- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04613648
Ультрасонографическая оценка болезненного и ригидного гемиплегического плеча на фоне спаечного капсулита
Ультрасонографическая оценка болезненного и ригидного гемиплегического плеча у пациентов с подострым инсультом на фоне спаечного капсулита
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гемиплегическая боль в плече является одним из часто встречающихся осложнений инсульта. К гемиплегической боли в плече со временем добавляется ограничение движений в плечевом суставе. Таким образом, адгезивный капсулит является одним из дифференциальных диагнозов, которые в первую очередь приходят на ум пациентам с гемиплегической болью и скованностью в плече. Действительно, в исследованиях артрографии и магнитно-резонансной томографии (МРТ) сообщалось, что адгезивный капсулит (или, точнее, капсульные изменения) встречается довольно часто.
Хотя сообщалось о взаимосвязи между инсультом и адгезивным капсулитом, вопрос о том, является ли основной причиной капсулярных изменений, наблюдаемых при гемиплегической боли в плече, истинный адгезивный капсулит, является спорным. Хотя эти капсулярные изменения и суставные ограничения у пациентов с гемиплегической болью в плече теоретически могут быть связаны с идиопатическим спаечным капсулитом, в качестве причины также выделяются вторичные причины, включая спастичность, контрактуру, фиброз из-за отсутствия движения, повреждения вращательной манжеты плеча и подвывих плечевого сустава. капсульного ограничения. Несмотря на ограниченное количество исследований, ультразвуковое исследование, которое считается чувствительным и специфическим методом диагностики истинного (идиопатического) спаечного капсулита, не дало таких же результатов, как артрография и МРТ, для демонстрации фиброзных и спаечных изменений в капсула плечевого сустава у пациентов, перенесших инсульт, с гемиплегической болью и скованностью в плече. Поскольку ультразвуковые исследования в основном сосредоточены на сухожилиях вращательной манжеты плеча, сухожилии бицепса и субакромиальной сумке, отсутствие детального исследования с точки зрения адгезивного капсулита может быть одной из основных причин этого несоответствия. В этом контексте, это исследование направлено на изучение ультразвуковых структурных изменений, которые могут быть связаны с адгезивным капсулитом у пациентов с подострым инсультом с болезненным и ригидным гемиплегическим плечом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35360
- İlker Şengül
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первый ход
- Длительность инсульта от 1 месяца до 6 месяцев
- Чтобы уметь нормально общаться
- Наличие гемиплегической боли в плечевом суставе
- Ограничение пассивного отведения плечевого сустава на стороне гемиплегии
- Ограничение пассивной наружной ротации плечевого сустава со стороны гемиплегии
Критерий исключения:
- Продолжительность инсульта <1 месяца или > 6 месяцев
- Только наличие одного из симптомов боли или скованности в плечевом суставе с гемиплегией
- История болей в плече до инсульта независимо от стороны плеча
- Боль и/или скованность в негемиплегической стороне плеча
- Травма плеча в анамнезе (независимо от стороны)
- История хирургии верхних конечностей (независимо от стороны)
- Слабость в обеих верхних конечностях
- Наличие неинсультных заболеваний (остеоартроз, воспалительный артрит и др.), которые могут вызвать ограничение в плечевом суставе
- Неумение правильно общаться
- <40 лет
- Боль в руке и/или отек в дополнение к боли и скованности в плече,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа А
Болезненные и жесткие гемиплегические боковые плечи у пациентов с инсультом
|
УЗИ плеча
|
Группа Б
Бессимптомные негемиплегические боковые плечи у пациентов с инсультом
|
УЗИ плеча
|
Группа С
Недоминирующие боковые плечи здоровых добровольцев
|
УЗИ плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Толщина клювовидно-плечевой связки
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Толщина в мм самой толстой части клювовидно-плечевой связки в аксиально-косой плоскости при нейтральном положении плеча
|
Через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Состав мягких тканей ротаторного интервала
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Наличие увеличения мягких тканей (гипоэхогенное по сравнению с сухожилием двуглавой мышцы и гиперэхогенное по сравнению с суставной жидкостью вокруг сухожилия двуглавой мышцы) при визуализации ротаторного интервала в поперечной косой плоскости
|
Через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Васкуляризация ротаторного интервала
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Наличие повышенной васкуляризации в цветной допплерографии ротаторного интервала в поперечно-косой плоскости
|
Через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İlker Şengül, M.D., Izmir Katip Celebi University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- MacDermid JC, Chesworth BM, Patterson S, Roth JH. Intratester and intertester reliability of goniometric measurement of passive lateral shoulder rotation. J Hand Ther. 1999 Jul-Sep;12(3):187-92. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80045-3.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Homsi C, Bordalo-Rodrigues M, da Silva JJ, Stump XM. Ultrasound in adhesive capsulitis of the shoulder: is assessment of the coracohumeral ligament a valuable diagnostic tool? Skeletal Radiol. 2006 Sep;35(9):673-8. doi: 10.1007/s00256-006-0136-y. Epub 2006 May 25.
- Kalichman L, Ratmansky M. Underlying pathology and associated factors of hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Sep;90(9):768-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e976.
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Hakuno A, Sashika H, Ohkawa T, Itoh R. Arthrographic findings in hemiplegic shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Nov;65(11):706-11.
- Rizk TE, Christopher RP, Pinals RS, Salazar JE, Higgins C. Arthrographic studies in painful hemiplegic shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 1984 May;65(5):254-6.
- Tavora DG, Gama RL, Bomfim RC, Nakayama M, Silva CE. MRI findings in the painful hemiplegic shoulder. Clin Radiol. 2010 Oct;65(10):789-94. doi: 10.1016/j.crad.2010.06.001. Epub 2010 Jul 21.
- Wilson RD, Chae J. Hemiplegic Shoulder Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):641-55. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.007. Epub 2015 Sep 9.
- Manara JR, Taylor J, Nixon M. Management of shoulder pain after a cerebrovascular accident or traumatic brain injury. J Shoulder Elbow Surg. 2015 May;24(5):823-9. doi: 10.1016/j.jse.2014.12.003. Epub 2015 Feb 3.
- Wu H, Tian H, Dong F, Liang W, Song D, Zeng J, Ding Z, Shi Y, Luo H, Xu J. The role of grey-scale ultrasound in the diagnosis of adhesive capsulitis of the shoulder: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2020 Sep 5;22(3):305-312. doi: 10.11152/mu-2430. Epub 2020 Apr 14.
- Lee IS, Shin YB, Moon TY, Jeong YJ, Song JW, Kim DH. Sonography of patients with hemiplegic shoulder pain after stroke: correlation with motor recovery stage. AJR Am J Roentgenol. 2009 Feb;192(2):W40-4. doi: 10.2214/AJR.07.3978.
- Idowu BM, Ayoola OO, Adetiloye VA, Komolafe MA. Sonographic Evaluation of Structural Changes in Post-Stroke Hemiplegic Shoulders. Pol J Radiol. 2017 Mar 13;82:141-148. doi: 10.12659/PJR.899684. eCollection 2017.
- Martinoli C, Bianchi S, Prato N, Pugliese F, Zamorani MP, Valle M, Derchi LE. US of the shoulder: non-rotator cuff disorders. Radiographics. 2003 Mar-Apr;23(2):381-401; quiz 534. doi: 10.1148/rg.232025100.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90038-7.
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Tamborrini G, Moller I, Bong D, Miguel M, Marx C, Muller AM, Muller-Gerbl M. The Rotator Interval - A Link Between Anatomy and Ultrasound. Ultrasound Int Open. 2017 Jun;3(3):E107-E116. doi: 10.1055/s-0043-110473. Epub 2017 Aug 23.
- Lee JC, Sykes C, Saifuddin A, Connell D. Adhesive capsulitis: sonographic changes in the rotator cuff interval with arthroscopic correlation. Skeletal Radiol. 2005 Sep;34(9):522-7. doi: 10.1007/s00256-005-0957-0. Epub 2005 Jul 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-GOKAE-0356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Визуализация
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentРекрутинг
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentРекрутинг
-
RenJi HospitalРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты