Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion mod angst

20. maj 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Optimerende træning til behandling af angst

90 stillesiddende voksne med en primær angstlidelse og høj angstfølsomhed vil blive randomiseret til enten 8 uger med 1) træning med lav intensitet eller 2) fleksibel titrering til træning med høj intensitet (HIE). Blindede, validerede kliniker-vurderede og patientvurderede resultater vil blive vurderet over behandling og ved 1- og 3-måneders opfølgning. For bedre at forstå, hvilke mekanismer der påvirker beslutninger om at træne i den virkelige verden, vil vi bruge puls (HR) som et objektivt mekanistisk mål for træningsintensitet, undersøge ændringer i værdiansættelse af træning gennem en neuroøkonomisk opgave, undersøge ændringer i interoceptiv følsomhed med en hjerteslagsopgave, og integrere økologisk momentan vurdering (EMA) for at måle virkningerne af øjeblikkelige ændringer i humør med træning på angstudfald og overholdelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Hanner og kvinder i alderen 18-65
  • Primær psykiatrisk diagnose af generaliseret angstlidelse (GAD), social angst eller panikangst
  • Angst Sensitivity Index-3 score på ≥23 (dvs. høj angstfølsomhed)
  • I øjeblikket stillesiddende (≤60 minutters træning med moderat intensitet om ugen i de sidste 3 måneder)
  • Body mass index <40
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Livstidshistorie med Bipolar I eller II eller enhver psykotisk lidelse
  • Bulimi eller anoreksi inden for de seneste 6 måneder
  • Stofmisbrug inden for de seneste 3 måneder
  • Nuværende PTSD (tidligere PTSD er tilladt)
  • Høj aktuel selvmordsrisiko (aktive selvmordstanker med plan og hensigt) som angivet ved en score på ≥4 på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) i overensstemmelse med et behov for henvisning til et højere plejeniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Titrering til højintensiv træning
Alle deltagere vil modtage psykoedukation omkring begrundelsen for at bruge træning som strategi til at skabe umiddelbare ændringer i humør og angst. Deltagerne vil blive instrueret i grundlæggende motivationsprincipper (f.eks. at opdele mål i mindre dele, bruge belønninger) baseret på information i Motion for Mood and Anxiety. Deltagerne vil begynde med lav intensitet med det mål at titrere til høj intensitet 2 uger før afslutningen af ​​forsøget (uge 6). Hvis en deltager opnår mindst 70 % af varighedsmålet ved målpulsen, vil han/hun blive titreret til næste dosisniveau (moderat intensitet). Dette vil fortsætte, indtil træning med høj intensitet er opnået. Recept er baseret på pulsreserve((maksimal puls [220-alder] - hvilepuls)*intensitetsprocent - hvilepuls. Intensitetsprocent nedre/øvre grænser for moderat intensitet er 40-59% og for høj intensitet er 60-84%.
Aktiv komparator: Lav intensitet træning
Alle deltagere vil modtage psykoedukation omkring begrundelsen for at bruge træning som strategi til at skabe umiddelbare ændringer i humør og angst. Deltagerne vil blive instrueret i grundlæggende motivationsprincipper (f.eks. at opdele mål i mindre dele, bruge belønninger) baseret på information i Motion for Mood and Anxiety. Recept er baseret på pulsreserve ((maksimal puls [220-alder] - hvilepuls)*30-39% (nedre/øvre grænse for zone) - hvilepuls.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Angst Sensitivity Index-3 (ASI-3) score
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
ASI-3 er et 18-element mål for frygt for angstfornemmelser med tre underskalaer (fysiske, kognitive, sociale bekymringer). Den samlede score spænder fra 0 (laveste angstfølsomhed) til 72 (højeste angstfølsomhed).
Baseline, uge ​​8
Ændring i Clinical Global Impressions/Severity Scale-score
Tidsramme: Baseline, uge ​​8
En valideret Clinical Global Impressions/Severity Scale (CGI) forankret til angstlidelser måler overordnet funktion og klinisk forbedring. CGI-S er vurderet fra 1 (mindst forstyrret) til 7 (mest forstyrret). Scorer på 1 eller 2 på CGI-I efter behandling vil repræsentere signifikant respons.
Baseline, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement
Tidsramme: Uge 12, uge ​​20
Færdiggørelse af træning af enhver intensitet (andel på 75 minutter tildelt)
Uge 12, uge ​​20
Overholdelse
Tidsramme: Uge 8, uge ​​12, uge ​​20
Procentdel af varighedsmål, der opnår målpuls
Uge 8, uge ​​12, uge ​​20
Struktureret interviewguide til Hamilton Anxiety Scale (SIGH-A) score
Tidsramme: Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
14-element kliniker-vurderet mål for sværhedsgraden af ​​angstsymptomer; Den samlede score spænder fra 0 (mindst alvorlige angstsymptomer) til 56 (mest alvorlige angstsymptomer).
Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
Score for arbejds- og social tilpasningsskala (WSAS).
Tidsramme: Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
5-punkts selvrapporteringsskala, der måler funktionsnedsættelse med totalscore fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 40 (alvorlig funktionsnedsættelse).
Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
Overordnet Angst Sværhedsgrad og Impairment Scale (OASIS) score
Tidsramme: Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
En 5-punkts selvrapportskala, der måler sværhedsgraden af ​​angstsymptomer og svækkelse på grund af angst; svarpunkter er kodet fra 0 til 4 og kan summeres for at opnå et samlet scoreområde fra 0 (mindst sværhedsgrad og svækkelse) til 20 (mest sværhedsgrad og svækkelse).
Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
Multidimensional vurdering af interoceptiv bevidsthed (MAIA-2) score
Tidsramme: Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
Et mål på 37 punkter med 8 underskalaer, der vurderer at mærke kropslige fornemmelser, ikke distrahere fra kropslige fornemmelser, ikke bekymre sig om kropslige fornemmelser, opmærksomhedsregulering, følelsesmæssig bevidsthed (bevidsthed om sammenhæng mellem følelser og kropslige fornemmelser), selvregulering af nød ved kropsfornemmelser, kropslytning og tillid til sin krop.
Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
Score på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
Et 10-elements klinikbedømt mål for sværhedsgraden af ​​depression. Samlet score går fra 0 (normale/ingen symptomer) til 60 (svær depression).
Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
7-dages tilbagekaldelsesspørgeskema for fysisk aktivitet (PAR)-score
Tidsramme: Ugentligt fra uge 0 (screening) til uge 20
interviewer-administreret mål for selvrapporteret ugentlig fysisk aktivitet
Ugentligt fra uge 0 (screening) til uge 20
Barriers Specific-Self-Efficacy Scale (BARSE) Score
Tidsramme: Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
13-element mål, vil vurdere barrierer for træning og vil blive brugt som en kovariat, der forudsiger træningsengagement
Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES)
Tidsramme: Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
18-elements mål, der vurderer motionsnydelse
Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
Præferencer for og tolerance over for træningsintensiteten Spørgeskema (PRETIE-Q) score
Tidsramme: Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
16-element mål, der vurderer præferencer for forskellige træningsintensiteter, med stærk evne til at differentiere præferencer for HIE vs. LIE.
Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
Hjerterytme
Tidsramme: Ugentligt fra uge 1 til uge 20
Målt ved Fitbit Charge 3
Ugentligt fra uge 1 til uge 20
Ecological Momentary Assessment (EMA) Score
Tidsramme: Ugentligt fra uge 1 til uge 20
Undersøgelser vil bestå af fem punkter på 0-100 Likert-skalaen, der vurderer humør, angst, motivation, energi og nydelse.
Ugentligt fra uge 1 til uge 20
Neuroeconomics willingness-to-pay (WTP) auktionsopgave tilpasset til træning
Tidsramme: Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
vil evaluere den subjektive tærskel mellem en options forventede værdi og dens omkostninger (maksimalt beløb WTP for et forventet resultat) og er baseret på Becker-DeGroot-Marschak (BDM) auktionsopgave68, modificeret til udnyttelse. Deltagerne vil have mulighed for at undgå at træne i en bestemt tidsramme (f.eks. 1 min, 15 min) ved en bestemt intensitet (lav, moderat, høj). Opgaven vil først blive administreret på papir (21-punkters spørgeskema), som vil blive computeriseret i overensstemmelse med uddannelsesmål.
Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
Hjertefrekvens ved hjerteslagsdetektionsopgave
Tidsramme: Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20
Deltagerne tæller lydløst deres hjerteslag i 6 forsøg på cirka 20-30 sekunder (~5 minutter), mens de overvåges på et EKG for at vurdere nøjagtigheden af ​​rapporteringen. Dette vil vurdere interoceptiv nøjagtighed og vil blive brugt som en kovariat ved baseline, og ændring med intervention vil blive vurderet over tid.
Uge 1, Uge 4, Uge 8, Uge 12, Uge 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin Szuhany, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-01348

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der bruges i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at investigatoren, der foreslår at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til PI. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

begynder 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger kan rettes til PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner