Harjoitusta ahdistukseen
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Optimoiva harjoitus ahdistuksen hoitoon
90 istuvaa aikuista, joilla on primaarinen ahdistuneisuushäiriö ja korkea ahdistuneisuusherkkyys, satunnaistetaan joko 8 viikon ajaksi 1) matalan intensiteetin harjoitukseen tai 2) joustavaan titraukseen korkean intensiteetin harjoitukseen (HIE).
Sokkoutettujen, validoitujen kliinikon ja potilaan arvioimien tuloksia arvioidaan hoidon aikana ja 1 ja 3 kuukauden seurannassa.
Ymmärtääksemme paremmin, mitkä mekanismit vaikuttavat harjoittelupäätöksiin todellisessa maailmassa, käytämme sykettä (HR) objektiivisena mekaanisena harjoituksen intensiteetin kohteena, tutkimme liikunnan arvostuksen muutoksia neuroekonomisen tehtävän kautta, tutkimme interoseptiivisen herkkyyden muutoksia. sydämenlyöntien tunnistustehtävä ja integroida ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) mittaamaan välittömien mielialan muutosten vaikutuksia harjoituksen kanssa ahdistuneisuustuloksiin ja hoitoon sitoutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat
- Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD), sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön tai paniikkihäiriön ensisijainen psykiatrinen diagnoosi
- Ahdistusherkkyysindeksin 3 pistemäärä ≥23 (eli korkea ahdistuneisuusherkkyys)
- Tällä hetkellä istuva (≤60 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Painoindeksi <40
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit
- Elinikäinen kaksisuuntainen mieliala I tai II tai mikä tahansa psykoottinen häiriö
- Bulimia tai anoreksia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nykyinen PTSD (aiempi PTSD on sallittu)
- Suuri nykyinen itsemurhariski (aktiivinen itsemurha-ajatukset suunnitelmalla ja tarkoituksella), jonka osoittaa pistemäärä ≥ 4 Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla, mikä vastaa tarvetta ohjata korkeampaan hoitotasoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Titraus korkean intensiteetin harjoitukseen
|
Kaikki osallistujat saavat psykokoulutusta perusteista käyttää harjoittelua strategiana luoda välittömiä muutoksia mielialaan ja ahdistuneisuuteen.
Osallistujia opastetaan motivaation perusperiaatteista (esim. tavoitteiden jakaminen pienempiin osiin, palkkioiden käyttö) Mieliala- ja ahdistusharjoituksen tietojen perusteella.
Osallistujat aloittavat alhaisella intensiteetillä tavoitteenaan titrata korkea intensiteetti 2 viikkoa ennen kokeen päättymistä (viikko 6).
Jos osallistuja saavuttaa vähintään 70 % kestotavoitteesta tavoitesykkeellä, hänet titrataan seuraavalle annostasolle (kohtalainen intensiteetti).
Tätä jatketaan, kunnes korkea intensiteetti on saavutettu.
Resepti perustuu sykereserviin ((maksimisyke [220-ikä] - leposyke)*intensiteettiprosentti - leposyke.
Intensiteettiprosentin ala-/ylärajat kohtalaiselle intensiteetille ovat 40-59 % ja korkealle 60-84 %.
|
|
Active Comparator: Matalatehoinen harjoitus
|
Kaikki osallistujat saavat psykokoulutusta perusteista käyttää harjoittelua strategiana luoda välittömiä muutoksia mielialaan ja ahdistuneisuuteen.
Osallistujia opastetaan motivaation perusperiaatteista (esim. tavoitteiden jakaminen pienempiin osiin, palkkioiden käyttö) Mieliala- ja ahdistusharjoituksen tietojen perusteella.
Resepti perustuu sykereserviin ((maksimisyke [220-ikä] - leposyke)*30-39% (vyöhykkeen ala/yläraja) - leposyke.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuusherkkyysindeksin 3 (ASI-3) pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
ASI-3 on 18 kohdan mitta, jolla mitataan ahdistuneisuuden tunnetta, ja siinä on kolme alaasteikkoa (fyysiset, kognitiiviset, sosiaaliset huolenaiheet).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (pienin ahdistuneisuusherkkyys) 72:een (korkein ahdistuneisuusherkkyys).
|
Perustaso, viikko 8
|
|
Muutos kliinisissä globaaleissa näyttökerroissa/vakavuusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
Validoitu kliininen globaali vaikutelmien/vakavuusasteikko (CGI), joka on ankkuroitu ahdistuneisuushäiriöihin, mittaa yleistä toimintaa ja kliinistä paranemista.
CGI-S on luokiteltu arvosta 1 (vähiten häiriintynyt) 7:ään (saavutuin). CGI-I:n pisteet 1 tai 2 hoidon jälkeen edustavat merkittävää vastetta.
|
Perustaso, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 20
|
Minkä tahansa intensiteetin harjoituksen suorittaminen loppuun (määrätty 75 minuutin osuus)
|
Viikko 12, viikko 20
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
Prosenttiosuus kestotavoitteista, joilla saavutetaan tavoitesyke
|
Viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
|
Strukturoitu haastatteluopas Hamiltonin ahdistusasteikon (SIGH-A) pistemäärälle
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
14 kohtaa kliinikon arvioima ahdistusoireiden vakavuuden mitta; Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vähiten vakavat ahdistuneisuusoireet) 56:een (vakavimmat ahdistuneisuusoireet).
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
5 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa toiminnan heikkenemistä kokonaispistemäärän ollessa 0 (ei heikentymistä) 40:een (vakava vajaatoiminta).
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
|
OASIS-pisteet
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
5-kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja ahdistuneisuudesta johtuvaa heikkenemistä; vastauskohteet on koodattu 0–4 ja ne voidaan laskea yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 0 (vähiten vakavuus ja heikkeneminen) 20:een (usein vakavuus ja heikkeneminen).
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi (MAIA-2) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
37 kohdan mitta, jossa on 8 alaasteikkoa, jotka arvioivat kehon tuntemusten havaitsemista, huomioimatta jättämistä kehollisista aistimuksista, huomioimatta jättämistä kehon aistimuksista, huomion säätelyä, tunnetietoisuutta (tunteiden ja kehon aistimusten välisen yhteyden tiedostaminen), ahdistuksen itsesäätelyä kehon tunteilla, kehon kuunteleminen ja kehoonsa luottaminen.
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
|
Pisteet Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
Kliinikon arvioima 10 kohdan masennuksen vakavuuden mitta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (normaali/ei oireita) 60:een (vaikea masennus).
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
|
7 Day Physical Activity Recall Questionnaire (PAR) -pisteet
Aikaikkuna: Viikoittain viikosta 0 (näytös) viikkoon 20
|
haastattelijan antama mittari itse ilmoittamasta viikoittaisesta liikunnasta
|
Viikoittain viikosta 0 (näytös) viikkoon 20
|
|
Barriers Specific-Self-Efficacy Scale (BARSE) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
13 kohdan mitta, arvioi harjoituksen esteitä ja sitä käytetään kovariaattina ennustamaan harjoittelun sitoutumista
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (PACES)
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
18 kohdan mitta, joka arvioi liikunnan nautintoa
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
|
Harjoituksen intensiteettikyselyn mieltymykset ja toleranssi (PRETIE-Q) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
16 kohdan mitta, joka arvioi mieltymyksiä eri harjoitusten intensiteeteille, ja sillä on vahva kyky erottaa HIE:n ja LIE:n mieltymykset.
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
|
Syke
Aikaikkuna: Viikoittain viikosta 1 viikolle 20
|
Mitattu Fitbit Charge 3:lla
|
Viikoittain viikosta 1 viikolle 20
|
|
Ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) pisteet
Aikaikkuna: Viikoittain viikosta 1 viikolle 20
|
Kyselyt koostuvat viidestä 0-100 Likert-asteikosta, jotka arvioivat mielialaa, ahdistusta, motivaatiota, energiaa ja nautintoa.
|
Viikoittain viikosta 1 viikolle 20
|
|
Neuroeconomics-maksuhalukkuuden (WTP) huutokauppatehtävä, joka on mukautettu harjoitteluun
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
arvioi subjektiivisen kynnyksen option odotetun arvon ja sen kustannusten välillä (enimmäismäärä odotetun tuloksen WTP:tä) ja perustuu Becker-DeGroot-Marschakin (BDM) huutokauppatehtävään68, jota on muokattu toteutusta varten.
Osallistujilla on mahdollisuus välttää harjoittelua tietyllä aikavälillä (esim. 1 min, 15 min) tietyllä intensiteetillä (matala, kohtalainen, korkea).
Tehtävä hoidetaan ensin paperilla (21-kohtainen kyselylomake), joka tietokoneistetaan koulutuksen tavoitteiden mukaisesti.
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
|
Syke syketunnistustehtävän mukaan
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
Osallistujat laskevat hiljaa sydämenlyöntejään kuuden, noin 20-30 sekunnin (noin 5 minuutin) kokeen ajan, samalla kun heitä seurataan EKG:llä raportoinnin tarkkuuden arvioimiseksi.
Tämä arvioi interoseptiivisen tarkkuuden ja sitä käytetään kovariaattina lähtötilanteessa, ja interventiomuutoksia arvioidaan ajan myötä.
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Szuhany, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti, jos tutkija ehdottaa käyttää tietoja toteuttaa tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Pyynnöt voidaan osoittaa PI:lle.
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöt voidaan osoittaa PI:lle
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .