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Valutazione ecografica della spalla emiplegica dolorosa e rigida in termini di capsulite adesiva

15 marzo 2024 aggiornato da: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Valutazione ecografica della spalla emiplegica dolorosa e rigida nei pazienti con ictus subacuto in termini di capsulite adesiva

Sebbene sia stata segnalata una relazione tra ictus e capsulite adesiva, è controverso se la causa alla base dei cambiamenti capsulari osservati nel dolore alla spalla emiplegico sia una vera capsulite adesiva. Sebbene ci sia stato un numero limitato di studi, l'ecografia, che è stata segnalata come un metodo sensibile e specifico nella diagnosi della vera capsulite adesiva (idiopatica), non ha prodotto risultati simili all'artrografia e alla risonanza magnetica nel dimostrare i cambiamenti fibrotici e adesivi nella capsula gleno-omerale nei pazienti con ictus con dolore alla spalla emiplegico. Questo studio si propone di indagare i cambiamenti strutturali ecografici che possono essere associati a capsulite adesiva in pazienti con ictus subacuto con spalla laterale emiplegica dolorosa e rigida.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore alla spalla emiplegico è una delle complicanze comunemente osservate di un ictus. La limitazione del movimento dell'articolazione della spalla si aggiunge nel tempo al dolore alla spalla emiplegico. Pertanto, la capsulite adesiva è una delle diagnosi differenziali che vengono in mente per prime nei pazienti con dolore e rigidità della spalla emiplegici. In effetti, negli studi artrografici e di risonanza magnetica (MRI), è stato riportato che la capsulite adesiva (o più precisamente, i cambiamenti capsulari) è abbastanza frequente.

Sebbene sia stata segnalata una relazione tra ictus e capsulite adesiva, è controverso se la causa alla base dei cambiamenti capsulari osservati nel dolore alla spalla emiplegico sia una vera capsulite adesiva. Sebbene questi cambiamenti capsulari e limitazioni articolari nei pazienti con dolore alla spalla emiplegico possano teoricamente essere correlati alla capsulite adesiva idiopatica, sono state sottolineate anche cause secondarie tra cui spasticità, contrattura, fibrosi dovuta alla mancanza di movimento, lesioni della cuffia dei rotatori e sublussazione gleno-omerale. della restrizione capsulare. Sebbene ci sia stato un numero limitato di studi, l'ecografia, che è stata segnalata come un metodo sensibile e specifico nella diagnosi della vera capsulite adesiva (idiopatica), non ha prodotto risultati simili all'artrografia e alla risonanza magnetica nel dimostrare i cambiamenti fibrotici e adesivi nella capsula gleno-omerale in pazienti con ictus con dolore e rigidità della spalla emiplegici. Poiché gli esami ecografici si concentrano principalmente sui tendini della cuffia dei rotatori, sul tendine bicipitale e sulla borsa subacromiale, la mancanza di un esame dettagliato in termini di capsulite adesiva può essere una delle ragioni alla base di questa incoerenza. In questo contesto, questo studio si propone di indagare i cambiamenti strutturali ecografici che possono essere associati a capsulite adesiva in pazienti con ictus subacuto con spalla laterale emiplegica dolorosa e rigida.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino, 35360
        • İlker Şengül

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus subacuto con spalla dolorosa e rigida nel lato emiplegico e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo colpo
  • Durata dell'ictus da 1 mese a 6 mesi
  • Per poter comunicare bene
  • Presenza di dolore alla spalla laterale emiplegico
  • Limitazione dell'abduzione passiva dell'articolazione gleno-omerale sul lato emiplegico
  • Limitazione della rotazione esterna passiva dell'articolazione gleno-omerale del lato emiplegico

Criteri di esclusione:

  • Durata dell'ictus <1 mese o > 6 mesi
  • Solo presenza di uno dei dolori o rigidità nella spalla laterale emiplegica
  • Storia di dolore alla spalla pre-ictus indipendente dal lato della spalla
  • Dolore e/o rigidità nella spalla laterale non emiplegica
  • Storia di lesioni alla spalla (indipendentemente dal lato)
  • Storia di chirurgia dell'arto superiore (indipendente dal lato)
  • Debolezza in entrambe le estremità superiori
  • Esistenza di malattie diverse dall'ictus (artrosi, artrite infiammatoria, ecc.) che possono causare restrizione nell'articolazione della spalla
  • Incapacità di comunicare correttamente
  • <40 anni
  • Dolore e/o gonfiore alle mani oltre a dolore e rigidità alle spalle,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Spalle laterali emiplegiche dolorose e rigide dei pazienti con ictus
Imaging ecografico della spalla
Gruppo B
Spalle laterali asintomatiche non emiplegiche di pazienti con ictus
Imaging ecografico della spalla
Gruppo C
Spalle laterali non dominanti di volontari sani
Imaging ecografico della spalla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del legamento coracoomerale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Lo spessore in mm della parte più spessa del legamento coracoomerale sul piano assiale-obliquo con la spalla in posizione neutra
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Composizione dei tessuti molli dell'intervallo rotatore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
La presenza di aumento del tessuto molle (ipoecogeno rispetto al tendine del bicipite e iperecogeno rispetto al liquido articolare attorno al tendine del bicipite) nell'imaging dell'intervallo rotatore sul piano obliquo trasverso
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
Vascolarizzazione nell'intervallo dei rotatori
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni
La presenza di una maggiore vascolarizzazione nell'imaging ecografico color Doppler dell'intervallo rotatore sul piano obliquo trasversale
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: İlker Şengül, M.D., Izmir Katip Celebi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-GOKAE-0356

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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