- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04613648
Echografische beoordeling van pijnlijke en stijve hemiplegische schouder in termen van adhesieve capsulitis
Echografische beoordeling van pijnlijke en stijve hemiplegische schouder bij subacute beroertepatiënten in termen van adhesieve capsulitis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemiplegie schouderpijn is een van de meest voorkomende complicaties van een beroerte. Beperking van de beweging van het schoudergewricht wordt in de loop van de tijd toegevoegd aan hemiplegische schouderpijn. Daarom is adhesieve capsulitis een van de differentiële diagnoses die als eerste in je opkomt bij patiënten met hemiplegische schouderpijn en -stijfheid. In onderzoeken naar artrografische en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is inderdaad gemeld dat adhesieve capsulitis (of beter gezegd kapselveranderingen) vrij vaak voorkomt.
Hoewel er een verband is gemeld tussen beroerte en adhesieve capsulitis, is het controversieel of de onderliggende oorzaak van de capsulaire veranderingen die worden gezien bij hemiplegische schouderpijn echte adhesieve capsulitis is. Hoewel deze capsulaire veranderingen en gewrichtsbeperkingen bij patiënten met hemiplegische schouderpijn in theorie verband kunnen houden met idiopathische adhesieve capsulitis, worden ook secundaire oorzaken zoals spasticiteit, contractuur, fibrose door gebrek aan beweging, laesies van de rotatorcuff en glenohumerale subluxatie als oorzaak genoemd. van de kapselrestrictie. Hoewel er een beperkt aantal onderzoeken is uitgevoerd, heeft echografie, waarvan is gerapporteerd dat het een gevoelige en specifieke methode is voor de diagnose van echte (idiopathische) adhesieve capsulitis, niet vergelijkbare resultaten opgeleverd als artrografie en MRI bij het aantonen van fibrotische en adhesieve veranderingen in de glenohumerale capsule bij patiënten met een beroerte met hemiplegische schouderpijn en -stijfheid. Omdat echografisch onderzoek meestal gericht is op pezen van de rotatorcuff, bicipitale pezen en subacromiale bursa, kan het ontbreken van gedetailleerd onderzoek in termen van adhesieve capsulitis een van de onderliggende redenen zijn voor deze inconsistentie. In deze context heeft deze studie tot doel echografische structurele veranderingen te onderzoeken die geassocieerd kunnen zijn met adhesieve capsulitis bij subacute CVA-patiënten met pijnlijke en stijve hemiplegische zijschouder.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35360
- İlker Şengül
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste slag
- Slagduur van 1 maand tot 6 maanden
- Om goed te kunnen communiceren
- Aanwezigheid van hemiplegische zijdelingse schouderpijn
- Beperking van passieve glenohumerale gewrichtsabductie aan de hemiplegische zijde
- Beperking van passieve glenohumerale gewricht externe rotatie van de hemiplegische zijde
Uitsluitingscriteria:
- Beroerteduur <1 maand of > 6 maanden
- Alleen aanwezigheid van een van de pijn of stijfheid in de hemiplegische zijschouder
- Geschiedenis van schouderpijn vóór een beroerte, onafhankelijk van de zijkant van de schouder
- Pijn en/of stijfheid in de niet-hemiplegische zijschouder
- Geschiedenis van schouderblessure (onafhankelijk van de zijkant)
- Geschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen (onafhankelijk van de zijkant)
- Zwakte in beide bovenste ledematen
- Aanwezigheid van niet-beroerte ziekten (artrose, inflammatoire artritis, etc.) die vernauwing in het schoudergewricht kunnen veroorzaken
- Onvermogen om goed te communiceren
- <40 jaar oud
- Handpijn en/of zwelling naast schouderpijn en stijfheid,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Pijnlijke en stijve hemiplegische zijschouders van patiënten met een beroerte
|
Echografische beeldvorming van de schouder
|
|
Groep B
Asymptomatische niet-hemiplegische zijschouders van patiënten met een beroerte
|
Echografische beeldvorming van de schouder
|
|
Groep C
Niet-dominante zijschouders van gezonde vrijwilligers
|
Echografische beeldvorming van de schouder
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coracohumerale ligamentdikte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
De dikte in mm van het dikste deel van het coracohumerale ligament op het axiaal-schuine vlak met de schouder in de neutrale positie
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
|
Samenstelling van zacht weefsel van het rotatorinterval
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
De aanwezigheid van toename van zacht weefsel (hypoechogeen vergeleken met de bicepspees en hyperechogeen vergeleken met de gewrichtsvloeistof rond de bicepspees) bij de beeldvorming van het rotatorinterval op het transversale schuine vlak
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
|
Vasculariteit in het rotatorinterval
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
De aanwezigheid van verhoogde vasculariteit in de kleuren Doppler-sonografische beeldvorming van het rotatorinterval op het transversale schuine vlak
|
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İlker Şengül, M.D., Izmir Katip Celebi University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- MacDermid JC, Chesworth BM, Patterson S, Roth JH. Intratester and intertester reliability of goniometric measurement of passive lateral shoulder rotation. J Hand Ther. 1999 Jul-Sep;12(3):187-92. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80045-3.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Homsi C, Bordalo-Rodrigues M, da Silva JJ, Stump XM. Ultrasound in adhesive capsulitis of the shoulder: is assessment of the coracohumeral ligament a valuable diagnostic tool? Skeletal Radiol. 2006 Sep;35(9):673-8. doi: 10.1007/s00256-006-0136-y. Epub 2006 May 25.
- Kalichman L, Ratmansky M. Underlying pathology and associated factors of hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Sep;90(9):768-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e976.
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Hakuno A, Sashika H, Ohkawa T, Itoh R. Arthrographic findings in hemiplegic shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Nov;65(11):706-11.
- Rizk TE, Christopher RP, Pinals RS, Salazar JE, Higgins C. Arthrographic studies in painful hemiplegic shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 1984 May;65(5):254-6.
- Tavora DG, Gama RL, Bomfim RC, Nakayama M, Silva CE. MRI findings in the painful hemiplegic shoulder. Clin Radiol. 2010 Oct;65(10):789-94. doi: 10.1016/j.crad.2010.06.001. Epub 2010 Jul 21.
- Wilson RD, Chae J. Hemiplegic Shoulder Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):641-55. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.007. Epub 2015 Sep 9.
- Manara JR, Taylor J, Nixon M. Management of shoulder pain after a cerebrovascular accident or traumatic brain injury. J Shoulder Elbow Surg. 2015 May;24(5):823-9. doi: 10.1016/j.jse.2014.12.003. Epub 2015 Feb 3.
- Wu H, Tian H, Dong F, Liang W, Song D, Zeng J, Ding Z, Shi Y, Luo H, Xu J. The role of grey-scale ultrasound in the diagnosis of adhesive capsulitis of the shoulder: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2020 Sep 5;22(3):305-312. doi: 10.11152/mu-2430. Epub 2020 Apr 14.
- Lee IS, Shin YB, Moon TY, Jeong YJ, Song JW, Kim DH. Sonography of patients with hemiplegic shoulder pain after stroke: correlation with motor recovery stage. AJR Am J Roentgenol. 2009 Feb;192(2):W40-4. doi: 10.2214/AJR.07.3978.
- Idowu BM, Ayoola OO, Adetiloye VA, Komolafe MA. Sonographic Evaluation of Structural Changes in Post-Stroke Hemiplegic Shoulders. Pol J Radiol. 2017 Mar 13;82:141-148. doi: 10.12659/PJR.899684. eCollection 2017.
- Martinoli C, Bianchi S, Prato N, Pugliese F, Zamorani MP, Valle M, Derchi LE. US of the shoulder: non-rotator cuff disorders. Radiographics. 2003 Mar-Apr;23(2):381-401; quiz 534. doi: 10.1148/rg.232025100.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90038-7.
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Tamborrini G, Moller I, Bong D, Miguel M, Marx C, Muller AM, Muller-Gerbl M. The Rotator Interval - A Link Between Anatomy and Ultrasound. Ultrasound Int Open. 2017 Jun;3(3):E107-E116. doi: 10.1055/s-0043-110473. Epub 2017 Aug 23.
- Lee JC, Sykes C, Saifuddin A, Connell D. Adhesive capsulitis: sonographic changes in the rotator cuff interval with arthroscopic correlation. Skeletal Radiol. 2005 Sep;34(9):522-7. doi: 10.1007/s00256-005-0957-0. Epub 2005 Jul 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-GOKAE-0356
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .