hemiplegisk skulder hos patienter med subakut slagtilfælde i form af adhæsiv kapsulitis

Selvom der er rapporteret en sammenhæng mellem slagtilfælde og adhæsiv kapsulitis, er det kontroversielt, om den underliggende årsag til de kapselforandringer, der ses ved hemiplegiske skuldersmerter, er ægte adhæsiv kapsulitis. Selvom der har været et begrænset antal undersøgelser, har ultralyd, som er blevet rapporteret som en følsom og specifik metode til diagnosticering af ægte (idiopatisk) adhæsiv kapsulitis, ikke givet lignende resultater som artrografi og MR med hensyn til at påvise fibrotiske og adhæsive ændringer i glenohumeral kapsel hos patienter med slagtilfælde med hemiplegiske skuldersmerter. Denne undersøgelse har til formål at undersøge ultrasonografiske strukturelle ændringer, der kan være forbundet med adhæsiv kapsulitis hos subakutte apopleksipatienter med smertefuld og stiv hemiplegisk sideskulder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hemiplegiske skuldersmerter er en af ​​de almindeligt forekommende komplikationer ved et slagtilfælde. Begrænsning af skulderleddets bevægelse tilføjes til hemiplegiske skuldersmerter i tide. Derfor er adhæsiv kapsulitis en af ​​de differentialdiagnoser, der kommer til at tænke på først hos patienter med hemiplegiske skuldersmerter og stivhed. I artrografiske og magnetiske resonansbilleddannelsesundersøgelser (MRI) er det faktisk blevet rapporteret, at adhæsiv kapsulitis (eller mere præcist, kapselforandringer) er ret hyppige.

Selvom der er rapporteret en sammenhæng mellem slagtilfælde og adhæsiv kapsulitis, er det kontroversielt, om den underliggende årsag til de kapselforandringer, der ses ved hemiplegiske skuldersmerter, er ægte adhæsiv kapsulitis. Selvom disse kapselforandringer og ledbegrænsninger hos patienter med hemiplegiske skuldersmerter teoretisk kan være relateret til idiopatisk adhæsiv kapsulitis, er sekundære årsager, herunder spasticitet, kontraktur, fibrose på grund af manglende bevægelse, rotator cuff læsioner og glenohumeral subluksation også blevet fremhævet som en årsag. af kapselrestriktionen. Selvom der har været et begrænset antal undersøgelser, har ultralyd, som er blevet rapporteret som en følsom og specifik metode til diagnosticering af ægte (idiopatisk) adhæsiv kapsulitis, ikke givet lignende resultater som artrografi og MR med hensyn til at påvise fibrotiske og adhæsive ændringer i glenohumeral kapsel til patienter med slagtilfælde med hemiplegiske skuldersmerter og stivhed. Fordi ultralydsundersøgelser for det meste er fokuseret på rotatorcuff-sener, bicipital sener og subakromial bursa, kan manglende detaljeret undersøgelse med hensyn til adhæsiv kapsulitis være en af ​​de underliggende årsager til denne inkonsistens. I denne sammenhæng har denne undersøgelse til formål at undersøge ultrasonografiske strukturelle ændringer, der kan være forbundet med adhæsiv kapsulitis hos subakutte apopleksipatienter med smertefuld og stiv hemiplegisk sideskulder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun, 35360
        • İlker Şengül

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subakutte apopleksipatienter med smertefuld og stiv skulder i den hemiplegiske side og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slag
  • Slagtilfælde varighed fra 1 måned til 6 måneder
  • At kunne kommunikere godt
  • Tilstedeværelse af hemiplegiske skuldersmerter i siden
  • Begrænsning af passiv glenohumeral ledabduktion på den hemiplegiske side
  • Begrænsning af passiv glenohumeral led ekstern rotation af den hemiplegiske side

Ekskluderingskriterier:

  • Varighed af slagtilfælde <1 måned eller > 6 måneder
  • Kun tilstedeværelse af en af ​​smerterne eller stivheden i den hemiplegiske sideskulder
  • Historie med skuldersmerter før slagtilfælde uafhængigt af siden af ​​skulderen
  • Smerter og/eller stivhed i den ikke-hemiplegiske sideskulder
  • Historie med skulderskade (uafhængig fra siden)
  • Anamnese med øvre ekstremitetskirurgi (uafhængig fra siden)
  • Svaghed i begge overekstremiteter
  • Eksistensen af ​​sygdomme uden slagtilfælde (slidgigt, inflammatorisk arthritis osv.), som kan forårsage restriktion i skulderleddet
  • Manglende evne til at kommunikere ordentligt
  • <40 år gammel
  • Håndsmerter og/eller hævelse ud over skuldersmerter og stivhed,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Smertefulde og stive hemiplegiske sideskuldre hos patienter med slagtilfælde
Ultralydsbillede af skulderen
Gruppe B
Asymptomatisk ikke-hemiplegiske sideskuldre hos patienter med slagtilfælde
Ultralydsbillede af skulderen
Gruppe C
Ikke-dominerende sideskuldre hos raske frivillige
Ultralydsbillede af skulderen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coracohumeral ligament tykkelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Tykkelsen i mm af den tykkeste del af det coracohumerale ligament på det aksiale-skrå plan med skulderen i neutral position
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Blødt vævs sammensætning af rotatorintervallet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Tilstedeværelsen af ​​blødt vævsstigning (hypoechogen i forhold til biceps-senen og hyperekogen i forhold til ledvæsken omkring biceps-senen) ved billeddannelsen af ​​rotatorintervallet på det tværgående skråplan
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Vaskularitet i rotatorintervallet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Tilstedeværelsen af ​​øget vaskularitet i farvedoppler sonografisk billeddannelse af rotatorintervallet på det tværgående skrå plan
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İlker Şengül, M.D., Izmir Katip Celebi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-GOKAE-0356

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner