Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografische beoordeling van pijnlijke en stijve hemiplegische schouder in termen van adhesieve capsulitis

15 maart 2024 bijgewerkt door: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Echografische beoordeling van pijnlijke en stijve hemiplegische schouder bij subacute beroertepatiënten in termen van adhesieve capsulitis

Hoewel er een verband is gemeld tussen beroerte en adhesieve capsulitis, is het controversieel of de onderliggende oorzaak van de capsulaire veranderingen die worden gezien bij hemiplegische schouderpijn echte adhesieve capsulitis is. Hoewel er een beperkt aantal onderzoeken is uitgevoerd, heeft echografie, waarvan is gerapporteerd dat het een gevoelige en specifieke methode is voor de diagnose van echte (idiopathische) adhesieve capsulitis, niet vergelijkbare resultaten opgeleverd als artrografie en MRI bij het aantonen van fibrotische en adhesieve veranderingen in de glenohumerale capsule bij patiënten met een beroerte met hemiplegische schouderpijn. Deze studie heeft tot doel echografische structurele veranderingen te onderzoeken die geassocieerd kunnen zijn met adhesieve capsulitis bij patiënten met een subacute beroerte met pijnlijke en stijve hemiplegische zijschouder.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemiplegie schouderpijn is een van de meest voorkomende complicaties van een beroerte. Beperking van de beweging van het schoudergewricht wordt in de loop van de tijd toegevoegd aan hemiplegische schouderpijn. Daarom is adhesieve capsulitis een van de differentiële diagnoses die als eerste in je opkomt bij patiënten met hemiplegische schouderpijn en -stijfheid. In onderzoeken naar artrografische en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is inderdaad gemeld dat adhesieve capsulitis (of beter gezegd kapselveranderingen) vrij vaak voorkomt.

Hoewel er een verband is gemeld tussen beroerte en adhesieve capsulitis, is het controversieel of de onderliggende oorzaak van de capsulaire veranderingen die worden gezien bij hemiplegische schouderpijn echte adhesieve capsulitis is. Hoewel deze capsulaire veranderingen en gewrichtsbeperkingen bij patiënten met hemiplegische schouderpijn in theorie verband kunnen houden met idiopathische adhesieve capsulitis, worden ook secundaire oorzaken zoals spasticiteit, contractuur, fibrose door gebrek aan beweging, laesies van de rotatorcuff en glenohumerale subluxatie als oorzaak genoemd. van de kapselrestrictie. Hoewel er een beperkt aantal onderzoeken is uitgevoerd, heeft echografie, waarvan is gerapporteerd dat het een gevoelige en specifieke methode is voor de diagnose van echte (idiopathische) adhesieve capsulitis, niet vergelijkbare resultaten opgeleverd als artrografie en MRI bij het aantonen van fibrotische en adhesieve veranderingen in de glenohumerale capsule bij patiënten met een beroerte met hemiplegische schouderpijn en -stijfheid. Omdat echografisch onderzoek meestal gericht is op pezen van de rotatorcuff, bicipitale pezen en subacromiale bursa, kan het ontbreken van gedetailleerd onderzoek in termen van adhesieve capsulitis een van de onderliggende redenen zijn voor deze inconsistentie. In deze context heeft deze studie tot doel echografische structurele veranderingen te onderzoeken die geassocieerd kunnen zijn met adhesieve capsulitis bij subacute CVA-patiënten met pijnlijke en stijve hemiplegische zijschouder.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35360
        • İlker Şengül

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subacute CVA-patiënten met pijnlijke en stijve schouder aan de hemiplegische zijde, en gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste slag
  • Slagduur van 1 maand tot 6 maanden
  • Om goed te kunnen communiceren
  • Aanwezigheid van hemiplegische zijdelingse schouderpijn
  • Beperking van passieve glenohumerale gewrichtsabductie aan de hemiplegische zijde
  • Beperking van passieve glenohumerale gewricht externe rotatie van de hemiplegische zijde

Uitsluitingscriteria:

  • Beroerteduur <1 maand of > 6 maanden
  • Alleen aanwezigheid van een van de pijn of stijfheid in de hemiplegische zijschouder
  • Geschiedenis van schouderpijn vóór een beroerte, onafhankelijk van de zijkant van de schouder
  • Pijn en/of stijfheid in de niet-hemiplegische zijschouder
  • Geschiedenis van schouderblessure (onafhankelijk van de zijkant)
  • Geschiedenis van operaties aan de bovenste ledematen (onafhankelijk van de zijkant)
  • Zwakte in beide bovenste ledematen
  • Aanwezigheid van niet-beroerte ziekten (artrose, inflammatoire artritis, etc.) die vernauwing in het schoudergewricht kunnen veroorzaken
  • Onvermogen om goed te communiceren
  • <40 jaar oud
  • Handpijn en/of zwelling naast schouderpijn en stijfheid,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Pijnlijke en stijve hemiplegische zijschouders van patiënten met een beroerte
Echografische beeldvorming van de schouder
Groep B
Asymptomatische niet-hemiplegische zijschouders van patiënten met een beroerte
Echografische beeldvorming van de schouder
Groep C
Niet-dominante zijschouders van gezonde vrijwilligers
Echografische beeldvorming van de schouder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coracohumerale ligamentdikte
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
De dikte in mm van het dikste deel van het coracohumerale ligament op het axiaal-schuine vlak met de schouder in de neutrale positie
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
Samenstelling van zacht weefsel van het rotatorinterval
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
De aanwezigheid van toename van zacht weefsel (hypoechogeen vergeleken met de bicepspees en hyperechogeen vergeleken met de gewrichtsvloeistof rond de bicepspees) bij de beeldvorming van het rotatorinterval op het transversale schuine vlak
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
Vasculariteit in het rotatorinterval
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar
De aanwezigheid van verhoogde vasculariteit in de kleuren Doppler-sonografische beeldvorming van het rotatorinterval op het transversale schuine vlak
Door afronding van de studie gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İlker Şengül, M.D., Izmir Katip Celebi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren