- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04613648
Avaliação ultrassonográfica do ombro hemiplégico doloroso e rígido em termos de capsulite adesiva
Avaliação ultrassonográfica do ombro hemiplégico doloroso e rígido em pacientes com AVC subagudo em termos de capsulite adesiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no ombro hemiplégico é uma das complicações comumente observadas de um acidente vascular cerebral. A limitação do movimento da articulação do ombro é adicionada à dor no ombro hemiplégico com o tempo. Portanto, a capsulite adesiva é um dos diagnósticos diferenciais que primeiro vêm à mente em pacientes com dor e rigidez no ombro hemiplégico. De fato, em estudos artrográficos e de ressonância magnética (MRI), foi relatado que a capsulite adesiva (ou mais precisamente, alterações capsulares) é bastante frequente.
Embora tenha sido relatada uma relação entre acidente vascular cerebral e capsulite adesiva, é controverso se a causa subjacente das alterações capsulares observadas na dor do ombro hemiplégico é a verdadeira capsulite adesiva. Embora essas alterações capsulares e limitações articulares em pacientes com dor no ombro hemiplégico possam teoricamente estar relacionadas à capsulite adesiva idiopática, causas secundárias incluindo espasticidade, contratura, fibrose devido à falta de movimento, lesões do manguito rotador e subluxação glenoumeral também foram enfatizadas como causa da restrição capsular. Embora haja um número limitado de estudos, a ultrassonografia, que tem sido relatada como um método sensível e específico no diagnóstico de capsulite adesiva verdadeira (idiopática), não produziu resultados semelhantes à artrografia e ressonância magnética na demonstração de alterações fibróticas e adesivas no Cápsula glenoumeral em pacientes com AVC com dor e rigidez no ombro hemiplégico. Como os exames ultrassonográficos são principalmente focados nos tendões do manguito rotador, tendão bicipital e bursa subacromial, a falta de exame detalhado em termos de capsulite adesiva pode ser uma das razões subjacentes a essa inconsistência. Nesse contexto, este estudo tem como objetivo investigar as alterações estruturais ultrassonográficas que podem estar associadas à capsulite adesiva em pacientes com AVC subagudo com ombro lateral hemiplégico doloroso e rígido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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İzmir, Peru, 35360
- İlker Şengül
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro golpe
- Duração do AVC de 1 mês a 6 meses
- Para poder se comunicar bem
- Presença de dor no ombro do lado hemiplégico
- Limitação da abdução passiva da articulação glenoumeral no lado hemiplégico
- Limitação da rotação externa passiva da articulação glenoumeral do lado hemiplégico
Critério de exclusão:
- Duração do AVC <1 mês ou > 6 meses
- Presença única de dor ou rigidez no ombro do lado hemiplégico
- História de dor no ombro pré-AVC independente do lado do ombro
- Dor e/ou rigidez no ombro lateral não hemiplégico
- Histórico de lesão no ombro (independente do lado)
- História de cirurgia de membro superior (independente do lado)
- Fraqueza em ambas as extremidades superiores
- Existência de doenças não relacionadas ao AVC (osteoartrite, artrite inflamatória, etc.) que possam causar restrição na articulação do ombro
- Incapacidade de se comunicar adequadamente
- <40 anos
- Dor e/ou inchaço nas mãos, além de dor e rigidez nos ombros,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Ombros laterais hemiplégicos dolorosos e rígidos de pacientes com AVC
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Ultrassonografia do ombro
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Grupo B
Ombros laterais não hemiplégicos assintomáticos de pacientes com AVC
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Ultrassonografia do ombro
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Grupo C
Ombros laterais não dominantes de voluntários saudáveis
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Ultrassonografia do ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura do ligamento coracoumeral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A espessura em mm da parte mais espessa do ligamento coracoumeral no plano axial-oblíquo com o ombro na posição neutra
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Composição dos tecidos moles do intervalo rotador
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A presença de aumento de tecidos moles (hipoecogênico em comparação com o tendão do bíceps e hiperecogênico em comparação com o líquido articular ao redor do tendão do bíceps) na imagem do intervalo rotador no plano transversal oblíquo
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Vascularidade no intervalo rotador
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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A presença de vascularização aumentada na imagem ultrassonográfica com Doppler colorido do intervalo dos rotadores no plano oblíquo transverso
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İlker Şengül, M.D., Izmir Katip Celebi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-GOKAE-0356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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