- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04613648
Evaluación ultrasonográfica del hombro hemipléjico doloroso y rígido en términos de capsulitis adhesiva
Evaluación ultrasonográfica del hombro hemipléjico doloroso y rígido en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo en términos de capsulitis adhesiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro hemipléjico es una de las complicaciones más comunes de un accidente cerebrovascular. La limitación del movimiento de la articulación del hombro se suma al dolor de hombro hemipléjico en el tiempo. Por lo tanto, la capsulitis adhesiva es uno de los diagnósticos diferenciales que primero vienen a la mente en pacientes con hombro doloroso y rígido hemipléjico. De hecho, en estudios artrográficos y de resonancia magnética (RM), se ha informado que la capsulitis adhesiva (o más exactamente, cambios capsulares) es bastante frecuente.
Aunque se ha informado una relación entre el accidente cerebrovascular y la capsulitis adhesiva, es controvertido si la causa subyacente de los cambios capsulares observados en el dolor de hombro hemipléjico es una verdadera capsulitis adhesiva. Aunque estos cambios capsulares y limitaciones articulares en pacientes con dolor de hombro hemipléjico pueden estar teóricamente relacionados con la capsulitis adhesiva idiopática, también se han enfatizado como causa causas secundarias que incluyen espasticidad, contractura, fibrosis por falta de movimiento, lesiones del manguito rotador y subluxación glenohumeral. de la restricción capsular. Aunque ha habido un número limitado de estudios, la ecografía, que se ha informado como un método sensible y específico en el diagnóstico de capsulitis adhesiva verdadera (idiopática), no ha arrojado resultados similares a la artrografía y la resonancia magnética para demostrar cambios fibróticos y adhesivos en la cápsula glenohumeral en pacientes con accidente cerebrovascular con hombro hemipléjico y rigidez. Debido a que los exámenes ultrasonográficos se centran principalmente en los tendones del manguito de los rotadores, el tendón bicipital y la bolsa subacromial, la falta de un examen detallado en términos de capsulitis adhesiva puede ser una de las razones subyacentes de esta inconsistencia. En este contexto, este estudio tiene como objetivo investigar los cambios estructurales ultrasonográficos que pueden estar asociados con la capsulitis adhesiva en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con hombro lateral hemipléjico doloroso y rígido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35360
- İlker Şengül
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer trazo
- Duración del ictus de 1 mes a 6 meses
- Para poder comunicarse bien
- Presencia de dolor de hombro hemipléjico lateral
- Limitación de la abducción pasiva de la articulación glenohumeral en el lado hemipléjico
- Limitación de la rotación externa pasiva de la articulación glenohumeral del lado hemipléjico
Criterio de exclusión:
- Duración del ictus <1 mes o > 6 meses
- Solo presencia de uno de los dolor o rigidez en el hombro del lado hemipléjico
- Antecedentes de dolor de hombro previo al accidente cerebrovascular independiente del lado del hombro
- Dolor y/o rigidez en el hombro del lado no hemipléjico
- Antecedentes de lesión en el hombro (independiente del lateral)
- Antecedentes de cirugía de extremidades superiores (independientes del lateral)
- Debilidad en ambas extremidades superiores.
- Existencia de enfermedades distintas del ictus (artrosis, artritis inflamatoria, etc.) que pueden causar restricción en la articulación del hombro
- Incapacidad para comunicarse correctamente.
- <40 años
- Dolor y/o hinchazón de la mano además del dolor y la rigidez del hombro,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A
Hombros laterales hemipléjicos dolorosos y rígidos de pacientes con accidente cerebrovascular
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Imágenes ultrasonográficas del hombro.
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Grupo B
Hombros laterales asintomáticos no hemipléjicos de pacientes con accidente cerebrovascular
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Imágenes ultrasonográficas del hombro.
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Grupo C
Hombros laterales no dominantes de voluntarios sanos
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Imágenes ultrasonográficas del hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor del ligamento coracohumeral
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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El espesor en mm de la parte más gruesa del ligamento coracohumeral en el plano axial-oblicuo con el hombro en posición neutra
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Composición de los tejidos blandos del intervalo rotador
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La presencia de aumento de tejido blando (hipoecogénico en comparación con el tendón del bíceps e hiperecogénico en comparación con el líquido articular alrededor del tendón del bíceps) en la imagen del intervalo rotador en el plano oblicuo transverso
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Vascularidad en el intervalo rotador
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La presencia de aumento de la vascularización en la ecografía Doppler color del intervalo rotador en el plano oblicuo transverso
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İlker Şengül, M.D., Izmir Katip Celebi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2020-GOKAE-0356
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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