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Ultraschallbeurteilung einer schmerzhaften und steifen hemiplegischen Schulter im Hinblick auf eine adhäsive Kapsulitis

15. März 2024 aktualisiert von: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Ultraschallbeurteilung der schmerzhaften und steifen hemiplegischen Schulter bei Patienten mit subakutem Schlaganfall im Hinblick auf eine adhäsive Kapsulitis

Obwohl eine Beziehung zwischen Schlaganfall und adhäsiver Kapsulitis berichtet wurde, ist es umstritten, ob die zugrunde liegende Ursache der Kapselveränderungen, die bei hemiplegischen Schulterschmerzen beobachtet werden, eine echte adhäsive Kapsulitis ist. Obwohl es nur eine begrenzte Anzahl von Studien gibt, hat Ultraschall, der als empfindliches und spezifisches Verfahren zur Diagnose einer echten (idiopathischen) adhäsiven Kapsulitis beschrieben wurde, keine ähnlichen Ergebnisse wie Arthrographie und MRT beim Nachweis fibrotischer und adhäsiver Veränderungen im Bereich der Kapsulitis erbracht Glenohumeralkapsel bei Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen. Diese Studie zielt darauf ab, ultrasonographische strukturelle Veränderungen zu untersuchen, die mit einer adhäsiven Kapsulitis bei subakuten Schlaganfallpatienten mit schmerzhafter und steifer halbseitiger Schulter verbunden sein können.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hemiplegische Schulterschmerzen sind eine der häufigsten Komplikationen eines Schlaganfalls. Zu hemiplegischen Schulterschmerzen kommt mit der Zeit eine Einschränkung der Schultergelenkbewegung hinzu. Daher ist die adhäsive Kapsulitis eine der Differentialdiagnosen, die bei Patienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen und -steifheit zuerst in den Sinn kommen. In der Tat wurde in arthrographischen und Magnetresonanztomographie (MRT)-Studien berichtet, dass adhäsive Kapsulitis (oder genauer gesagt Kapselveränderungen) ziemlich häufig vorkommt.

Obwohl eine Beziehung zwischen Schlaganfall und adhäsiver Kapsulitis berichtet wurde, ist es umstritten, ob die zugrunde liegende Ursache der Kapselveränderungen, die bei hemiplegischen Schulterschmerzen beobachtet werden, eine echte adhäsive Kapsulitis ist. Obwohl diese Kapselveränderungen und Gelenkeinschränkungen bei Patienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen theoretisch mit einer idiopathischen adhäsiven Kapsulitis zusammenhängen können, wurden auch sekundäre Ursachen wie Spastik, Kontraktur, Fibrose aufgrund von Bewegungsmangel, Läsionen der Rotatorenmanschette und glenohumerale Subluxation als Ursache betont der Kapselrestriktion. Obwohl es nur eine begrenzte Anzahl von Studien gibt, hat Ultraschall, der als empfindliches und spezifisches Verfahren zur Diagnose einer echten (idiopathischen) adhäsiven Kapsulitis beschrieben wurde, keine ähnlichen Ergebnisse wie Arthrographie und MRT beim Nachweis fibrotischer und adhäsiver Veränderungen im Bereich der Kapsulitis erbracht Glenohumeralkapsel bei Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen und -steifheit. Da sich sonographische Untersuchungen hauptsächlich auf die Sehnen der Rotatorenmanschette, die Bizepssehne und die subakromiale Schleimbeutel konzentrieren, kann das Fehlen einer detaillierten Untersuchung im Hinblick auf eine adhäsive Kapsulitis einer der zugrunde liegenden Gründe für diese Inkonsistenz sein. In diesem Zusammenhang zielt diese Studie darauf ab, sonographische Strukturveränderungen zu untersuchen, die mit einer adhäsiven Kapsulitis bei subakuten Schlaganfallpatienten mit schmerzhafter und steifer hemiplegischer Seitenschulter assoziiert sein können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İzmir, Truthahn, 35360
        • İlker Şengül

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit subakutem Schlaganfall mit schmerzhafter und steifer Schulter auf der gelähmten Seite und gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlag
  • Schlagdauer von 1 Monat bis 6 Monate
  • Um sich gut verständigen zu können
  • Vorhandensein von hemiplegischen seitlichen Schulterschmerzen
  • Einschränkung der passiven Abduktion des Glenohumeralgelenks auf der paretischen Seite
  • Einschränkung der passiven Außenrotation des Glenohumeralgelenks der gelähmten Seite

Ausschlusskriterien:

  • Schlaganfalldauer < 1 Monat oder > 6 Monate
  • Nur das Vorhandensein von Schmerzen oder Steifheit in der paretischen Seitenschulter
  • Vorgeschichte von Schulterschmerzen vor Schlaganfall, unabhängig von der Seite der Schulter
  • Schmerzen und/oder Steifheit in der nicht hemiplegischen Seitenschulter
  • Geschichte der Schulterverletzung (unabhängig von der Seite)
  • Geschichte der Chirurgie der oberen Extremitäten (unabhängig von der Seite)
  • Schwäche in beiden oberen Extremitäten
  • Vorhandensein von Nicht-Schlaganfall-Erkrankungen (Osteoarthritis, entzündliche Arthritis usw.), die eine Einschränkung des Schultergelenks verursachen können
  • Unfähigkeit, richtig zu kommunizieren
  • <40 Jahre alt
  • Handschmerzen und/oder Schwellungen zusätzlich zu Schulterschmerzen und Steifheit,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Schmerzhafte und steife hemiplegische Seitenschultern von Schlaganfallpatienten
Ultraschallbild der Schulter
Gruppe B
Asymptomatische nichthemiplegische Seitenschultern von Schlaganfallpatienten
Ultraschallbild der Schulter
Gruppe C
Nicht dominante Seitenschultern von gesunden Probanden
Ultraschallbild der Schulter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dicke des Coracohumeralbandes
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Die Dicke in mm des dicksten Teils des Lig. coracohumerale in der axial-schrägen Ebene mit der Schulter in neutraler Position
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Weichteilzusammensetzung des Rotatorenintervalls
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Das Vorhandensein einer Weichteilzunahme (hypoechogen im Vergleich zur Bizepssehne und hyperechogen im Vergleich zur Gelenkflüssigkeit um die Bizepssehne) in der Darstellung des Rotatorenintervalls auf der transversalen schrägen Ebene
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Vaskularität im Rotatorenintervall
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Das Vorhandensein einer erhöhten Vaskularität in der farbdopplersonographischen Darstellung des Rotatorenintervalls auf der transversalen schrägen Ebene
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: İlker Şengül, M.D., Izmir Katip Celebi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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