- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04613648
Ultraschallbeurteilung einer schmerzhaften und steifen hemiplegischen Schulter im Hinblick auf eine adhäsive Kapsulitis
Ultraschallbeurteilung der schmerzhaften und steifen hemiplegischen Schulter bei Patienten mit subakutem Schlaganfall im Hinblick auf eine adhäsive Kapsulitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hemiplegische Schulterschmerzen sind eine der häufigsten Komplikationen eines Schlaganfalls. Zu hemiplegischen Schulterschmerzen kommt mit der Zeit eine Einschränkung der Schultergelenkbewegung hinzu. Daher ist die adhäsive Kapsulitis eine der Differentialdiagnosen, die bei Patienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen und -steifheit zuerst in den Sinn kommen. In der Tat wurde in arthrographischen und Magnetresonanztomographie (MRT)-Studien berichtet, dass adhäsive Kapsulitis (oder genauer gesagt Kapselveränderungen) ziemlich häufig vorkommt.
Obwohl eine Beziehung zwischen Schlaganfall und adhäsiver Kapsulitis berichtet wurde, ist es umstritten, ob die zugrunde liegende Ursache der Kapselveränderungen, die bei hemiplegischen Schulterschmerzen beobachtet werden, eine echte adhäsive Kapsulitis ist. Obwohl diese Kapselveränderungen und Gelenkeinschränkungen bei Patienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen theoretisch mit einer idiopathischen adhäsiven Kapsulitis zusammenhängen können, wurden auch sekundäre Ursachen wie Spastik, Kontraktur, Fibrose aufgrund von Bewegungsmangel, Läsionen der Rotatorenmanschette und glenohumerale Subluxation als Ursache betont der Kapselrestriktion. Obwohl es nur eine begrenzte Anzahl von Studien gibt, hat Ultraschall, der als empfindliches und spezifisches Verfahren zur Diagnose einer echten (idiopathischen) adhäsiven Kapsulitis beschrieben wurde, keine ähnlichen Ergebnisse wie Arthrographie und MRT beim Nachweis fibrotischer und adhäsiver Veränderungen im Bereich der Kapsulitis erbracht Glenohumeralkapsel bei Schlaganfallpatienten mit hemiplegischen Schulterschmerzen und -steifheit. Da sich sonographische Untersuchungen hauptsächlich auf die Sehnen der Rotatorenmanschette, die Bizepssehne und die subakromiale Schleimbeutel konzentrieren, kann das Fehlen einer detaillierten Untersuchung im Hinblick auf eine adhäsive Kapsulitis einer der zugrunde liegenden Gründe für diese Inkonsistenz sein. In diesem Zusammenhang zielt diese Studie darauf ab, sonographische Strukturveränderungen zu untersuchen, die mit einer adhäsiven Kapsulitis bei subakuten Schlaganfallpatienten mit schmerzhafter und steifer hemiplegischer Seitenschulter assoziiert sein können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35360
- İlker Şengül
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster Schlag
- Schlagdauer von 1 Monat bis 6 Monate
- Um sich gut verständigen zu können
- Vorhandensein von hemiplegischen seitlichen Schulterschmerzen
- Einschränkung der passiven Abduktion des Glenohumeralgelenks auf der paretischen Seite
- Einschränkung der passiven Außenrotation des Glenohumeralgelenks der gelähmten Seite
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfalldauer < 1 Monat oder > 6 Monate
- Nur das Vorhandensein von Schmerzen oder Steifheit in der paretischen Seitenschulter
- Vorgeschichte von Schulterschmerzen vor Schlaganfall, unabhängig von der Seite der Schulter
- Schmerzen und/oder Steifheit in der nicht hemiplegischen Seitenschulter
- Geschichte der Schulterverletzung (unabhängig von der Seite)
- Geschichte der Chirurgie der oberen Extremitäten (unabhängig von der Seite)
- Schwäche in beiden oberen Extremitäten
- Vorhandensein von Nicht-Schlaganfall-Erkrankungen (Osteoarthritis, entzündliche Arthritis usw.), die eine Einschränkung des Schultergelenks verursachen können
- Unfähigkeit, richtig zu kommunizieren
- <40 Jahre alt
- Handschmerzen und/oder Schwellungen zusätzlich zu Schulterschmerzen und Steifheit,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe A
Schmerzhafte und steife hemiplegische Seitenschultern von Schlaganfallpatienten
|
Ultraschallbild der Schulter
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Gruppe B
Asymptomatische nichthemiplegische Seitenschultern von Schlaganfallpatienten
|
Ultraschallbild der Schulter
|
Gruppe C
Nicht dominante Seitenschultern von gesunden Probanden
|
Ultraschallbild der Schulter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dicke des Coracohumeralbandes
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
|
Die Dicke in mm des dicksten Teils des Lig. coracohumerale in der axial-schrägen Ebene mit der Schulter in neutraler Position
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Weichteilzusammensetzung des Rotatorenintervalls
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Das Vorhandensein einer Weichteilzunahme (hypoechogen im Vergleich zur Bizepssehne und hyperechogen im Vergleich zur Gelenkflüssigkeit um die Bizepssehne) in der Darstellung des Rotatorenintervalls auf der transversalen schrägen Ebene
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Vaskularität im Rotatorenintervall
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
|
Das Vorhandensein einer erhöhten Vaskularität in der farbdopplersonographischen Darstellung des Rotatorenintervalls auf der transversalen schrägen Ebene
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: İlker Şengül, M.D., Izmir Katip Celebi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- MacDermid JC, Chesworth BM, Patterson S, Roth JH. Intratester and intertester reliability of goniometric measurement of passive lateral shoulder rotation. J Hand Ther. 1999 Jul-Sep;12(3):187-92. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80045-3.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Homsi C, Bordalo-Rodrigues M, da Silva JJ, Stump XM. Ultrasound in adhesive capsulitis of the shoulder: is assessment of the coracohumeral ligament a valuable diagnostic tool? Skeletal Radiol. 2006 Sep;35(9):673-8. doi: 10.1007/s00256-006-0136-y. Epub 2006 May 25.
- Kalichman L, Ratmansky M. Underlying pathology and associated factors of hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Sep;90(9):768-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e976.
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Hakuno A, Sashika H, Ohkawa T, Itoh R. Arthrographic findings in hemiplegic shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Nov;65(11):706-11.
- Rizk TE, Christopher RP, Pinals RS, Salazar JE, Higgins C. Arthrographic studies in painful hemiplegic shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 1984 May;65(5):254-6.
- Tavora DG, Gama RL, Bomfim RC, Nakayama M, Silva CE. MRI findings in the painful hemiplegic shoulder. Clin Radiol. 2010 Oct;65(10):789-94. doi: 10.1016/j.crad.2010.06.001. Epub 2010 Jul 21.
- Wilson RD, Chae J. Hemiplegic Shoulder Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):641-55. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.007. Epub 2015 Sep 9.
- Manara JR, Taylor J, Nixon M. Management of shoulder pain after a cerebrovascular accident or traumatic brain injury. J Shoulder Elbow Surg. 2015 May;24(5):823-9. doi: 10.1016/j.jse.2014.12.003. Epub 2015 Feb 3.
- Wu H, Tian H, Dong F, Liang W, Song D, Zeng J, Ding Z, Shi Y, Luo H, Xu J. The role of grey-scale ultrasound in the diagnosis of adhesive capsulitis of the shoulder: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2020 Sep 5;22(3):305-312. doi: 10.11152/mu-2430. Epub 2020 Apr 14.
- Lee IS, Shin YB, Moon TY, Jeong YJ, Song JW, Kim DH. Sonography of patients with hemiplegic shoulder pain after stroke: correlation with motor recovery stage. AJR Am J Roentgenol. 2009 Feb;192(2):W40-4. doi: 10.2214/AJR.07.3978.
- Idowu BM, Ayoola OO, Adetiloye VA, Komolafe MA. Sonographic Evaluation of Structural Changes in Post-Stroke Hemiplegic Shoulders. Pol J Radiol. 2017 Mar 13;82:141-148. doi: 10.12659/PJR.899684. eCollection 2017.
- Martinoli C, Bianchi S, Prato N, Pugliese F, Zamorani MP, Valle M, Derchi LE. US of the shoulder: non-rotator cuff disorders. Radiographics. 2003 Mar-Apr;23(2):381-401; quiz 534. doi: 10.1148/rg.232025100.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90038-7.
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Tamborrini G, Moller I, Bong D, Miguel M, Marx C, Muller AM, Muller-Gerbl M. The Rotator Interval - A Link Between Anatomy and Ultrasound. Ultrasound Int Open. 2017 Jun;3(3):E107-E116. doi: 10.1055/s-0043-110473. Epub 2017 Aug 23.
- Lee JC, Sykes C, Saifuddin A, Connell D. Adhesive capsulitis: sonographic changes in the rotator cuff interval with arthroscopic correlation. Skeletal Radiol. 2005 Sep;34(9):522-7. doi: 10.1007/s00256-005-0957-0. Epub 2005 Jul 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 2020-GOKAE-0356
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Bildgebung
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutierungLungenkrebsNiederlande
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutierung
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Showa Inan General HospitalAbgeschlossen
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University of California, San DiegoRekrutierungWirbelsäule | WirbelsäulendeformitätVereinigte Staaten
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Georgetown UniversityAbgeschlossenPeriphere GefäßerkrankungVereinigte Staaten
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Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
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St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and Technology; University of TwenteAktiv, nicht rekrutierendThrombus | Abdominales AneurysmaNorwegen
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UnbekanntDiabetische Kardiomyopathien