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Avaliação ultrassonográfica do ombro hemiplégico doloroso e rígido em termos de capsulite adesiva

15 de março de 2024 atualizado por: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Avaliação ultrassonográfica do ombro hemiplégico doloroso e rígido em pacientes com AVC subagudo em termos de capsulite adesiva

Embora tenha sido relatada uma relação entre acidente vascular cerebral e capsulite adesiva, é controverso se a causa subjacente das alterações capsulares observadas na dor do ombro hemiplégico é a verdadeira capsulite adesiva. Embora haja um número limitado de estudos, a ultrassonografia, que tem sido relatada como um método sensível e específico no diagnóstico de capsulite adesiva verdadeira (idiopática), não produziu resultados semelhantes à artrografia e à ressonância magnética na demonstração de alterações fibróticas e adesivas no Cápsula glenoumeral em pacientes com AVC com dor no ombro hemiplégico. Este estudo tem como objetivo investigar as alterações estruturais ultrassonográficas que podem estar associadas à capsulite adesiva em pacientes com AVC subagudo com ombro lateral hemiplégico doloroso e rígido.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor no ombro hemiplégico é uma das complicações comumente observadas de um acidente vascular cerebral. A limitação do movimento da articulação do ombro é adicionada à dor no ombro hemiplégico com o tempo. Portanto, a capsulite adesiva é um dos diagnósticos diferenciais que primeiro vêm à mente em pacientes com dor e rigidez no ombro hemiplégico. De fato, em estudos artrográficos e de ressonância magnética (MRI), foi relatado que a capsulite adesiva (ou mais precisamente, alterações capsulares) é bastante frequente.

Embora tenha sido relatada uma relação entre acidente vascular cerebral e capsulite adesiva, é controverso se a causa subjacente das alterações capsulares observadas na dor do ombro hemiplégico é a verdadeira capsulite adesiva. Embora essas alterações capsulares e limitações articulares em pacientes com dor no ombro hemiplégico possam teoricamente estar relacionadas à capsulite adesiva idiopática, causas secundárias incluindo espasticidade, contratura, fibrose devido à falta de movimento, lesões do manguito rotador e subluxação glenoumeral também foram enfatizadas como causa da restrição capsular. Embora haja um número limitado de estudos, a ultrassonografia, que tem sido relatada como um método sensível e específico no diagnóstico de capsulite adesiva verdadeira (idiopática), não produziu resultados semelhantes à artrografia e ressonância magnética na demonstração de alterações fibróticas e adesivas no Cápsula glenoumeral em pacientes com AVC com dor e rigidez no ombro hemiplégico. Como os exames ultrassonográficos são principalmente focados nos tendões do manguito rotador, tendão bicipital e bursa subacromial, a falta de exame detalhado em termos de capsulite adesiva pode ser uma das razões subjacentes a essa inconsistência. Nesse contexto, este estudo tem como objetivo investigar as alterações estruturais ultrassonográficas que podem estar associadas à capsulite adesiva em pacientes com AVC subagudo com ombro lateral hemiplégico doloroso e rígido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru, 35360
        • İlker Şengül

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com AVC subagudo com ombro dolorido e rígido no lado hemiplégico e voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeiro golpe
  • Duração do AVC de 1 mês a 6 meses
  • Para poder se comunicar bem
  • Presença de dor no ombro do lado hemiplégico
  • Limitação da abdução passiva da articulação glenoumeral no lado hemiplégico
  • Limitação da rotação externa passiva da articulação glenoumeral do lado hemiplégico

Critério de exclusão:

  • Duração do AVC <1 mês ou > 6 meses
  • Presença única de dor ou rigidez no ombro do lado hemiplégico
  • História de dor no ombro pré-AVC independente do lado do ombro
  • Dor e/ou rigidez no ombro lateral não hemiplégico
  • Histórico de lesão no ombro (independente do lado)
  • História de cirurgia de membro superior (independente do lado)
  • Fraqueza em ambas as extremidades superiores
  • Existência de doenças não relacionadas ao AVC (osteoartrite, artrite inflamatória, etc.) que possam causar restrição na articulação do ombro
  • Incapacidade de se comunicar adequadamente
  • <40 anos
  • Dor e/ou inchaço nas mãos, além de dor e rigidez nos ombros,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Ombros laterais hemiplégicos dolorosos e rígidos de pacientes com AVC
Ultrassonografia do ombro
Grupo B
Ombros laterais não hemiplégicos assintomáticos de pacientes com AVC
Ultrassonografia do ombro
Grupo C
Ombros laterais não dominantes de voluntários saudáveis
Ultrassonografia do ombro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do ligamento coracoumeral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
A espessura em mm da parte mais espessa do ligamento coracoumeral no plano axial-oblíquo com o ombro na posição neutra
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Composição dos tecidos moles do intervalo rotador
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
A presença de aumento de tecidos moles (hipoecogênico em comparação com o tendão do bíceps e hiperecogênico em comparação com o líquido articular ao redor do tendão do bíceps) na imagem do intervalo rotador no plano transversal oblíquo
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Vascularidade no intervalo rotador
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
A presença de vascularização aumentada na imagem ultrassonográfica com Doppler colorido do intervalo dos rotadores no plano oblíquo transverso
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: İlker Şengül, M.D., Izmir Katip Celebi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-GOKAE-0356

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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