Eine Studie von Hydroxychloroquinsulfat bei der Behandlung von wiederkehrenden Spontanaborten mit Antiphospholipid-Syndrom

Diese Studie verwendet ein multizentrisches, doppelblindes, randomisiertes, parallel kontrolliertes Forschungsmodell. Zusätzlich zu den Standard-Antikoagulanzien für das Antiphospholipid-Syndrom werden Patienten mit wiederkehrenden Fehlgeburten und APS, die die Aufnahmekriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip in die Hydroxychloroquinsulfat (HCQ)-Gruppe oder die Placebo-Gruppe eingeteilt und nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 zugewiesen. Beachten Sie die Wirksamkeit und Sicherheit.

Die Hydroxychloroquinsulfat(HCQ)-Gruppe ist die Testgruppe. Hydroxychloroquinsulfat 0,2 g/d (sig: 0,1 g bid po) wird 3 Monate vor der Schwangerschaft angewendet, die Schwangerschaft beginnt im 4. Monat und Aspirin 50 mg/d wird nach der Menstruation hinzugefügt (sig: 25 mg bid po), niedrig Molekulargewicht Heparin 4000–6000 U/d nach der Ovulation oder 1 Woche vor der Embryotransplantation; die Placebogruppe ist die Kontrollgruppe und Placebo 0,2 g/d (sig: 0,1 g bid po) ab dem vierten Schwangerschaftsmonat, zusätzlich Aspirin 50 mg/d (sig: 25 mg bid po) nach der Menstruation und zusätzlich niedermolekulares Heparin 4000 -6000 U/d nach dem Eisprung oder 1 Woche vor der Embryotransplantation Beide Gruppen wurden alle 1 Monat telefonisch nachbeobachtet, um die Einhaltung der Medikation zu erhalten, ob es Nebenwirkungen gab usw., und beide Gruppen wurden alle 3 Monate auf Nicht- Schwangere im ambulanten Dienst, bis zur Schwangerschaft. Wenn die Patientin innerhalb eines Jahres nicht schwanger wird, wird die klinische Studie mit dieser Patientin beendet und die Patientinnen werden einen Monat und drei Monate nach dem Absetzen telefonisch auf Nebenwirkungen nachuntersucht. Wenn Sie schwanger sind, führen Sie sofort eine Nachsorge im ersten Trimester durch und vereinbaren Sie danach alle drei Monate eine Nachsorge (definiert als Nachsorge im ersten Trimenon, Nachsorge im zweiten Trimenon und Nachsorge im dritten Trimenon). . Das Medikament wurde am Tag der Entbindung abgesetzt und die postpartale Nachsorge wurde 6 Wochen nach der Entbindung abgeschlossen. Die gesamte Studienzeit beträgt also ca. 27 Monate.

Der Forscher erfasst hauptsächlich die Vitalfunktionen der Probanden, Laborindikatoren, Nebenwirkungen und kombinierte Medikamente sowie verwandte Indikatoren von Schwangerschaftsuntersuchungen (wie Durchblutung der Gebärmutterarterie, Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schwangerschaftskomplikationen, fötale Komplikationen usw.).