Badanie siarczanu hydroksychlorochiny w leczeniu nawracających samoistnych aborcji z zespołem antyfosfolipidowym

W tym badaniu wykorzystano wieloośrodkowy, podwójnie ślepy, randomizowany, kontrolowany równolegle model badawczy. Oprócz standardowych leków przeciwzakrzepowych stosowanych w zespole antyfosfolipidowym, pacjentki z poronieniami nawracającymi i APS, które spełniają kryteria włączenia, zostaną losowo podzielone na grupę siarczanu hydroksychlorochiny (HCQ) lub grupę placebo i losowo przydzielone zgodnie ze stosunkiem 1:1. Przestrzegaj skuteczności i bezpieczeństwa.

Grupa siarczanu hydroksychlorochiny (HCQ) jest grupą testową. Siarczan hydroksychlorochiny 0,2 g/d (symbol: 0,1 g dwa razy dziennie) będzie stosowany 3 miesiące przed ciążą, ciąża zostanie rozpoczęta w 4 miesiącu, a aspiryna 50 mg/d zostanie dodana po menstruacji (symbol: 25 mg dwa razy dziennie), niski heparyna o masie cząsteczkowej 4000-6000 U/d po owulacji lub 1 tydzień przed przeszczepieniem zarodka; grupa placebo to grupa kontrolna, a placebo 0,2g/d (sig: 0,1 g bid po) od 4 miesiąca ciąży, dodać aspirynę 50mg/d (sig: 25mg bid po) po menstruacji oraz dodać heparynę drobnocząsteczkową 4000 -6000 U/d po owulacji lub 1 tydzień przed przeszczepieniem zarodka Obie grupy były monitorowane telefonicznie co 1 miesiąc w celu uzyskania zgodności z lekami, czy wystąpiły działania niepożądane itp., a obie pozostałe grupy były obserwowane co 3 miesiące pod kątem braku kobiet w ciąży w ramach opieki ambulatoryjnej, aż do ciąży. Jeśli pacjentka nie zajdzie w ciążę w ciągu jednego roku, badanie kliniczne tej pacjentki zostanie zakończone, a pacjentki będą monitorowane pod kątem działań niepożądanych przez telefon po miesiącu i po trzech miesiącach od odstawienia. Jeśli jesteś w ciąży, natychmiast wykonaj kontrolę w pierwszym trymestrze ciąży, a następnie umów się na wizytę kontrolną co trzy miesiące (zdefiniowaną jako kontrola w pierwszym trymestrze ciąży, kontrola w drugim trymestrze ciąży i kontrola w trzecim trymestrze ciąży) . Lek odstawiono w dniu porodu, a obserwację poporodową zakończono 6 tygodni po porodzie. Tak więc cały czas nauki wynosi około 27 miesięcy.

Badacz rejestruje głównie parametry życiowe badanych, wskaźniki laboratoryjne, zdarzenia niepożądane i leki łączone, a także powiązane wskaźniki badań kontrolnych ciąży (takie jak przepływ krwi w tętnicy macicznej, obecność lub brak powikłań ciąży, komplikacje płodu itp.)