抗リン脂質症候群を伴う再発性自然流産の治療における硫酸ヒドロキシクロロキンの研究

この研究では、多施設、二重盲検、無作為化、並行管理された研究モデルを使用しています。 抗リン脂質症候群の標準的な抗凝固薬に加えて、登録基準を満たす反復流産およびAPSの患者は、ヒドロキシクロロキン硫酸塩（HCQ）グループまたはプラセボグループにランダムに分割され、1：1の比率に従ってランダムに割り当てられます。 有効性と安全性を観察します。

硫酸ヒドロキシクロロキン（HCQ）群が試験群です。 硫酸ヒドロキシクロロキン 0.2g/日（sig: 0.1g 1 日 1 日 po）を妊娠 3 か月前に適用し、妊娠 4 か月から妊娠を開始し、月経後にアスピリン 50mg/日を追加（sig: 25mg 1 日 1 日 po）、低分子量ヘパリン 4000-6000 U/d 排卵後または胚移植の 1 週間前。プラセボ群は対照群で、妊娠4ヶ月からプラセボ0.2g/日（sig:0.1gbid po）、月経後にアスピリン50mg/日追加（sig:25mgbid po）、低分子ヘパリン4000追加-6000 U/d 排卵後または胚移植の 1 週間前 両群は 1 か月ごとに電話で服薬コンプライアンスや副作用の有無などを確認し、他の 2 群は 3 か月ごとに不妊症の追跡を行った。妊娠中の方は、外来で妊娠まで。 患者が 1 年以内に妊娠しない場合、この患者の臨床試験は中止され、中止後 1 か月と 3 か月間、電話で副作用について追跡調査されます。 妊娠している場合は、直ちに妊娠初期にフォローアップし、その後は3か月ごとにフォローアップを手配します（妊娠初期のフォローアップ、妊娠後期のフォローアップ、妊娠後期のフォローアップと定義）。 . 分娩当日に投薬を中止し、分娩後6週間で産後のフォローアップを完了した。 したがって、全体の学習時間は約 27 か月です。

研究者は主に、被験者のバイタルサイン、検査指標、有害事象、併用薬、および妊娠検査の関連指標（子宮動脈血流、妊娠合併症の有無、胎児合併症など）を記録します。