Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografisk vurdering av smertefull og stiv hemiplegisk skulder når det gjelder selvklebende kapsulitt

15. mars 2024 oppdatert av: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Ultrasonografisk vurdering av smertefull og stiv hemiplegisk skulder hos pasienter med subakutt hjerneslag når det gjelder adhesiv kapsulitt

Selv om det er rapportert om en sammenheng mellom hjerneslag og adhesiv kapsulitt, er det kontroversielt om den underliggende årsaken til kapselforandringene sett ved hemiplegiske skuldersmerter er ekte adhesiv kapsulitt. Selv om det har vært et begrenset antall studier, har ultralyd, som har blitt rapportert som en sensitiv og spesifikk metode for diagnostisering av ekte (idiopatisk) adhesiv kapsulitt, ikke gitt lignende resultater som artrografi og MR når det gjelder å påvise fibrotiske og adhesive endringer i glenohumeral kapsel hos slagpasienter med hemiplegiske skuldersmerter. Denne studien tar sikte på å undersøke ultrasonografiske strukturelle endringer som kan være assosiert med adhesiv kapsulitt hos subakutt slagpasienter med smertefull og stiv hemiplegisk sideskulder.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemiplegiske skuldersmerter er en av de vanligste komplikasjonene ved et slag. Begrensning av skulderleddets bevegelse legges til hemiplegiske skuldersmerter i tide. Derfor er adhesiv kapsulitt en av differensialdiagnosene som dukker opp først hos pasienter med hemiplegiske skuldersmerter og stivhet. Faktisk, i artrografiske og magnetisk resonans imaging (MRI) studier, har det blitt rapportert at adhesiv kapsulitt (eller mer nøyaktig, kapselforandringer) er ganske hyppig.

Selv om det er rapportert om en sammenheng mellom hjerneslag og adhesiv kapsulitt, er det kontroversielt om den underliggende årsaken til kapselforandringene sett ved hemiplegiske skuldersmerter er ekte adhesiv kapsulitt. Selv om disse kapselforandringene og leddbegrensningene hos pasienter med hemiplegiske skuldersmerter teoretisk kan være relatert til idiopatisk adhesiv kapsulitt, har sekundære årsaker, inkludert spastisitet, kontraktur, fibrose på grunn av manglende bevegelse, rotatorcuff-lesjoner og glenohumeral subluksasjon også blitt fremhevet som årsak. av kapselrestriksjonen. Selv om det har vært et begrenset antall studier, har ultralyd, som har blitt rapportert som en sensitiv og spesifikk metode for diagnostisering av ekte (idiopatisk) adhesiv kapsulitt, ikke gitt lignende resultater som artrografi og MR når det gjelder å påvise fibrotiske og adhesive endringer i glenohumeral kapsel hos slagpasienter med hemiplegiske skuldersmerter og stivhet. Fordi ultralydundersøkelser hovedsakelig er fokusert på rotatorcuff-sener, bicipital sener og subakromial bursa, kan mangel på detaljert undersøkelse når det gjelder adhesiv kapsulitt være en av de underliggende årsakene til denne inkonsekvensen. I denne sammenheng har denne studien som mål å undersøke ultrasonografiske strukturelle endringer som kan være assosiert med adhesiv kapsulitt hos subakutt slagpasienter med smertefull og stiv hemiplegisk sideskulder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35360
        • İlker Şengül

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subakutt slagpasienter med smertefull og stiv skulder i hemiplegisk side, og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første slag
  • Slagvarighet fra 1 måned til 6 måneder
  • For å kunne kommunisere godt
  • Tilstedeværelse av hemiplegiske sideskuldersmerter
  • Begrensning av passiv glenohumeral leddabduksjon på hemiplegisk side
  • Begrensning av passiv glenohumeral ledd ekstern rotasjon av hemiplegisk side

Ekskluderingskriterier:

  • Slagvarighet <1 måned eller > 6 måneder
  • Kun tilstedeværelse av en av smertene eller stivheten i den hemiplegiske sideskulderen
  • Historie med skuldersmerter før slag uavhengig av siden av skulderen
  • Smerter og/eller stivhet i den ikke-hemiplegiske sideskulderen
  • Historie med skulderskade (uavhengig fra siden)
  • Historie om øvre ekstremitetskirurgi (uavhengig fra siden)
  • Svakhet i begge øvre ekstremiteter
  • Eksistens av ikke-slagsykdommer (slitasjegikt, inflammatorisk leddgikt, etc.) som kan forårsake restriksjoner i skulderleddet
  • Manglende evne til å kommunisere riktig
  • <40 år gammel
  • Håndsmerter og/eller hevelse i tillegg til skuldersmerter og stivhet,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Smertefulle og stive hemiplegiske sideskuldre hos slagpasienter
Ultrasonografisk avbildning av skulderen
Gruppe B
Asymptomatiske ikke-hemiplegiske sideskuldre hos slagpasienter
Ultrasonografisk avbildning av skulderen
Gruppe C
Ikke-dominante sideskuldre til friske frivillige
Ultrasonografisk avbildning av skulderen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Coracohumeral ligament tykkelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Tykkelsen i mm av den tykkeste delen av det coracohumerale ligamentet på det aksiale skråplanet med skulderen i nøytral posisjon
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Bløtvevssammensetning av rotatorintervallet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Tilstedeværelsen av bløtvevsøkning (hypoechogen sammenlignet med biceps-senen og hyperekogen sammenlignet med leddvæsken rundt biceps-senen) i avbildningen av rotatorintervallet på det tverrgående skråplanet
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Vaskularitet i rotatorintervallet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Tilstedeværelsen av økt vaskularitet i fargedopplersonografisk avbildning av rotatorintervallet på det tverrgående skråplanet
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İlker Şengül, M.D., Izmir Katip Celebi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere