항인지질 증후군을 동반한 재발성 자연 유산의 치료에서 Hydroxychloroquine Sulfate의 연구

이 연구는 다중 센터, 이중 맹검, 무작위, 병렬 제어 연구 모델을 사용합니다. 항 인지질 증후군에 대한 표준 항응고제 외에 등록 기준을 충족하는 반복 유산 및 APS 환자는 무작위로 HCQ 그룹 또는 위약 그룹으로 나뉘며 1:1 비율에 따라 무작위로 배정됩니다. 효능과 안전성을 관찰하십시오.

Hydroxychloroquine sulfate(HCQ) 그룹이 테스트 그룹입니다. 황산하이드록시클로로퀸 0.2g/d(sig: 0.1g bid po) 임신 3개월 전 적용, 임신 4개월차부터 아스피린 50mg/d 추가(sig: 25mg bid po), 저 배란 후 또는 배아 이식 1주 전 분자량 헤파린 4000-6000 U/d; 위약군은 대조군으로 임신 4개월부터 위약 0.2g/d(sig: 0.1g bid po), 월경 후 아스피린 50mg/d(sig: 25mg bid po), 저분자량 헤파린 4000 추가 -6000 U/d 배란 후 또는 배아 이식 1주 전 두 그룹 모두 1개월마다 전화로 복약순응도, 이상반응 여부 등을 확인하고 나머지 두 그룹은 3개월마다 외래 진료로 임신한 여성, 임신할 때까지. 환자가 1년 이내에 임신하지 않은 경우, 이 환자에 대한 임상 연구는 종료되며, 환자는 중단 후 1개월 및 3개월 후에 전화로 부작용에 대해 후속 조치를 받게 됩니다. 임신한 경우 즉시 1삼분기에 후속 조치를 취하고 이후 3개월마다 후속 조치를 계획합니다(1삼 분기 후속 조치, 2분기 후속 조치 및 3분기 후속 조치로 정의). . 약물은 분만 당일 중단되었고 산후 추적 관찰은 분만 후 6주에 완료되었습니다. 따라서 전체 학습 기간은 약 27개월입니다.

연구자는 주로 피험자의 활력징후, 검사실 지표, 이상반응, 병용약물 및 임신 검진 관련지표(예: 자궁동맥혈류량, 임신합병증 유무, 태아합병증 등)를 기록한다.