- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04613648
Kivuliaan ja jäykän hemiplegisen olkapään ultraääniarvio liimakapsuliitin suhteen
Kivuliaan ja jäykän hemiplegisen olkapään ultraääniarvio subakuuteissa aivohalvauspotilaissa tarttuvan kapsuliitin suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemipleginen olkapääkipu on yksi aivohalvauksen yleisimmistä komplikaatioista. Hemiplegiseen olkapääkipuun lisätään ajoissa olkanivelen liikkeen rajoitus. Siksi liimakapselitulehdus on yksi niistä erodiagnooseista, jotka tulevat ensimmäisenä mieleen potilailla, joilla on hemiplegista olkapääkipua ja -jäykkyyttä. Artrografisissa ja magneettikuvauksissa (MRI) on todellakin raportoitu, että liimakapselitulehdus (tai tarkemmin sanottuna kapselin muutokset) on melko yleistä.
Vaikka aivohalvauksen ja tarttuvan kapsuliitin välillä on raportoitu yhteyttä, on kiistanalaista, onko hemiplegisessä olkapääkivussa havaittujen kapselimuutosten taustalla oleva syy todellinen tarttuva kapsuli. Vaikka nämä kapselimuutokset ja nivelrajoitukset potilailla, joilla on hemiplegista olkapääkipua, voivat teoriassa liittyä idiopaattiseen liimakapsuliittiin, syynä on myös korostettu sekundaarisia syitä, kuten spastisuutta, kontraktuuria, liikkeen puutteesta johtuvaa fibroosia, kiertäjämansettivaurioita ja glenohumeraalista subluksaatiota. kapselirajoituksesta. Vaikka tutkimuksia on tehty rajoitetusti, ultraääni, jonka on raportoitu olevan herkkä ja spesifinen menetelmä todellisen (idiopaattisen) liimakapsuliitin diagnosoinnissa, ei ole tuottanut samanlaisia tuloksia kuin artrografia ja MRI fibroottisten ja adhesiivisten muutosten osoittamisessa glenohumeraalinen kapseli aivohalvauspotilailla, joilla on hemiplegista olkapääkipua ja jäykkyyttä. Koska ultraäänitutkimukset keskittyvät enimmäkseen rotaattorimansetin jänteisiin, kaksisuuntaiseen jänteeseen ja subakromiaaliseen bursaan, yksityiskohtaisen tutkimuksen puute tarttuvan kapselitulehduksen suhteen voi olla yksi tämän epäjohdonmukaisuuden taustalla olevista syistä. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ultraäänirakenteellisia muutoksia, jotka voivat liittyä liimakapselitulehdukseen subakuuteilla aivohalvauspotilailla, joilla on kivulias ja jäykkä hemipleginen sivuolkapää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35360
- İlker Şengül
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen veto
- Aivohalvauksen kesto 1 kuukaudesta 6 kuukauteen
- Pystyy kommunikoimaan hyvin
- Hemiplegisen olkapääkivun esiintyminen
- Passiivisen glenohumeraalisen nivelen sieppauksen rajoittaminen hemiplegisellä puolella
- Hemiplegisen puolen passiivisen glenohumeraalisen nivelen ulkoisen pyörimisen rajoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen kesto < 1 kuukausi tai > 6 kuukautta
- Ainoastaan yhden kivun tai jäykkyyden esiintyminen hemiplegisessä olkapäässä
- Aivohalvausta edeltänyt olkapääkipu olkapään sivulta riippumatta
- Kipu ja/tai jäykkyys ei-hemiplegiassa olkapäässä
- Aiemmat olkapäävammat (riippumatta sivulta)
- Yläraajojen leikkauksen historia (sivulta riippumaton)
- Heikkous molemmissa yläraajoissa
- Muiden kuin aivohalvauksen sairauksien (nivelrikko, tulehduksellinen niveltulehdus jne.) olemassaolo, jotka voivat aiheuttaa olkanivelen ahtautta
- Kyvyttömyys kommunikoida kunnolla
- <40 vuotta vanha
- käsien kipu ja/tai turvotus olkapääkivun ja jäykkyyden lisäksi,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ryhmä A
Aivohalvauspotilaiden kivuliaat ja jäykät hemiplegiset sivuolkapäät
|
Ultraäänikuvaus olkapäästä
|
Ryhmä B
Aivohalvauspotilaiden oireeton ei-hemipleginen sivuhartia
|
Ultraäänikuvaus olkapäästä
|
Ryhmä C
Terveiden vapaaehtoisten ei-dominoiva sivuhartia
|
Ultraäänikuvaus olkapäästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Coracohumeral ligamentin paksuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Korakohumeraalisen nivelsiteen paksuimman osan paksuus millimetreinä aksiaali-viistotasossa olkapää neutraalissa asennossa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Rotaattorivälin pehmytkudoskoostumus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Pehmytkudoksen lisääntyminen (hypoekogeeninen hauislihaksen jänteeseen verrattuna ja hyperekogeeninen hauislihaksen jänteen ympärillä olevaan nivelnesteeseen verrattuna) rotaattorivälin kuvauksessa poikittaisessa vinossa tasossa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Vaskulaarisuus rotaattorivälissä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Lisääntynyt vaskulaarisuus rotaattorivälin väri-Doppler-sonografisessa kuvantamisessa poikittaisessa vinossa tasossa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İlker Şengül, M.D., Izmir Katip Celebi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- MacDermid JC, Chesworth BM, Patterson S, Roth JH. Intratester and intertester reliability of goniometric measurement of passive lateral shoulder rotation. J Hand Ther. 1999 Jul-Sep;12(3):187-92. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80045-3.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Homsi C, Bordalo-Rodrigues M, da Silva JJ, Stump XM. Ultrasound in adhesive capsulitis of the shoulder: is assessment of the coracohumeral ligament a valuable diagnostic tool? Skeletal Radiol. 2006 Sep;35(9):673-8. doi: 10.1007/s00256-006-0136-y. Epub 2006 May 25.
- Kalichman L, Ratmansky M. Underlying pathology and associated factors of hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Sep;90(9):768-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e976.
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Adey-Wakeling Z, Arima H, Crotty M, Leyden J, Kleinig T, Anderson CS, Newbury J; SEARCH Study Collaborative. Incidence and associations of hemiplegic shoulder pain poststroke: prospective population-based study. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Feb;96(2):241-247.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2014.09.007. Epub 2014 Sep 28.
- Hakuno A, Sashika H, Ohkawa T, Itoh R. Arthrographic findings in hemiplegic shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 1984 Nov;65(11):706-11.
- Rizk TE, Christopher RP, Pinals RS, Salazar JE, Higgins C. Arthrographic studies in painful hemiplegic shoulders. Arch Phys Med Rehabil. 1984 May;65(5):254-6.
- Tavora DG, Gama RL, Bomfim RC, Nakayama M, Silva CE. MRI findings in the painful hemiplegic shoulder. Clin Radiol. 2010 Oct;65(10):789-94. doi: 10.1016/j.crad.2010.06.001. Epub 2010 Jul 21.
- Wilson RD, Chae J. Hemiplegic Shoulder Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2015 Nov;26(4):641-55. doi: 10.1016/j.pmr.2015.06.007. Epub 2015 Sep 9.
- Manara JR, Taylor J, Nixon M. Management of shoulder pain after a cerebrovascular accident or traumatic brain injury. J Shoulder Elbow Surg. 2015 May;24(5):823-9. doi: 10.1016/j.jse.2014.12.003. Epub 2015 Feb 3.
- Wu H, Tian H, Dong F, Liang W, Song D, Zeng J, Ding Z, Shi Y, Luo H, Xu J. The role of grey-scale ultrasound in the diagnosis of adhesive capsulitis of the shoulder: a systematic review and meta-analysis. Med Ultrason. 2020 Sep 5;22(3):305-312. doi: 10.11152/mu-2430. Epub 2020 Apr 14.
- Lee IS, Shin YB, Moon TY, Jeong YJ, Song JW, Kim DH. Sonography of patients with hemiplegic shoulder pain after stroke: correlation with motor recovery stage. AJR Am J Roentgenol. 2009 Feb;192(2):W40-4. doi: 10.2214/AJR.07.3978.
- Idowu BM, Ayoola OO, Adetiloye VA, Komolafe MA. Sonographic Evaluation of Structural Changes in Post-Stroke Hemiplegic Shoulders. Pol J Radiol. 2017 Mar 13;82:141-148. doi: 10.12659/PJR.899684. eCollection 2017.
- Martinoli C, Bianchi S, Prato N, Pugliese F, Zamorani MP, Valle M, Derchi LE. US of the shoulder: non-rotator cuff disorders. Radiographics. 2003 Mar-Apr;23(2):381-401; quiz 534. doi: 10.1148/rg.232025100.
- Sabari JS, Maltzev I, Lubarsky D, Liszkay E, Homel P. Goniometric assessment of shoulder range of motion: comparison of testing in supine and sitting positions. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Jun;79(6):647-51. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90038-7.
- Brunnstrom S. Motor testing procedures in hemiplegia: based on sequential recovery stages. Phys Ther. 1966 Apr;46(4):357-75. doi: 10.1093/ptj/46.4.357. No abstract available.
- Tamborrini G, Moller I, Bong D, Miguel M, Marx C, Muller AM, Muller-Gerbl M. The Rotator Interval - A Link Between Anatomy and Ultrasound. Ultrasound Int Open. 2017 Jun;3(3):E107-E116. doi: 10.1055/s-0043-110473. Epub 2017 Aug 23.
- Lee JC, Sykes C, Saifuddin A, Connell D. Adhesive capsulitis: sonographic changes in the rotator cuff interval with arthroscopic correlation. Skeletal Radiol. 2005 Sep;34(9):522-7. doi: 10.1007/s00256-005-0957-0. Epub 2005 Jul 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-GOKAE-0356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuvantaminen
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointiaVirtsarakon syöpä
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Georgetown UniversityValmisPerifeerinen verisuonisairausYhdysvallat
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Keuhkosyöpä | Lantion syöpä | Ylempi maha-suolikanavan syöpäYhdysvallat
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaAberraatio, sarveiskalvon aaltorintama
-
Enspectra HealthNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisIhosairaudet | Ihon poikkeavuudet | Ihosyöpä | Ihovaurio | Ihon kuntoYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonTuntematonMunuaisensiirtoRanska