Een studie van hydroxychloroquinesulfaat bij de behandeling van recidiverende spontane abortus met antifosfolipidensyndroom

Deze studie maakt gebruik van een multi-center, dubbelblind, gerandomiseerd, parallel gecontroleerd onderzoeksmodel. Naast de standaard anticoagulantia voor antifosfolipidensyndroom, zullen patiënten met herhaalde miskraam en APS die voldoen aan de inschrijvingscriteria willekeurig worden verdeeld in hydroxychloroquinesulfaat (HCQ) groep of placebogroep en willekeurig worden toegewezen volgens een verhouding van 1:1. Observeer de werkzaamheid en veiligheid.

De groep Hydroxychloroquinesulfaat(HCQ) is de testgroep. Hydroxychloroquinesulfaat 0,2 g/d (sig: 0,1 g bid po) wordt 3 maanden voor de zwangerschap aangebracht, de zwangerschap wordt gestart op de 4e maand en aspirine 50 mg/d wordt toegevoegd na de menstruatie (sig: 25 mg bid po), laag molecuulgewicht heparine 4000-6000 E/d na ovulatie of 1 week voor embryotransplantatie; de placebogroep is de controlegroep, en placebo 0,2 g/d (sig: 0,1 g bid po) vanaf de vierde maand van de zwangerschap, aspirine 50 mg/d (sig: 25 mg bid po) toevoegen na de menstruatie, en laagmoleculaire heparine 4000 toevoegen -6000 E/d na ovulatie of 1 week voor embryotransplantatie Beide groepen werden om de 1 maand telefonisch opgevolgd om therapietrouw te verkrijgen, of er bijwerkingen waren enz., en beide groepen werden om de 3 maanden opgevolgd voor niet- zwangere vrouwen via polikliniek, tot zwangerschap. Als de patiënt niet binnen een jaar zwanger is, wordt de klinische studie van deze patiënt beëindigd en worden de patiënten één maand en drie maanden na stopzetting telefonisch opgevolgd voor bijwerkingen. Als u zwanger bent, controleer dan onmiddellijk in het eerste trimester en regel daarna elke drie maanden een controle (gedefinieerd als controle in het eerste trimester, controle in het tweede trimester en controle in het derde trimester) . Het medicijn werd stopgezet op de dag van bevalling en de postpartum-follow-up was 6 weken na de bevalling voltooid. De totale studietijd is dus ongeveer 27 maanden.

De onderzoeker registreert voornamelijk de vitale functies van de proefpersoon, laboratoriumindicatoren, bijwerkingen en gecombineerde medicatie, evenals gerelateerde indicatoren van zwangerschapscontroles (zoals doorbloeding van de baarmoederslagader, aan- of afwezigheid van zwangerschapscomplicaties, foetale complicaties, enz.)