En undersøgelse af hydroxychloroquinsulfat i behandling af tilbagevendende spontan abort med antiphospholipidsyndrom

Denne undersøgelse bruger en multicenter, dobbeltblind, randomiseret, parallelstyret forskningsmodel. Ud over de standard antikoagulerende lægemidler til antiphospholipid syndrom, vil patienter med tilbagevendende abort og APS, der opfylder tilmeldingskriterierne, blive tilfældigt opdelt i hydroxychloroquin sulfate (HCQ) gruppe eller placebo gruppe og tilfældigt tildelt i henhold til et 1:1 forhold. Overhold effektiviteten og sikkerheden.

Hydroxychloroquine sulfate (HCQ) gruppen er testgruppen. Hydroxychloroquin sulfate 0,2g/d (sig: 0,1g bid po) vil blive anvendt 3 måneder før graviditet, graviditet vil blive startet ved den 4. måned, og aspirin 50mg/d vil blive tilføjet efter menstruation(sig: 25mg bid po), lav molekylvægt heparin 4000-6000 U/d efter ægløsning eller 1 uge før embryotransplantation; placebogruppen er kontrolgruppen, og placebo 0,2g/d (sig: 0,1 g bid po) fra den fjerde måned af graviditeten, tilsæt aspirin 50mg/d (sig: 25mg bid po) efter menstruation, og tilsæt lavmolekylært heparin 4000 -6000 U/d efter ægløsning eller 1 uge før embryotransplantation Begge grupper blev fulgt telefonisk hver 1. måned for at opnå medicincompliance, om der var bivirkninger osv., og begge andre grupper blev fulgt op hver 3. måned for ikke- gravide kvinder ved ambulant service , indtil graviditeten. Hvis patienten ikke er gravid inden for et år, vil Det kliniske studie af denne patient blive afsluttet, og patienterne vil blive fulgt telefonisk op for bivirkninger en måned og tre måneder efter seponering. Hvis du er gravid, skal du straks følge op i første trimester og derefter arrangere en opfølgning hver tredje måned (defineret som opfølgning i første trimester, opfølgning i andet trimester og opfølgning i tredje trimester) . Lægemidlet blev seponeret på fødslen, og opfølgningen efter fødslen blev afsluttet 6 uger efter fødslen. Så derfor er hele studietiden cirka 27 måneder.

Forskeren registrerer hovedsageligt forsøgspersonernes vitale tegn, laboratorieindikatorer, uønskede hændelser og kombinerede medicin samt relaterede indikatorer for graviditetstjek (såsom blodgennemstrømning i livmoderens arterie, tilstedeværelse eller fravær af graviditetskomplikationer, føtale komplikationer osv.)